Thérapie antiplaquettaire et agents stabilisants endothéliaux dans les maladies cérébrales des petits vaisseaux (Athena-cSVD)

Critères d'inclusion :

1. Âge ≥ 30 ans et ≤ 79 ans.
2. Un petit infarctus sous-cortical récent survenu dans les 3 semaines précédant la randomisation ; ou patient présentant des hyperintensités de substance blanche avec une note de 2 à 3 sur l'échelle de Fazekas.
3. Absence de signes ou symptômes de dysfonctionnement cortical, tels que aphasie, apraxie, agnosie, agraphie, défaut du champ visuel homonyme.
4. Score Rankin modifié ≤ 4.
5. En l'absence de toute autre pathologie de l'artère mère au niveau du site d'origine de l'artère pénétrante (athérome focal, dissection du vaisseau mère, vascularite, vasospasme, etc.).

7. Aucune sténose carotidienne cervicale homolatérale (≥ 30 %) par imagerie par résonance magnétique cérébrale à haute résolution (HRMRI) ou angioplastie par tomodensitométrie (CTA) ou (angioplastie par résonance magnétique) ARM et échographie de l'artère cervicale, si l'événement admissible est hémisphérique. Pas de sténose de l'artère vertébrale (≥ 30 %) par HRMRI cérébrale ou CTA ou ARM et échographie de l'artère cervicale, si la lésion est dans le territoire de la circulation postérieure.

8. Aucune source cardioembolique à risque majeur nécessitant une anticoagulation ou un autre traitement spécifique.

9. Le patient accepte les visites de suivi et est disponible par téléphone. 10. Le patient comprend le but et les exigences de l'étude, peut se faire comprendre et a signé son consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

1. Anévrismes intracrâniens nécessitant un traitement chirurgical. Autre maladie neurologique active importante, par exemple convulsions, sclérose en plaques, tumeur intracrânienne (sauf méningiome) ou toute malformation vasculaire intracrânienne.
2. Maladie cardiaque active (fibrillation auriculaire, infarctus du myocarde au cours des six derniers mois, angine active, insuffisance cardiaque symptomatique).
3. Antécédents d'hémorragie intracrânienne (parenchymateuse, sous-arachnoïdienne, sous-durale, péridurale).
4. Allergie connue ou contre-indication à l'aspirine, au clopidogrel, au cilostazol, au mononitrate d'isosorbide ou aux statines.
5. Ulcère gastroduodénal actif, hémorragie systémique majeure dans les 30 jours, diathèse hémorragique active, plaquettes < 100 000, hématocrite < 30, rapport international normalisé (INR) > 1,5, anomalie du facteur de coagulation augmentant le risque de saignement, abus actuel d'alcool ou de substances, non contrôlé hypertension sévère (pression systolique > 180 mm Hg ou pression diastolique > 115 mm Hg), insuffisance hépatique sévère (aspartate transaminase [AST] ou alanine transaminase [ALT] > 3 x normale, cirrhose), créatine kinase > 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) lors du dépistage final, dysfonctionnement rénal sévère, défini comme un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 20 ml/min/1,73 mètre carré lors du dépistage final.
6. Chirurgie majeure (y compris chirurgie fémorale, aortique, cardiaque ou carotidienne ouverte) dans les 30 jours précédents ou prévue dans l'année suivant l'inscription.
7. Démence ou problème psychiatrique qui empêche le patient de bénéficier d'une évaluation pertinente ou d'un suivi fiable.
8. Conditions comorbides pouvant limiter la survie à moins d’un an.
9. Vous allaitez actuellement, êtes enceinte, envisagez de devenir enceinte et ne souhaitez pas utiliser de contraception pendant la durée de cette étude.
10. Incapable de tolérer ou contre-indication à l’IRM.
11. Inscription à une autre étude qui entrerait en conflit avec l'étude en cours.