Thrombozytenaggregationshemmende Therapie und endothelstabilisierende Wirkstoffe bei zerebralen Erkrankungen kleiner Gefäße (Athena-cSVD)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 30 Jahre und ≤ 79 Jahre.
2. Ein kürzlich aufgetretener kleiner subkortikaler Infarkt, der innerhalb von 3 Wochen vor der Randomisierung aufgetreten ist; oder Patient mit Hyperintensitäten der weißen Substanz mit einer Einstufung von 2-3 auf der Fazekas-Skala.
3. Fehlen von Anzeichen oder Symptomen einer kortikalen Dysfunktion, wie Aphasie, Apraxie, Agnosie, Agraphie, gleichnamiger Gesichtsfelddefekt.
4. Modifizierter Rankin-Score von ≤ 4.
5. Wenn keine andere Pathologie in der Mutterarterie am Ursprungsort der penetrierenden Arterie vorliegt (fokales Atherom, Dissektion des Muttergefäßes, Vaskulitis, Vasospasmus usw.).

7. Keine ipsilaterale Stenose der Halsschlagader (≥30 %) durch hochauflösende Magnetresonanztomographie (HRMRT) des Gehirns oder Computertomographie-Angioplastie (CTA) oder (Magnetresonanz-Angioplastie) MRA und Ultraschall der Halsarterie, wenn das qualifizierende Ereignis hemisphärisch ist. Keine Wirbelarterienstenose (≥30 %) durch HRMRT oder CTA oder MRA des Gehirns und Ultraschall der Halsarterie, wenn sich die Läsion im Bereich des hinteren Kreislaufs befindet.

8. Keine kardioembolischen Quellen mit hohem Risiko, die eine Antikoagulation oder eine andere spezifische Therapie erfordern.

9. Der Patient stimmt den Nachuntersuchungen zu und ist telefonisch erreichbar. 10. Der Patient versteht den Zweck und die Anforderungen der Studie, kann sich verständlich machen und hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

1. Intrakranielle Aneurysmen, die einer chirurgischen Behandlung bedürfen. Andere signifikante aktive neurologische Erkrankungen, z. B. Krampfanfälle, Multiple Sklerose, intrakranieller Tumor (außer Meningeom) oder jede intrakranielle Gefäßfehlbildung.
2. Aktive Herzerkrankung (Vorhofflimmern, Myokardinfarkt in den letzten sechs Monaten, aktive Angina pectoris, symptomatisches Herzversagen).
3. Anamnese einer intrakraniellen Blutung (parenchymal, subarachnoidal, subdural, epidural).
4. Bekannte Allergie oder Kontraindikation gegen Aspirin, Clopidogrel, Cilostazol, Isosorbidmononitrat oder Statin.
5. Aktive Magengeschwürerkrankung, schwere systemische Blutung innerhalb von 30 Tagen, aktive Blutungsdiathese, Blutplättchen < 100.000, Hämatokrit < 30, International Normalized Ratio (INR) > 1,5, Anomalie des Gerinnungsfaktors, die das Blutungsrisiko erhöht, aktueller Alkohol- oder Substanzmissbrauch, unkontrolliert schwerer Bluthochdruck (systolischer Druck > 180 mm Hg oder diastolischer Druck > 115 mm Hg), schwere Leberfunktionsstörung (Aspartattransaminase [AST] oder Alanintransaminase [ALT] > 3 x normal, Zirrhose), Kreatinkinase > 5 x die Obergrenze des Normalwerts (ULN) beim letzten Screening, schwere Nierenfunktionsstörung, definiert als geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR). ) < 20 ml/min/1,73 Quadratmeter beim abschließenden Screening.
6. Größere Operation (einschließlich offener Oberschenkel-, Aorten-, Herz- oder Karotisoperationen) innerhalb der letzten 30 Tage oder geplant im 1. Jahr nach der Einschreibung.
7. Demenz oder psychiatrisches Problem, das den Patienten an einer relevanten Beurteilung oder zuverlässigen Nachsorge hindert.
8. Komorbide Erkrankungen, die das Überleben auf weniger als 1 Jahr begrenzen können.
9. Sie stillen derzeit, sind schwanger, planen schwanger zu werden und sind nicht bereit, während der Dauer dieser Studie Verhütungsmittel anzuwenden
10. Unverträglichkeit oder Kontraindikation für MRT.
11. Einschreibung in eine andere Studie, die im Widerspruch zur aktuellen Studie stehen würde.