Protidestičková léčba a endoteliální stabilizační látky u onemocnění malých cév mozku (Athena-cSVD)

Kritéria zařazení:

1. Věk ≥ 30 let a ≤ 79 let.
2. Nedávný malý subkortikální infarkt, ke kterému došlo během 3 týdnů před randomizací; nebo pacient s hyperintenzitou bělejší hmoty se stupněm 2-3 na Fazekasově stupnici.
3. Absence známek nebo symptomů kortikální dysfunkce, jako je afázie, apraxie, agnózie, agrafie, homonymní defekt zorného pole.
4. Modifikované Rankinovo skóre ≤ 4.
5. Při absenci jakékoli jiné patologie v mateřské tepně v místě původu penetrující tepny (fokální aterom, disekce mateřské cévy, vaskulitida, vazospasmus atd.).

7. Žádná ipsilaterální cervikální karotidová stenóza (≥30 %) při zobrazování mozku magnetickou rezonancí s vysokým rozlišením (HRMRI) nebo počítačové tomografické angioplastice (CTA) nebo (magnetická rezonanční angioplastika) MRA a ultrazvuku cervikální tepny, pokud je kvalifikovaná událost hemisférická. Žádná stenóza vertebra arteria (≥30%) mozkovou HRMRI nebo CTA nebo MRA a ultrazvukem cervikální arterie, pokud je léze v oblasti zadní cirkulace.

8. Žádné velké rizikové kardioembolické zdroje vyžadující antikoagulaci nebo jinou specifickou terapii.

9. Pacient souhlasí s následnými návštěvami a je k dispozici telefonicky. 10. Pacient rozumí účelu a požadavkům studie, rozumí si a podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Intrakraniální aneuryzmata vyžadující chirurgickou léčbu. Jiné významné aktivní neurologické onemocnění, např. záchvaty, roztroušená skleróza, intrakraniální nádor (kromě meningeomu) nebo jakákoli intrakraniální vaskulární malformace.
2. Aktivní srdeční onemocnění (fibrilace síní, infarkt myokardu v posledních šesti měsících, aktivní angina pectoris, symptomatické srdeční selhání).
3. Anamnéza jakéhokoli intrakraniálního krvácení (parenchymální, subarachnoidální, subdurální, epidurální).
4. Známá alergie nebo kontraindikace na aspirin, klopidogrel, cilostazol, isosorbidmononitrát nebo statin.
5. Aktivní peptický vřed, velké systémové krvácení do 30 dnů, aktivní krvácivá diatéza, krevní destičky < 100 000, hematokrit < 30, mezinárodní normalizovaný poměr (INR) > 1,5, abnormalita srážecího faktoru, která zvyšuje riziko krvácení, současné zneužívání alkoholu nebo návykových látek, nekontrolované těžká hypertenze (systolický tlak > 180 mm Hg nebo diastolický tlak > 115 mm Hg), závažné poškození jater (aspartáttransamináza [AST] nebo alanintransamináza [ALT] > 3 x normální, cirhóza), kreatinkináza > 5násobek horní hranice normy (ULN) při závěrečném screeningu, těžká renální dysfunkce, definovaná jako odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR ) < 20 ml/min/1,73 metr čtvereční při konečném screeningu.
6. Velká operace (včetně otevřené operace stehenní kosti, aorty, srdce nebo karotidy) během předchozích 30 dnů nebo plánovaná do 1 roku po zařazení.
7. Demence nebo psychiatrický problém, který pacientovi brání v relevantním hodnocení nebo spolehlivém sledování.
8. Komorbidní stavy, které mohou omezit přežití na méně než 1 rok.
9. V současné době kojím, těhotná, plánujem otěhotnět a po dobu trvání této studie není ochotna používat antikoncepci
10. Neschopnost tolerovat nebo kontraindikace k MRI.
11. Zápis do jiného studia, které by bylo v rozporu s aktuálním studiem.