Terapia przeciwpłytkowa i środki stabilizujące śródbłonek w chorobach małych naczyń mózgowych (Athena-cSVD)

Kryteria włączenia:

1. Wiek ≥ 30 lat i ≤ 79 lat.
2. Niedawny mały zawał podkorowy, który wystąpił w ciągu 3 tygodni przed randomizacją; lub u pacjenta z hiperintensywnością istoty białej o stopniu 2-3 w skali Fazekasa.
3. Brak oznak lub objawów dysfunkcji kory mózgowej, takich jak afazja, apraksja, agnozja, agrafia, homonimiczne ubytki pola widzenia.
4. Zmodyfikowany wynik Rankina ≤ 4.
5. W przypadku braku jakiejkolwiek innej patologii w tętnicy macierzystej w miejscu pochodzenia tętnicy penetrującej (ogniskowy kaszak, rozwarstwienie naczynia macierzystego, zapalenie naczyń, skurcz naczyń i tak dalej).

7. Brak zwężenia tętnicy szyjnej po tej samej stronie (≥30%) w badaniu rezonansu magnetycznego mózgu o wysokiej rozdzielczości (HRMRI) lub angioplastyce tomografii komputerowej (CTA) lub (angioplastyka rezonansu magnetycznego) MRA i USG tętnicy szyjnej, jeśli zdarzenie kwalifikujące ma charakter półkulisty. Brak zwężenia tętnicy kręgowej (≥30%) w badaniu HRMRI lub CTA lub MRA mózgu oraz USG tętnicy szyjnej, jeśli zmiana znajduje się w obszarze krążenia tylnego.

8. Brak źródeł chorób sercowo-zatorowych dużego ryzyka wymagających leczenia przeciwzakrzepowego lub innego specyficznego leczenia.

9. Pacjent wyraża zgodę na wizyty kontrolne i jest dostępny pod telefonem. 10. Pacjent rozumie cel i wymagania badania, potrafi się porozumieć i podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

1. Tętniaki wewnątrzczaszkowe wymagające leczenia operacyjnego. Inna istotna aktywna choroba neurologiczna, np. drgawki, stwardnienie rozsiane, guz wewnątrzczaszkowy (z wyjątkiem oponiaka) lub jakakolwiek malformacja naczyń wewnątrzczaszkowych.
2. Aktywna choroba serca (migotanie przedsionków, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, aktywna dławica piersiowa, objawowa niewydolność serca).
3. Historia jakiegokolwiek krwotoku wewnątrzczaszkowego (miąższowego, podpajęczynówkowego, podtwardówkowego, nadtwardówkowego).
4. Znana alergia lub przeciwwskazanie do stosowania aspiryny, klopidogrelu, cylostazolu, monoazotanu izosorbidu lub statyny.
5. Aktywna choroba wrzodowa, duży krwotok ogólnoustrojowy w ciągu 30 dni, czynna skaza krwotoczna, liczba płytek krwi < 100 000, hematokryt < 30, międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) > 1,5, nieprawidłowość czynników krzepnięcia zwiększająca ryzyko krwawienia, obecne nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych, niekontrolowane ciężkie nadciśnienie (ciśnienie skurczowe > 180 mm Hg lub ciśnienie rozkurczowe > 115 mm Hg), ciężkie zaburzenia czynności wątroby (transaminaza asparaginianowa [AST] lub transaminaza alaninowa [ALT] > 3 x normalna, marskość wątroby), kinaza kreatynowa > 5-krotność górnej granicy normy (GGN) w końcowym badaniu przesiewowym, ciężka dysfunkcja nerek, definiowana jako szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) ) < 20 ml/min/1,73 metra kwadratowego podczas końcowego badania przesiewowego.
6. Poważna operacja (w tym otwarta operacja kości udowej, aorty, serca lub tętnicy szyjnej) w ciągu ostatnich 30 dni lub planowana w ciągu 1 roku od rejestracji.
7. Demencja lub problem psychiatryczny, który uniemożliwia pacjentowi odpowiednią ocenę lub wiarygodną obserwację.
8. Choroby współistniejące, które mogą ograniczyć przeżycie do mniej niż 1 roku.
9. Obecnie karmi piersią, jest w ciąży, planuje zajść w ciążę i nie chce stosować antykoncepcji na czas trwania tego badania
10. Nietolerancja lub przeciwwskazanie do wykonania MRI.
11. Włączenie do innego badania, które byłoby sprzeczne z bieżącym badaniem.