Konzervace zásuvky po chirurgické extrakci zasaženého dolního třetího moláru
29. listopadu 2024 aktualizováno: Wael Mohamed
Konzervace zásuvky pomocí autogenního partikulárního dentinu v kombinaci s fibrinem bohatým na krevní destičky versus kostní aloštěpy a kolagenové čípky po chirurgické extrakci zasaženého dolního třetího moláru
Cílem této studie bude zhodnotit uchování lůžka pomocí autogenního partikulárního dentinu v kombinaci s tekutým fibrinem bohatým na destičky oproti kostním aloštěpům a kolagenovému kuželu po chirurgické extrakci horizontálně impaktovaného dolního třetího moláru
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bude zhodnotit uchování lůžka pomocí autogenního partikulárního dentinu v kombinaci s tekutým fibrinem bohatým na krevní destičky (lepkavý zub) oproti kostním aloštěpům a kolagenovému kuželu po chirurgické extrakci horizontálně impaktovaného dolního třetího moláru
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Eldakahlia
-
Mansoura, Eldakahlia, Egypt, 35511
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Čerstvě extrahovaná objímka horizontálně zasaženého mandibulárního třetího moláru
- Spolupracující pacienti ochotní dokončit období sledování.
- Věk pacientů od 18-35 let.
- Dobrá ústní hygiena.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli patologický stav v místě operace.
- Pacienti se systémovými onemocněními, která kontraindikují operační výkon, jako je nekontrolovaný diabetes mellitus, krvácivé poruchy, závažné poruchy kostí a duševní poruchy.
- kuřáci .
Těhotenství.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: konzervace lůžka dentinovým štěpem smíchaným s tekutým fibrinem bohatým na destičky (lepkavý zub)
konzervace lůžka pomocí dentinového štěpu smíchaného s tekutým fibrinem bohatým na destičky (lepkavý zub) po chirurgické extrakci horizontálně zasažené dolní moudrosti
|
chirurgická extrakce horizontálně impaktovaného třetího moláru , umístění dentinového štěpu smíchaného s i-PRF do lůžka , šití
|
|
Aktivní komparátor: konzervace zásuvky kostním aloštěpem
konzervace jamky kostním aloštěpem po chirurgické extrakci horizontálně zasažené dolní moudrosti
|
chirurgická extrakce horizontálně impaktovaného třetího moláru, umístění kostního aloštěpu do jamky, šití
|
|
Aktivní komparátor: konzervace zásuvky kolagenovým kuželem
konzervace lůžka kolagenovým kuželem po chirurgické extrakci horizontálně zasažené dolní moudrosti
|
chirurgická extrakce horizontálně impaktovaného třetího moláru, umístění kolagenového kužele do jamky, šití
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kostní resorpce distálně od druhého moláru
Časové okno: 3 měsíce po extrakci
|
měřením hladiny kosti bezprostředně a 3 měsíce po extrakci na CBCT
|
3 měsíce po extrakci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hustota kostí
Časové okno: 3 měsíce po extrakci
|
pomocí CBCT 3 měsíce po extrakci
|
3 měsíce po extrakci
|
|
otok
Časové okno: 4 dny po extrakci
|
měřením vzdálenosti mezi předem určenými anatomickými orientačními body:
|
4 dny po extrakci
|
|
bolest po chirurgické extrakci
Časové okno: 4 dny po extrakci
|
pomocí číselné hodnotící stupnice
|
4 dny po extrakci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wael M Ahmed, PHD, mansoura uniersity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A08061222
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .