Terapia antiplaquetaria y agentes estabilizadores endoteliales en enfermedades de pequeños vasos cerebrales (Athena-cSVD)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 30 años y ≤ 79 años.
2. Un pequeño infarto subcortical reciente que ocurrió dentro de las 3 semanas previas a la aleatorización; o paciente con hiperintensidades de materia blanca con una calificación de 2-3 en la escala de Fazekas.
3. Ausencia de signos o síntomas de disfunción cortical, como afasia, apraxia, agnosia, agrafia, defecto homónimo del campo visual.
4. Puntuación de Rankin modificada de ≤ 4.
5. En ausencia de cualquier otra patología en la arteria principal en el lugar de origen de la arteria penetrante (ateroma focal, disección del vaso principal, vasculitis, vasoespasmo, etc.).

7. Sin estenosis carotídea cervical ipsilateral (≥30%) mediante resonancia magnética cerebral de alta resolución (HRMRI) o angioplastia por tomografía computarizada (ATC) o (angioplastia por resonancia magnética) MRA y ecografía de la arteria cervical, si el evento calificativo es hemisférico. Sin estenosis de la arteria vertebral (≥30%) mediante HRMRI o CTA o MRA cerebral y ecografía de la arteria cervical, si la lesión se encuentra en el territorio de la circulación posterior.

8. No existen fuentes cardioembólicas de mayor riesgo que requieran anticoagulación u otra terapia específica.

9. El paciente acepta las visitas de seguimiento y está disponible por teléfono. 10. El paciente comprende el propósito y los requisitos del estudio, puede hacerse entender y ha firmado el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Aneurismas intracraneales que necesitan tratamiento quirúrgico. Otras enfermedades neurológicas activas importantes, por ejemplo, convulsiones, esclerosis múltiple, tumores intracraneales (excepto meningioma) o cualquier malformación vascular intracraneal.
2. Enfermedad cardíaca activa (fibrilación auricular, infarto de miocardio en los últimos seis meses, angina activa, insuficiencia cardíaca sintomática).
3. Historia de alguna hemorragia intracraneal (parenquimatosa, subaracnoidea, subdural, epidural).
4. Alergia conocida o contraindicación a la aspirina, clopidogrel, cilostazol, mononitrato de isosorbida o estatinas.
5. Enfermedad de úlcera péptica activa, hemorragia sistémica importante dentro de los 30 días, diátesis hemorrágica activa, plaquetas < 100.000, hematocrito < 30, índice internacional normalizado (INR) > 1,5, anomalía del factor de coagulación que aumenta el riesgo de hemorragia, abuso actual de alcohol o sustancias, no controlado hipertensión grave (presión sistólica > 180 mm Hg o presión diastólica > 115 mm Hg), insuficiencia hepática grave (aspartato transaminasa [AST] o alanina transaminasa [ALT] > 3 x normal, cirrosis), creatina quinasa > 5 veces el límite superior normal (LSN) en el cribado final, disfunción renal grave, definida como una tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) < 20 ml/min/1,73 metro cuadrado en la selección final.
6. Cirugía mayor (incluida la cirugía abierta femoral, aórtica, cardíaca o carotídea) dentro de los 30 días anteriores o planificada dentro del año posterior a la inscripción.
7. Demencia o problema psiquiátrico que impide al paciente realizar una evaluación relevante o un seguimiento confiable.
8. Condiciones comórbidas que pueden limitar la supervivencia a menos de 1 año.
9. Actualmente está amamantando, está embarazada, planea quedar embarazada y no desea usar anticonceptivos durante la duración de este estudio.
10. Incapaz de tolerar o contraindicación para la resonancia magnética.
11. Inscripción en otro estudio que entraría en conflicto con el estudio actual.