- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06709547
Halálozási előrejelzés traumapontszámok segítségével
A sérülés súlyossági pontszáma, az új sérülés súlyossági pontszáma, a felülvizsgált traumapontszám, valamint a halálozás előrejelzésére szolgáló trauma és sérülés súlyossági pontszáma: Prospektív megfigyelési vizsgálat a bagdadi Kadhimiya Oktatási Kórház trauma- és sürgősségi osztályán
Ennek a prospektív kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a sérülés súlyossági pontszáma (ISS), az új sérülés súlyossági pontszáma (NISS), a felülvizsgált trauma pontszám (RTS) és a trauma és sérülés súlyossági pontszáma (TRISS) prediktív használhatóságát a halálozási eredmények meghatározásában. a bagdadi Kadhimiya Oktatási Kórház traumatológiai és sürgősségi osztályára felvett traumás betegek között.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Melyik traumapontozási rendszer adja a legpontosabb előrejelzést a halálozásról? Vannak-e olyan traumabeteg-alcsoportok, ahol az egyik pontozási rendszer felülmúlja a többit?
A résztvevők:
A traumatológiai és sürgősségi osztályra való felvételkor mind a négy traumapontozási rendszerrel (ISS, NISS, RTS és TRISS) kell értékelni.
Kórházi tartózkodásuk alatt monitorozzák klinikai eredményeiket, beleértve a mortalitást, a kórházi tartózkodás hosszát, az intenzív osztályra történő felvételt és az elbocsátást, hogy értékeljék az egyes pontozási rendszerek pontosságát és hasznosságát a betegek kimenetelének előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A trauma továbbra is a megbetegedések és halálozások vezető oka világszerte, évente több millió embert érintve. A traumás sérülések súlyossága széles skálán változhat, a kisebbtől az életveszélyesig, és a hatékony kezelés gyakran azon múlik, hogy képesek-e gyorsan felmérni a sérülés súlyosságát és előre jelezni a beteg kimenetelét, beleértve a halálozást is. A pontos és időszerű prognózis elengedhetetlen az ellátás fontossági sorrendjének meghatározásához, a kezelési döntések irányításához és az erőforrások elosztásához a traumatológiai ellátásban. A trauma súlyossági pontozási rendszereit fejlesztették ki, hogy segítsék ezeket a felméréseket, amelyek közül a leggyakrabban a sérülés súlyossági pontszáma (ISS), az új sérülés súlyossági pontszáma (NISS), a felülvizsgált trauma pontszám (RTS), valamint a trauma és sérülés.
A sérülés súlyossági pontszáma (ISS) A sérülés súlyossági pontszámát (ISS) az 1970-es években fejlesztették ki a traumával összefüggő sérülések súlyosságának számszerűsítésére a sérülés anatómiai régiói alapján. Az ISS hat testrégió legsúlyosabb sérüléseit osztályozza, és a három legsúlyosabban sérült régió közül a legmagasabb AIS (rövidítve sérülési pontszám) négyzeteinek összege határozza meg az összpontszámot. Az ISS-t széles körben használják traumás betegek kockázati rétegzésére, és a mortalitás előrejelzőjeként validálták különböző populációkban.
New Injury Severity Score (NISS) Az 1990-es években bevezetett New Injury Severity Score (NISS) javítja az ISS-t azáltal, hogy a három legsúlyosabb sérülést használja a test bármely területén, ahelyett, hogy három előre meghatározott régió legmagasabb sérüléseire korlátozná. A kutatások kimutatták, hogy a NISS jobban megjósolja a halálozást, mint az ISS, különösen azoknál a betegeknél, akiknek politraumája vagy többszörös súlyos sérülése van a test különböző régióiban. Előnyei ellenére a Revised Trauma Score (RTS) A Revised Trauma Score (RTS) egy fiziológiai pontozási rendszer, amely három klinikai paraméteren alapul: Glasgow kóma skála (GCS), szisztolés vérnyomás (SBP) és légzésszám (RR). Az ISS-től és a NISS-től eltérően az RTS a páciens közvetlen fiziológiai állapotára összpontosít, nem pedig a sérülések anatómiai súlyosságára. Az RTS-t széles körben alkalmazzák traumatológiai központokban, különösen osztályozási célokra, mivel gyorsan értékelhető a kórházi kezelés előtt. Az RTS azonban nem veszi figyelembe a sérülések típusát, eloszlását vagy súlyosságát, ami korlátozhatja a mortalitás előrejelzési képességét összetettebb traumaesetekben.
Trauma and Injury Severity Score (TRISS) A Trauma and Injury Severity Score (TRISS) az ISS-t (vagy NISS-t), az RTS-t és a beteg életkorát kombinálja a túlélés valószínűségének becsléséhez. A TRISS-t széles körben validálták és használják a traumaregiszterekben, mint átfogó pontozási rendszert, figyelembe véve mind a sérülés súlyosságát, mind a fiziológiai állapotot. Kimutatták, hogy jó pontossággal előrejelzi a traumával összefüggő mortalitást, és gyakran használják a traumarendszer teljesítményének értékelésére és a klinikai döntéshozatal iránymutatására. A TRISS azonban kevésbé pontos bizonyos populációkban, például idősebb felnőtteknél vagy jelentős társbetegségben szenvedőknél, mivel elsősorban sérüléssel kapcsolatos tényezőkön alapul, és nem feltétlenül képes teljes mértékben megragadni az eredményeket befolyásoló klinikai változók összetett kölcsönhatását.
Összehasonlító tanulmányok szükségessége Míg az egyéni traumapontozási rendszerek hasznosságot mutattak a mortalitás előrejelzésében, egyetlen pontozási rendszer sem lenne általánosan jobb. A klinikai gyakorlatban szükség van ezen pontozási rendszerek értékelésére és összehasonlítására a különböző populációkban és körülmények között, különösen annak meghatározása érdekében, hogy melyik rendszer a legmegbízhatóbb a különböző traumamechanizmusok miatti mortalitás előrejelzésében.
sérülési minták és a páciens jellemzői. Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy e rendszerek kombinálása javíthatja a prediktív pontosságot, de az egyiknek a másikkal szembeni felsőbbrendűségét alátámasztó bizonyítékok nem meggyőzőek.
Ezen túlmenően, bár sok tanulmány e pontszámok prediktív érvényességére összpontosított nagy adathalmazokban, kevesebb tanulmány hasonlította össze őket fej-fej mellett ugyanazon a traumás betegek csoportján belül. Ez az irodalombeli hiányosság átfogó, kohorsz alapú vizsgálatot tesz szükségessé, amely közvetlenül hasonlítja össze az ISS, NISS, RTS és TRISS teljesítményét a traumás betegek széles spektrumára vonatkozó mortalitás előrejelzéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdulillh R. Khamees
- Telefonszám: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Tanulmányi helyek
-
-
-
Baghdad, Irak
- Toborzás
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Alkutató:
- Abdelfattah A. Gomaa, M.B.CH.B
-
Alkutató:
- Lubna R. Noori, M.B.CH.B
-
Alkutató:
- Ali Babiker Hassan, Student
-
Alkutató:
- Moamel Jaafar Ali, M.B.CH.B
-
Kapcsolatba lépni:
-
Alkutató:
- Abdullah Nazar Almufti, M.B.CH.B
-
Kutatásvezető:
- Abdulillah R. Khamees
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A traumás betegek a sürgősségi osztályra (ER) kerültek.
- Dokumentált sérülési adatok, amelyek elegendőek az új sérülés súlyossági pontszámának (NISS) és a sérülés súlyossági pontszámának (ISS) kiszámításához.
- A traumapontszámok (ISS, NISS, Revised Trauma Score [RTS] és Trauma and Injury Severity Score [TRISS]) az érkezést követő 1 órán belül számítva az időszerű előrejelzések biztosítása érdekében.
- A beteg vagy a törvényes gyám által adott tájékozott beleegyezés cselekvőképtelenség esetén.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alattiak és terhes nők, a traumakezelés és a pontozási alkalmazhatóság eltérései miatt.
- Nem traumás esetek, beleértve a terminális betegségben szenvedő vagy súlyos kognitív károsodásban szenvedő betegeket, a trauma kimenetelére való összpontosítás érdekében.
- Hiányos traumapontozás, hiányzó vagy hiányos orvosi feljegyzések és
- a traumatológiai vagy sürgősségi osztályon nem kezelt betegek.
- Azok a betegek, akik megtagadják a részvételt vagy visszavonják a hozzájárulásukat az etikus részvétel biztosítása érdekében.
- Áthelyezett betegek és olyan egyéb kutatásokba bevont betegek, amelyek befolyásolhatják a trauma pontozását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sérülés súlyossági pontszámának pontossági értékelése (ISS)
Időkeret: az első 12 órában az ER felvételét követően
|
Tartomány: 0 és 75 között A magasabb értékek rosszabb eredményeket jeleznek, ami nagyobb sérülés súlyosságát tükrözi.
|
az első 12 órában az ER felvételét követően
|
|
Az új sérülés súlyossági pontszámának (NISS) pontossági értékelése
Időkeret: az első 12 órában az ER felvételét követően
|
Tartomány: 0-75.
A magasabb értékek rosszabb eredményeket jeleznek, ami nagyobb sérülés súlyosságát tükrözi.
|
az első 12 órában az ER felvételét követően
|
|
A traumás sérülés súlyossági pontszámának (TISS) pontossági értékelése
Időkeret: az első 12 órában az ER felvételét követően
|
Tartomány: 0 (0%-os túlélési valószínűséget jelent) 1-ig (100%-os túlélési valószínűséget jelent), a magasabb pontszámok nagyobb trauma súlyosságát jelzik.
|
az első 12 órában az ER felvételét követően
|
|
A felülvizsgált traumapontszám (RTS) pontossági értékelése
Időkeret: az első 12 órában az ER felvételét követően
|
A teljes RTS-pontszám 0-tól körülbelül 12-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok súlyosabb sérülésekre és nagyobb halálozási kockázatra utalnak.
|
az első 12 órában az ER felvételét követően
|
|
A kórházi halálozásban
Időkeret: Kórházi fázis (átlagosan 7 nap a kisülésen keresztül)
|
Mortalitás (halál) a kórházi ápolás során
|
Kórházi fázis (átlagosan 7 nap a kisülésen keresztül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: Az elbocsátásig átlagosan 7 nap
|
A beteg kórházi tartózkodásának teljes időtartama, a felvétel időpontjától a hazabocsátásig mérve.
Ez magában foglalja az általános osztályokon, intenzív osztályokon (ICU) és más kórházi osztályokon eltöltött összes napot a kezelési tanfolyam részeként.
|
Az elbocsátásig átlagosan 7 nap
|
|
Az intenzív osztályra történő felvételt igénylő résztvevők száma
Időkeret: Az elbocsátásig átlagosan 7 nap
|
Az intenzív osztályra (ICU) történő felvétel követelményét súlyos klinikai állapotromlás, jelentős szövődmények, vagy korszerű monitorozás és életfenntartó intézkedések szükségessége határozza meg.
|
Az elbocsátásig átlagosan 7 nap
|
|
Sebészeti beavatkozást igénylő résztvevők száma
Időkeret: Az elbocsátásig átlagosan 7 nap
|
sebészeti beavatkozás szükségessége a traumás beteg kórházi tartózkodása során.
|
Az elbocsátásig átlagosan 7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Baker SP, O'Neill B, Haddon W Jr, Long WB. The injury severity score: a method for describing patients with multiple injuries and evaluating emergency care. J Trauma. 1974 Mar;14(3):187-96. No abstract available.
- Hoke MH, Usul E, Ozkan S. Comparison of Trauma Severity Scores (ISS, NISS, RTS, BIG Score, and TRISS) in Multiple Trauma Patients. J Trauma Nurs. 2021 Apr-Jun 01;28(2):100-106. doi: 10.1097/JTN.0000000000000567.
- Boyd CR, Tolson MA, Copes WS. Evaluating trauma care: the TRISS method. Trauma Score and the Injury Severity Score. J Trauma. 1987 Apr;27(4):370-8.
- Osler T, Baker SP, Long W. A modification of the injury severity score that both improves accuracy and simplifies scoring. J Trauma. 1997 Dec;43(6):922-5; discussion 925-6. doi: 10.1097/00005373-199712000-00009.
- Senkowski CK, McKenney MG. Trauma scoring systems: a review. J Am Coll Surg. 1999 Nov;189(5):491-503. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00190-8. No abstract available.
- Champion HR, Sacco WJ, Copes WS, Gann DS, Gennarelli TA, Flanagan ME. A revision of the Trauma Score. J Trauma. 1989 May;29(5):623-9. doi: 10.1097/00005373-198905000-00017.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNCOMIRB20241123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .