- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06716736
Conservazione dell'alveolo dopo l'estrazione chirurgica del terzo molare inferiore incluso
29 novembre 2024 aggiornato da: Wael Mohamed
Conservazione dell'alveolo utilizzando dentina particellare autogena in combinazione con fibrina liquida ricca di piastrine rispetto ad alloinnesti ossei e coni di collagene dopo l'estrazione chirurgica del terzo molare inferiore incluso
Lo scopo di questo studio sarà quello di valutare la preservazione dell'alveolo utilizzando dentina particellare autogena in combinazione con fibrina liquida ricca di piastrine rispetto agli allotrapianti ossei e cono di collagene dopo l'estrazione chirurgica del terzo molare inferiore incluso orizzontalmente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio sarà quello di valutare la conservazione dell'alveolo utilizzando dentina particellare autogena in combinazione con fibrina liquida ricca di piastrine (dente appiccicoso) rispetto agli allotrapianti ossei e cono di collagene dopo l'estrazione chirurgica del terzo molare inferiore incluso orizzontalmente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Eldakahlia
-
Mansoura, Eldakahlia, Egitto, 35511
- Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Alveolo estratto di fresco del terzo molare mandibolare incluso orizzontalmente
- Pazienti collaborativi disposti a completare i periodi di follow-up.
- I pazienti hanno un'età compresa tra 18 e 35 anni.
- Buona igiene orale.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione patologica nel sito dell'intervento.
- Pazienti con malattie sistemiche che controindicano l'intervento chirurgico come diabete mellito non controllato, disturbi emorragici, gravi disturbi ossei e disturbi mentali.
- Fumatori.
Gravidanza.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: preservazione dell'alveolo con innesto di dentina miscelato con fibrina liquida ricca di piastrine (dente appiccicoso)
preservazione dell'alveolo con innesto di dentina mescolato con fibrina liquida ricca di piastrine (dente appiccicoso) dopo l'estrazione chirurgica del giudizio inferiore incluso orizzontalmente
|
estrazione chirurgica del terzo molare incluso orizzontalmente, posizionamento di un innesto di dentina miscelato con i-PRF all'interno dell'alveolo, sutura
|
|
Comparatore attivo: preservazione dell’alveolo con allotrapianto osseo
preservazione dell'alveolo con alloinnesto osseo dopo l'estrazione chirurgica della parte inferiore del giudizio inclusa orizzontalmente
|
estrazione chirurgica del terzo molare incluso orizzontalmente, posizionamento dell'innesto osseo all'interno dell'alveolo, sutura
|
|
Comparatore attivo: preservazione dell'alveolo con cono in collagene
preservazione dell'alveolo con cono di collagene dopo l'estrazione chirurgica del giudizio inferiore incluso orizzontalmente
|
estrazione chirurgica del terzo molare incluso orizzontalmente, posizionamento del cono di collagene all'interno dell'alveolo, sutura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
riassorbimento osseo distale al secondo molare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'estrazione
|
misurando il livello osseo immediatamente e 3 mesi dopo l'estrazione su CBCT
|
3 mesi dopo l'estrazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
densità ossea
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'estrazione
|
utilizzando la CBCT 3 mesi dopo l'estrazione
|
3 mesi dopo l'estrazione
|
|
edema
Lasso di tempo: 4 giorni dopo l'estrazione
|
misurando la distanza tra punti di riferimento anatomici predeterminati:
|
4 giorni dopo l'estrazione
|
|
dolore dopo l'estrazione chirurgica
Lasso di tempo: 4 giorni dopo l'estrazione
|
utilizzando una scala di valutazione numerica
|
4 giorni dopo l'estrazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wael M Ahmed, PHD, mansoura uniersity
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
4 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A08061222
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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