Terapia antipiastrinica e agenti stabilizzanti endoteliali nelle malattie dei piccoli vasi cerebrali (Athena-cSVD)

Criteri di inclusione:

1. Età ≥ 30 anni e ≤ 79 anni.
2. Un recente piccolo infarto sottocorticale verificatosi entro 3 settimane prima della randomizzazione; o paziente con iperintensità della sostanza bianca con un punteggio 2-3 sulla scala Fazekas.
3. Assenza di segni o sintomi di disfunzione corticale, come afasia, aprassia, agnosia, agrafia, difetto omonimo del campo visivo.
4. Punteggio Rankin modificato ≤ 4.
5. In assenza di qualsiasi altra patologia dell'arteria madre nel sito di origine dell'arteria penetrante (ateroma focale, dissezione del vaso genitore, vasculite, vasospasmo e così via).

7. Nessuna stenosi carotidea cervicale ipsilaterale (≥30%) mediante risonanza magnetica cerebrale ad alta risoluzione (HRMRI) o angioplastica con tomografia computerizzata (CTA) o MRA (angioplastica con risonanza magnetica) ed ecografia dell'arteria cervicale, se l'evento qualificante è emisferico. Nessuna stenosi dell'arteria vertebrale (≥30%) mediante HRMRI cerebrale o CTA o MRA ed ecografia dell'arteria cervicale, se la lesione si trova nel territorio della circolazione posteriore.

8. Nessuna fonte cardioembolica a rischio maggiore che richieda anticoagulazione o altra terapia specifica.

9. Il paziente è d'accordo con le visite di follow-up ed è disponibile telefonicamente. 10. Il paziente comprende lo scopo e i requisiti dello studio, riesce a farsi capire e ha firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Aneurismi intracranici che necessitano di trattamento chirurgico. Altre malattie neurologiche attive significative, ad esempio convulsioni, sclerosi multipla, tumore intracranico (eccetto meningioma) o qualsiasi malformazione vascolare intracranica.
2. Malattia cardiaca attiva (fibrillazione atriale, infarto miocardico negli ultimi sei mesi, angina attiva, insufficienza cardiaca sintomatica).
3. Storia di qualsiasi emorragia intracranica (parenchimale, subaracnoidea, subdurale, epidurale).
4. Allergia nota o controindicazione all'aspirina, clopidogrel, cilostazolo, isosorbide mononitrato o statina.
5. Ulcera peptica attiva, emorragia sistemica maggiore entro 30 giorni, diatesi emorragica attiva, piastrine < 100.000, ematocrito < 30, rapporto internazionale normalizzato (INR) > 1,5, anomalia del fattore di coagulazione che aumenta il rischio di sanguinamento, attuale abuso di alcol o sostanze, non controllato ipertensione grave (pressione sistolica > 180 mm Hg o pressione diastolica > 115 mm Hg), grave insufficienza epatica (aspartato transaminasi [AST] o alanina transaminasi [ALT] > 3 volte il valore normale, cirrosi), creatina chinasi > 5 volte il limite superiore della norma (ULN) allo screening finale, disfunzione renale grave, definita come velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR ) < 20 ml/min/1,73 metri quadrati allo screening finale.
6. Intervento chirurgico maggiore (inclusa chirurgia femorale, aortica, cardiaca o carotidea aperta) nei 30 giorni precedenti o pianificato nell'anno successivo all'arruolamento.
7. Demenza o problema psichiatrico che impedisce al paziente una valutazione pertinente o un follow-up affidabile.
8. Condizioni di comorbilità che possono limitare la sopravvivenza a meno di 1 anno.
9. Attualmente allattamento al seno, gravidanza, pianificazione di una gravidanza e riluttanza a utilizzare contraccettivi per la durata di questo studio
10. Incapace di tollerare o controindicazione alla risonanza magnetica.
11. Iscrizione ad un altro studio che sarebbe in conflitto con lo studio attuale.