- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06716736
Сохранение лунки после хирургического удаления ретинированного нижнего третьего моляра
29 ноября 2024 г. обновлено: Wael Mohamed
Сохранение лунки с использованием аутогенного дентина в сочетании с жидким фибрином, богатым тромбоцитами, в сравнении с костными аллотрансплантатами и коллагеновыми конусами после хирургического удаления ретинированного нижнего третьего моляра
Целью этого исследования будет оценка сохранения лунки с использованием аутогенного дентина в сочетании с жидким фибрином, богатым тромбоцитами, по сравнению с костными аллотрансплантатами и коллагеновым конусом после хирургического удаления горизонтально ретенированного нижнего третьего моляра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования будет оценка сохранения лунки с использованием аутогенного дентина в сочетании с жидким, богатым тромбоцитами фибрином (липкий зуб) по сравнению с костными аллотрансплантатами и коллагеновым конусом после хирургического удаления горизонтально ретенированного нижнего третьего моляра.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Eldakahlia
-
Mansoura, Eldakahlia, Египет, 35511
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Свежеудаленная лунка горизонтально ретинированного третьего моляра нижней челюсти
- Кооперативные пациенты, желающие завершить периоды наблюдения.
- Возраст пациентов от 18-35 лет.
- Хорошая гигиена полости рта.
Критерии исключения:
- Любое патологическое состояние в месте операции.
- Пациенты с системными заболеваниями, которые противопоказаны к хирургическому вмешательству, например, неконтролируемый сахарный диабет, нарушения свертываемости крови, серьезные заболевания костей и психические расстройства.
- Курильщики.
Беременность.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: консервация лунки с использованием дентинного трансплантата, смешанного с жидким фибрином, богатым тромбоцитами (липкий зуб)
консервация лунки дентинным трансплантатом, смешанным с жидким фибрином, богатым тромбоцитами (липкий зуб) после хирургического удаления горизонтально ретенированной нижней части мудрости
|
хирургическое извлечение горизонтально ретенированного третьего моляра, размещение дентинного трансплантата, смешанного с i-PRF, внутрь лунки, наложение швов
|
|
Активный компаратор: сохранение лунки костным аллотрансплантатом
сохранение лунки костным аллотрансплантатом после хирургического удаления горизонтально ретенированной нижней части мудрости
|
хирургическое извлечение горизонтально ретенированного третьего моляра, размещение костного аллотрансплантата в лунке, наложение швов.
|
|
Активный компаратор: консервация лунки с коллагеновым конусом
консервация лунки коллагеновым конусом после хирургического удаления горизонтально ретенированной нижней части мудрости
|
хирургическое извлечение горизонтально ретенированного третьего моляра, установка коллагенового конуса в лунку, наложение швов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
резорбция кости дистальнее второго моляра
Временное ограничение: 3 месяца после экстракции
|
путем измерения уровня кости сразу и через 3 месяца после удаления с помощью КЛКТ.
|
3 месяца после экстракции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
плотность кости
Временное ограничение: 3 месяца после экстракции
|
использование КЛКТ через 3 месяца после удаления
|
3 месяца после экстракции
|
|
отек
Временное ограничение: 4 дня после экстракции
|
путем измерения расстояния между заранее определенными анатомическими ориентирами:
|
4 дня после экстракции
|
|
боль после хирургического удаления
Временное ограничение: 4 дня после экстракции
|
с использованием числовой рейтинговой шкалы
|
4 дня после экстракции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wael M Ahmed, PHD, mansoura uniersity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A08061222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сохранение сокетов
-
Cairo UniversityНеизвестныйПотеря маргинальной кости в технике Socket ShieldЕгипет
-
Ain Shams UniversityАктивный, не рекрутирующийНемедленная установка имплантата | Установка имплантата по технологии Socket ShieldЕгипет
-
Cairo UniversityНеизвестныйУстановка зубных имплантатов | Установка имплантата по технологии Socket Shield
-
Mansoura UniversityЗавершенныйЗубной имплантат | Установка имплантата по технологии Socket Shield | Задержанный имплантат | Техника щита сокета | Костная прививкаЕгипет