Антиагрегантная терапия и эндотелиальностабилизирующие средства при заболеваниях мелких сосудов головного мозга (Athena-cSVD)

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 30 лет и ≤ 79 лет.
2. Недавний небольшой подкорковый инфаркт, произошедший в течение 3 недель до рандомизации; или пациент с гиперинтенсивностью белого вещества с оценкой 2-3 по шкале Фазекаса.
3. Отсутствие признаков или симптомов корковой дисфункции, таких как афазия, апраксия, агнозия, аграфия, одноименный дефект поля зрения.
4. Модифицированная оценка Рэнкина ≤ 4.
5. При отсутствии какой-либо другой патологии в материнской артерии в месте отхождения пенетрирующей артерии (очаговая атерома, расслоение материнского сосуда, васкулит, вазоспазм и т. д.).

7. Отсутствие ипсилатерального стеноза шейной сонной артерии (≥30%) по данным магнитно-резонансной томографии головного мозга (HRMRI) или компьютерной томографической ангиопластики (КТА) или (магнитно-резонансной ангиопластики) МРА и УЗИ шейной артерии, если квалифицирующим событием является полушарие. Отсутствие стеноза позвоночной артерии (≥30%) по данным HRMRI головного мозга, КТА или МРА и УЗИ шейной артерии, если поражение находится в зоне заднего кровообращения.

8. Отсутствие источников кардиоэмболии серьезного риска, требующих антикоагулянтной или другой специфической терапии.

9. Пациент согласен на последующие визиты и доступен по телефону. 10. Пациент понимает цель и требования исследования, может объясниться и подписал информированное согласие.

Критерии исключения:

1. Внутричерепные аневризмы, требующие хирургического лечения. Другое серьезное активное неврологическое заболевание, например, судороги, рассеянный склероз, внутричерепная опухоль (кроме менингиомы) или любая внутричерепная сосудистая мальформация.
2. Активное заболевание сердца (мерцательная аритмия, инфаркт миокарда за последние шесть месяцев, активная стенокардия, симптоматическая сердечная недостаточность).
3. Любое внутричерепное кровоизлияние в анамнезе (паренхиматозное, субарахноидальное, субдуральное, эпидуральное).
4. Известная аллергия или противопоказания к аспирину, клопидогрелу, цилостазолу, изосорбидмононитрату или статинам.
5. Активная язвенная болезнь, массивное системное кровотечение в течение 30 дней, активный геморрагический диатез, тромбоциты < 100 000, гематокрит < 30, международное нормализованное отношение (МНО) > 1,5, нарушение фактора свертывания крови, повышающее риск кровотечения, злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами, неконтролируемое тяжелая гипертензия (систолическое давление > 180 мм рт. ст. или диастолическое давление > 115 мм рт. ст.), тяжелая печеночная недостаточность (аспартатаминаза [АСТ] или аланиновая трансаминаза [АЛТ]> в 3 раза выше нормы, цирроз печени), креатинкиназа> в 5 раз превышает верхний предел нормы (ВГН) при окончательном скрининге, тяжелая почечная дисфункция, определяемая как расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ) < 20 мл/мин/1,73 квадратных метра при окончательном скрининге.
6. Крупное хирургическое вмешательство (включая открытое хирургическое вмешательство на бедренной кости, аорте, сердце или сонной артерии) в течение предшествующих 30 дней или запланированное в течение 1 года после включения в исследование.
7. Деменция или психиатрическая проблема, которая не позволяет пациенту получить соответствующую оценку или надежное последующее наблюдение.
8. Сопутствующие заболевания, которые могут ограничить продолжительность жизни менее 1 года.
9. В настоящее время кормите грудью, беременны, планируете забеременеть и не желаете использовать противозачаточные средства на время этого исследования.
10. Непереносимость МРТ или противопоказание к ней.
11. Участие в другом исследовании, которое будет противоречить текущему исследованию.