- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06716736
Zachowanie zębodołu po chirurgicznej ekstrakcji zatrzymanego trzeciego dolnego zęba trzonowego
29 listopada 2024 zaktualizowane przez: Wael Mohamed
Zachowanie zębodołu przy użyciu autogennej zębiny w postaci cząstek w połączeniu z płynną fibryną bogatą w płytki krwi w porównaniu z alloprzeszczepami kości i stożkami kolagenowymi po chirurgicznej ekstrakcji zatrzymanego trzeciego dolnego zęba trzonowego
Celem tego badania będzie ocena zachowania zębodołu przy użyciu autogennej zębiny ziarnistej w połączeniu z płynną fibryną bogatopłytkową w porównaniu z alloprzeszczepami kości i stożkiem kolagenowym po chirurgicznej ekstrakcji trzeciego, zatrzymanego poziomo zęba trzonowego dolnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania będzie ocena zachowania zębodołu przy użyciu autogennej zębiny ziarnistej w połączeniu z płynną fibryną bogatopłytkową (lepki ząb) w porównaniu z alloprzeszczepami kości i stożkiem kolagenowym po chirurgicznej ekstrakcji zatrzymanego poziomo trzeciego zęba trzonowego dolnego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Eldakahlia
-
Mansoura, Eldakahlia, Egipt, 35511
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Świeżo usunięty lejek zatrzymanego poziomo trzeciego zęba trzonowego żuchwy
- Pacjenci współpracujący, chcący ukończyć okresy kontrolne.
- Pacjenci w wieku 18-35 lat.
- Dobra higiena jamy ustnej.
Kryteria wykluczenia:
- Każdy stan patologiczny w miejscu operacji.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi stanowiącymi przeciwwskazanie do zabiegu operacyjnego, takimi jak niekontrolowana cukrzyca, zaburzenia krwawienia, poważne schorzenia kostne i zaburzenia psychiczne.
- Palacze.
Ciąża.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: konserwacja zębodołu przeszczepem zębiny zmieszanym z płynną fibryną bogatopłytkową (lepki ząb)
konserwacja zębodołu przeszczepem zębiny zmieszanym z płynną fibryną bogatopłytkową (ząb lepki) po chirurgicznej ekstrakcji zatrzymanej poziomo dolnej mądrości
|
chirurgiczne usunięcie zatrzymanego poziomo trzeciego zęba trzonowego, umieszczenie w zębodole przeszczepu zębiny zmieszanej z i-PRF, szycie
|
|
Aktywny komparator: zachowanie zębodołu za pomocą alloprzeszczepu kości
Zachowanie zębodołu za pomocą alloprzeszczepu kości po chirurgicznej ekstrakcji poziomo zatrzymanej dolnej części mądrości
|
chirurgiczne usunięcie zatrzymanego poziomo trzeciego zęba trzonowego, umieszczenie alloprzeszczepu kostnego wewnątrz zębodołu, zszycie
|
|
Aktywny komparator: Konserwacja zębodołu za pomocą stożka kolagenowego
Konserwacja zębodołu stożkiem kolagenowym po chirurgicznej ekstrakcji poziomo zatrzymanej dolnej mądrości
|
chirurgiczne usunięcie zatrzymanego poziomo trzeciego zęba trzonowego, umieszczenie stożka kolagenowego w zębodole, szycie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
resorpcja kości dystalnie do drugiego zęba trzonowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po ekstrakcji
|
poprzez pomiar poziomu kości natychmiast i 3 miesiące po ekstrakcji za pomocą CBCT
|
3 miesiące po ekstrakcji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gęstość kości
Ramy czasowe: 3 miesiące po ekstrakcji
|
przy użyciu CBCT 3 miesiące po ekstrakcji
|
3 miesiące po ekstrakcji
|
|
obrzęk
Ramy czasowe: 4 dni po ekstrakcji
|
poprzez pomiar odległości między określonymi punktami orientacyjnymi anatomicznymi:
|
4 dni po ekstrakcji
|
|
ból po ekstrakcji chirurgicznej
Ramy czasowe: 4 dni po ekstrakcji
|
za pomocą numerycznej skali ocen
|
4 dni po ekstrakcji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wael M Ahmed, PHD, mansoura uniersity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A08061222
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konserwacja gniazda
-
Ain Shams UniversityAktywny, nie rekrutującyNatychmiastowe umieszczenie implantu | Umieszczanie implantu techniką Socket ShieldEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyWszczepianie implantów dentystycznych | Umieszczanie implantu techniką Socket Shield
-
Mansoura UniversityZakończonyImplant dentystyczny | Umieszczanie implantu techniką Socket Shield | Opóźniony implant | Technika tarczy gniazda | Przeszczep kościEgipt
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLKlockner Implant System; Botiss Biomaterials GmbHRekrutacyjnyDehiscencje kości wyrostka zębodołowego i przedsionka | Gniazdo Typu 3 Podklasa B | Socket Typ 3 Podklasa CPortugalia