- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06716736
Conservering van de socket na chirurgische extractie van de geïmpacteerde onderste derde kies
29 november 2024 bijgewerkt door: Wael Mohamed
Conservering van de socket met behulp van autogeen deeltjesvormig dentine in combinatie met vloeibaar bloedplaatjesrijk fibrine versus botallotransplantaten en collageenkegels na chirurgische extractie van de aangetaste onderste derde molaar
Het doel van deze studie zal zijn om het behoud van de holte te evalueren met behulp van autogeen deeltjesvormig dentine in combinatie met vloeibaar bloedplaatjesrijk fibrine versus allogene bottransplantaten en collageenkegel na chirurgische extractie van de horizontaal geïmpacteerde onderste derde molaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie zal zijn om het behoud van de koker te evalueren met behulp van autogeen deeltjesvormig dentine in combinatie met vloeibaar bloedplaatjesrijk fibrine (plakkerige tand) versus allogene bottransplantaten en collageenkegel na chirurgische extractie van de horizontaal geïmpacteerde onderste derde kies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Eldakahlia
-
Mansoura, Eldakahlia, Egypte, 35511
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vers geëxtraheerde koker van horizontaal geïmpacteerde derde mandibulaire molaar
- Coöperatieve patiënten die bereid zijn de follow-upperioden te voltooien.
- Patiënten zijn tussen de 18 en 35 jaar oud.
- Goede mondhygiëne.
Uitsluitingscriteria:
- Elke pathologische aandoening op de operatieplaats.
- Patiënten met systemische ziekten die een contra-indicatie vormen voor de chirurgische ingreep, zoals ongecontroleerde diabetes mellitus, bloedingsstoornissen, ernstige botaandoeningen en psychische stoornissen.
- Rokers.
Zwangerschap.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conservering van de holte met dentinetransplantaat gemengd met vloeibaar bloedplaatjesrijk fibrine (plakkerige tand)
behoud van de koker met dentinetransplantaat gemengd met vloeibaar bloedplaatjesrijk fibrine (plakkerige tand) na chirurgische extractie van horizontaal geïmpacteerde lagere wijsheid
|
chirurgische extractie van horizontaal geïmpacteerde derde molaar, plaatsing van dentinetransplantaat gemengd met i-PRF in de koker, hechten
|
|
Actieve vergelijker: Conservering van de socket met allograft van bot
Conservering van de socket met allograft van bot na chirurgische extractie van horizontaal geïmpacteerde lagere wijsheid
|
chirurgische extractie van horizontaal geïmpacteerde derde molaar, plaatsing van allograft bot in de koker, hechten
|
|
Actieve vergelijker: socketbehoud met collageenkegel
behoud van de contactdoos met collageenkegel na chirurgische extractie van horizontaal geïmpacteerde lagere wijsheid
|
chirurgische extractie van horizontaal geïmpacteerde derde molaar, plaatsing van collageenkegel in de koker, hechten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
botresorptie distaal van de tweede molaar
Tijdsspanne: 3 maanden na extractie
|
door het botniveau onmiddellijk en 3 maanden na extractie op CBCT te meten
|
3 maanden na extractie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
botdichtheid
Tijdsspanne: 3 maanden na extractie
|
gebruik van CBCT 3 maanden na extractie
|
3 maanden na extractie
|
|
oedeem
Tijdsspanne: 4 dagen na extractie
|
door de afstand tussen vooraf bepaalde anatomische oriëntatiepunten te meten:
|
4 dagen na extractie
|
|
pijn na chirurgische extractie
Tijdsspanne: 4 dagen na extractie
|
met behulp van een numerieke beoordelingsschaal
|
4 dagen na extractie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wael M Ahmed, PHD, mansoura uniersity
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A08061222
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Behoud van contactdozen
-
Universitat Internacional de CatalunyaVoltooidRidge Preservation-techniekSpanje
-
Alexandria UniversityVoltooidOnmiddellijk implantaat | Vestibulaire Socket Therapie | Type II SocketEgypte
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...Nog niet aan het wervenGenezing van zacht weefsel | Site Preservation | Anterieur Esthetisch GebiedChina
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLKlockner Implant System; Botiss Biomaterials GmbHWervingAlveolaire Buccale Botdehiscenties | Socket Type 3 Subklasse B | Socket Type 3 Subklasse CPortugal
-
Tanta UniversityAanmelden op uitnodigingExtractie Socket GenezingSaoedi-Arabië
-
Mansoura UniversityVoltooidTandheelkundig implantaat | Socket Shield-techniek Implantaatplaatsing | Vertraagd implantaat | Socket Shield -techniek | Het enten van bottenEgypte
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Hams Hamed AbdelrahmanVoltooid
-
Ain Shams UniversityVoltooidAlveolaire Socket-behoud
-
Hams Hamed AbdelrahmanNog niet aan het wervenMaxillaire esthetische zone | Socket Shield -techniekLibanon