Terapia antiplaquetária e agentes estabilizadores endoteliais em doenças cerebrais de pequenos vasos (Athena-cSVD)

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥ 30 anos e ≤ 79 anos.
2. Um pequeno infarto subcortical recente que ocorreu 3 semanas antes da randomização; ou paciente com hiperintensidades da substância branca com classificação 2-3 na escala Fazekas.
3. Ausência de sinais ou sintomas de disfunção cortical, como afasia, apraxia, agnosia, agrafia, defeito de campo visual homônimo.
4. Pontuação de Rankin modificada ≤ 4.
5. Na ausência de qualquer outra patologia na artéria parental no local de origem da artéria penetrante (ateroma focal, dissecção do vaso parental, vasculite, vasoespasmo e assim por diante).

7. Sem estenose carotídea cervical ipsilateral (≥30%) por ressonância magnética de alta resolução do cérebro (HRMRI) ou angioplastia por tomografia computadorizada (CTA) ou (angioplastia por ressonância magnética) ARM e ultrassonografia da artéria cervical, se o evento de qualificação for hemisférico. Sem estenose da artéria vertebral (≥30%) por ressonância magnética cerebral ou tomografia computadorizada ou ressonância magnética e ultrassonografia da artéria cervical, se a lesão estiver no território da circulação posterior.

8. Nenhuma fonte cardioembólica de grande risco que requeira anticoagulação ou outra terapia específica.

9. O paciente concorda com as visitas de acompanhamento e está disponível por telefone. 10. O paciente compreende o propósito e os requisitos do estudo, pode fazer-se entender e assinou o consentimento informado.

Critérios de exclusão:

1. Aneurismas intracranianos que necessitam de tratamento cirúrgico. Outras doenças neurológicas ativas significativas, por exemplo, convulsões, esclerose múltipla, tumor intracraniano (exceto meningioma) ou qualquer malformação vascular intracraniana.
2. Doença cardíaca ativa (fibrilação atrial, infarto do miocárdio nos últimos seis meses, angina ativa, insuficiência cardíaca sintomática).
3. História de qualquer hemorragia intracraniana (parenquimatosa, subaracnóidea, subdural, epidural).
4. Alergia ou contra-indicação conhecida à aspirina, clopidogrel, cilostazol, mononitrato de isossorbida ou estatina.
5. Úlcera péptica ativa, hemorragia sistêmica importante dentro de 30 dias, diátese hemorrágica ativa, plaquetas < 100.000, hematócrito < 30, razão normalizada internacional (INR) > 1,5, anormalidade do fator de coagulação que aumenta o risco de sangramento, abuso atual de álcool ou outras substâncias, não controlado hipertensão grave (pressão sistólica > 180 mm Hg ou pressão diastólica > 115 mm Hg), insuficiência hepática grave (aspartato transaminase [AST] ou alanina transaminase [ALT] > 3 x normal, cirrose), creatina quinase > 5 vezes o limite superior do normal (LSN) na triagem final, disfunção renal grave, definida como uma taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 20mL /min/1,73 metro quadrado na triagem final.
6. Cirurgia de grande porte (incluindo cirurgia aberta femoral, aórtica, cardíaca ou carótida) nos 30 dias anteriores ou planejada 1 ano após a inscrição.
7. Demência ou problema psiquiátrico que impede o paciente de avaliação relevante ou acompanhamento confiável.
8. Condições comórbidas que podem limitar a sobrevivência a menos de 1 ano.
9. Atualmente amamentando, grávida, planejando engravidar e sem vontade de usar métodos contraceptivos durante este estudo
10. Incapaz de tolerar ou contra-indicação para ressonância magnética.
11. Inscrição em outro estudo que conflitaria com o estudo atual.