- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06709547
Förutsägelse av dödlighet med hjälp av traumapoäng
Jämförelse av skadans svårighetsgrad, ny skadas svårighetsgrad, reviderad traumapoäng och trauma- och skadas svårighetsgrad för dödlighetsprognoser: en prospektiv observationsstudie vid trauma- och akutavdelningen på Kadhimiya Educational Hospital, Bagdad
Målet med denna prospektiva kohortstudie är att jämföra den prediktiva användbarheten av Injury Severity Score (ISS), New Injury Severity Score (NISS), Revised Trauma Score (RTS) och Trauma and Injury Severity Score (TRISS) för att bestämma dödlighetsutfall. bland traumapatienter inlagda på trauma- och akutmottagningen på Kadhimiya Educational Hospital i Bagdad.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Vilket traumapoängsystem ger den mest exakta förutsägelsen av dödligheten? Finns det specifika traumapatientundergrupper där ett poängsystem överträffar de andra?
Deltagarna kommer att:
Bedöms med alla fyra traumapoängsystemen (ISS, NISS, RTS och TRISS) vid inläggning på trauma- och akutmottagningen.
Få sina kliniska resultat, inklusive dödlighet, längd på sjukhusvistelse, intensivvårdsinläggning och utskrivningsstatus, övervakade under hela sjukhusvistelsen för att utvärdera noggrannheten och användbarheten av varje poängsystem för att förutsäga patientresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trauma är fortfarande en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet över hela världen, med miljontals individer som drabbas årligen. Traumaskadornas svårighetsgrad kan variera kraftigt, allt från mindre till livshotande, och effektiv hantering beror ofta på förmågan att snabbt bedöma skadans svårighetsgrad och förutsäga patientresultat, inklusive dödlighet. Exakt och snabb prognosticering är avgörande för att prioritera vård, vägleda behandlingsbeslut och allokera resurser i traumavårdsmiljöer. Trauma-allvarlighetspoängsystem har utvecklats för att hjälpa till med dessa bedömningar, där de vanligast används är Injury Severity Score (ISS), New Injury Severity Score (NISS), Revised Trauma Score (RTS) och Trauma and Injury.
Injury Severity Score (ISS) Injury Severity Score (ISS) utvecklades på 1970-talet som ett sätt att kvantifiera svårighetsgraden av traumarelaterade skador baserat på anatomiska skadeområden. ISS tilldelar poäng till de allvarligaste skadorna i sex kroppsregioner, och summan av kvadraterna av högsta AIS (förkortat Injury Score) från var och en av de tre allvarligast skadade regionerna bestämmer den totala poängen. ISS används i stor utsträckning för riskstratifiering hos traumapatienter och har validerats som en prediktor för dödlighet i olika populationer.
New Injury Severity Score (NISS) Den nya Injury Severity Score (NISS), som introducerades på 1990-talet, förbättrar ISS genom att använda de tre allvarligaste skadorna i någon kroppsregion snarare än att begränsa den till de högsta skadorna från tre fördefinierade regioner. Forskning har visat att NISS är mer förutsägande om dödlighet än ISS, särskilt hos patienter med polytrauma eller flera allvarliga skador i olika kroppsregioner. Trots sina fördelar är Revised Trauma Score (RTS) The Revised Trauma Score (RTS) ett fysiologiskt poängsystem baserat på tre kliniska parametrar: Glasgow Coma Scale (GCS), systoliskt blodtryck (SBP) och andningsfrekvens (RR). Till skillnad från ISS och NISS fokuserar RTS på patientens omedelbara fysiologiska status snarare än den anatomiska svårighetsgraden av skadorna. RTS har använts i stor utsträckning i traumacenter, särskilt för triage-ändamål, eftersom det snabbt kan utvärderas i prehospital miljö. RTS tar dock inte hänsyn till typen, fördelningen eller svårighetsgraden av skador, vilket kan begränsa dess förmåga att förutsäga dödlighet i mer komplexa traumafall.
Trauma and Injury Severity Score (TRISS) Trauma and Injury Severity Score (TRISS) kombinerar ISS (eller NISS), RTS och patientens ålder för att uppskatta sannolikheten för överlevnad. TRISS har blivit allmänt validerat och använts i traumaregister som ett omfattande poängsystem, med hänsyn till både skadans svårighetsgrad och fysiologisk status. Det har visat sig förutsäga traumarelaterad dödlighet med god noggrannhet och används ofta för att bedöma traumasystemprestanda och för att vägleda kliniskt beslutsfattande. Däremot kan TRISS vara mindre exakt i vissa populationer, såsom äldre vuxna eller de med signifikanta komorbiditeter, eftersom det i första hand är beroende av skaderelaterade faktorer och kanske inte helt fångar det komplexa samspelet mellan kliniska variabler som påverkar utfallen.
Behov av jämförande studier Även om individuella traumapoängsystem har visat sig vara användbara för att förutsäga dödlighet, är inget enskilt poängsystem universellt överlägset. I klinisk praxis finns det ett behov av att utvärdera och jämföra dessa poängsystem över olika populationer och miljöer, särskilt för att avgöra vilket system som är mest tillförlitligt för att förutsäga dödlighet för olika traumamekanismer.
skademönster och patientegenskaper. Vissa studier har föreslagit att en kombination av dessa system kan förbättra den prediktiva noggrannheten, men bevis som stöder det ena överlägsna det andra är inte övertygande.
Dessutom, medan många studier har fokuserat på den prediktiva validiteten av dessa poäng i stora datamängder, har färre studier jämfört dem head-to-head inom samma kohort av traumapatienter. Denna lucka i litteraturen kräver en omfattande, kohortbaserad studie som direkt jämför prestandan för ISS, NISS, RTS och TRISS för att förutsäga dödlighet över ett brett spektrum av traumapatienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abdulillh R. Khamees
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-post: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrytering
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Underutredare:
- Abdelfattah A. Gomaa, M.B.CH.B
-
Underutredare:
- Lubna R. Noori, M.B.CH.B
-
Underutredare:
- Ali Babiker Hassan, Student
-
Underutredare:
- Moamel Jaafar Ali, M.B.CH.B
-
Kontakt:
-
Underutredare:
- Abdullah Nazar Almufti, M.B.CH.B
-
Huvudutredare:
- Abdulillah R. Khamees
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Traumapatienter inlagda på akuten (ER).
- Dokumenterad skadedata tillräcklig för att beräkna både New Injury Severity Score (NISS) och Injury Severity Score (ISS).
- Traumapoäng (ISS, NISS, Revised Trauma Score [RTS] och Trauma and Injury Severity Score [TRISS]) beräknas inom 1 timme efter ankomst för att säkerställa snabba förutsägelser.
- Informerat samtycke lämnat av patienten eller en vårdnadshavare i fall av arbetsoförmåga.
Uteslutningskriterier:
- Under 18 år och gravida kvinnor, på grund av skillnader i traumahantering och poängtillämplighet.
- Icke-traumafall, inklusive patienter med terminala sjukdomar eller allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar, för att behålla fokus på traumautfall.
- Ofullständig traumapoäng, saknade eller ofullständiga journaler, och
- patienter som inte behandlas på trauma- eller akutmottagningen.
- Patienter som vägrar deltagande eller drar tillbaka samtycke för att säkerställa etiskt deltagande.
- Överförda patienter och de inskrivna i andra forskningsstudier som kan störa traumapoäng.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhetsbedömning av skadans allvarlighetsgrad (ISS)
Tidsram: de första 12 timmarna efter akutinläggning
|
Område: 0 till 75 Högre värden indikerar sämre resultat, vilket återspeglar större skadas svårighetsgrad.
|
de första 12 timmarna efter akutinläggning
|
|
Noggrannhetsbedömning av New Injury Severity Score (NISS)
Tidsram: de första 12 timmarna efter akutinläggning
|
Område: 0 till 75.
Högre värden indikerar sämre resultat, vilket återspeglar större skadas svårighetsgrad.
|
de första 12 timmarna efter akutinläggning
|
|
Noggrannhetsbedömning av Trauma Injury Severity Score (TISS)
Tidsram: de första 12 timmarna efter akutinläggning
|
Intervall: 0 (representerar en 0 % sannolikhet för överlevnad) till 1 (representerar en 100 % sannolikhet för överlevnad), med högre poäng som indikerar större traumatiseringsgrad.
|
de första 12 timmarna efter akutinläggning
|
|
Noggrannhetsbedömning av det reviderade traumapoängen (RTS)
Tidsram: de första 12 timmarna efter akutinläggning
|
Den totala RTS-poängen varierar från 0 till cirka 12, med lägre poäng som indikerar allvarligare skador och en högre risk för dödlighet.
|
de första 12 timmarna efter akutinläggning
|
|
I sjukhusdödlighet
Tidsram: In-sjukhusfas (genomsnitt på 7 dagar genom urladdning)
|
Dödlighet (död) under sjukhusvistelse
|
In-sjukhusfas (genomsnitt på 7 dagar genom urladdning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Fram till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar
|
Den totala varaktigheten av en patients vistelse på sjukhuset, mätt från intagningsdatum till utskrivningsdatum.
Detta inkluderar alla dagar som tillbringas på allmänna avdelningar, intensivvårdsavdelningar (ICU) och andra sjukhusavdelningar som en del av deras behandlingsförlopp.
|
Fram till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar
|
|
Antal deltagare som kräver ICU-inläggning
Tidsram: Fram till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar
|
Kravet på inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU) bestäms av förekomsten av allvarlig klinisk försämring, betydande komplikationer eller behovet av avancerad övervakning och livsuppehållande åtgärder.
|
Fram till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar
|
|
Antal deltagare som kräver kirurgisk ingrepp
Tidsram: Fram till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar
|
behov av kirurgiskt ingrepp under en traumapatients sjukhusvistelse.
|
Fram till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Baker SP, O'Neill B, Haddon W Jr, Long WB. The injury severity score: a method for describing patients with multiple injuries and evaluating emergency care. J Trauma. 1974 Mar;14(3):187-96. No abstract available.
- Hoke MH, Usul E, Ozkan S. Comparison of Trauma Severity Scores (ISS, NISS, RTS, BIG Score, and TRISS) in Multiple Trauma Patients. J Trauma Nurs. 2021 Apr-Jun 01;28(2):100-106. doi: 10.1097/JTN.0000000000000567.
- Boyd CR, Tolson MA, Copes WS. Evaluating trauma care: the TRISS method. Trauma Score and the Injury Severity Score. J Trauma. 1987 Apr;27(4):370-8.
- Osler T, Baker SP, Long W. A modification of the injury severity score that both improves accuracy and simplifies scoring. J Trauma. 1997 Dec;43(6):922-5; discussion 925-6. doi: 10.1097/00005373-199712000-00009.
- Senkowski CK, McKenney MG. Trauma scoring systems: a review. J Am Coll Surg. 1999 Nov;189(5):491-503. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00190-8. No abstract available.
- Champion HR, Sacco WJ, Copes WS, Gann DS, Gennarelli TA, Flanagan ME. A revision of the Trauma Score. J Trauma. 1989 May;29(5):623-9. doi: 10.1097/00005373-198905000-00017.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNCOMIRB20241123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .