Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conservering van de socket na chirurgische extractie van de geïmpacteerde onderste derde kies

29 november 2024 bijgewerkt door: Wael Mohamed

Conservering van de socket met behulp van autogeen deeltjesvormig dentine in combinatie met vloeibaar bloedplaatjesrijk fibrine versus botallotransplantaten en collageenkegels na chirurgische extractie van de aangetaste onderste derde molaar

Het doel van deze studie zal zijn om het behoud van de holte te evalueren met behulp van autogeen deeltjesvormig dentine in combinatie met vloeibaar bloedplaatjesrijk fibrine versus allogene bottransplantaten en collageenkegel na chirurgische extractie van de horizontaal geïmpacteerde onderste derde molaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie zal zijn om het behoud van de koker te evalueren met behulp van autogeen deeltjesvormig dentine in combinatie met vloeibaar bloedplaatjesrijk fibrine (plakkerige tand) versus allogene bottransplantaten en collageenkegel na chirurgische extractie van de horizontaal geïmpacteerde onderste derde kies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Eldakahlia
      • Mansoura, Eldakahlia, Egypte, 35511
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vers geëxtraheerde koker van horizontaal geïmpacteerde derde mandibulaire molaar
  2. Coöperatieve patiënten die bereid zijn de follow-upperioden te voltooien.
  3. Patiënten zijn tussen de 18 en 35 jaar oud.
  4. Goede mondhygiëne.

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke pathologische aandoening op de operatieplaats.
  2. Patiënten met systemische ziekten die een contra-indicatie vormen voor de chirurgische ingreep, zoals ongecontroleerde diabetes mellitus, bloedingsstoornissen, ernstige botaandoeningen en psychische stoornissen.
  3. Rokers.
  4. Zwangerschap.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conservering van de holte met dentinetransplantaat gemengd met vloeibaar bloedplaatjesrijk fibrine (plakkerige tand)
behoud van de koker met dentinetransplantaat gemengd met vloeibaar bloedplaatjesrijk fibrine (plakkerige tand) na chirurgische extractie van horizontaal geïmpacteerde lagere wijsheid
chirurgische extractie van horizontaal geïmpacteerde derde molaar, plaatsing van dentinetransplantaat gemengd met i-PRF in de koker, hechten
Actieve vergelijker: Conservering van de socket met allograft van bot
Conservering van de socket met allograft van bot na chirurgische extractie van horizontaal geïmpacteerde lagere wijsheid
chirurgische extractie van horizontaal geïmpacteerde derde molaar, plaatsing van allograft bot in de koker, hechten
Actieve vergelijker: socketbehoud met collageenkegel
behoud van de contactdoos met collageenkegel na chirurgische extractie van horizontaal geïmpacteerde lagere wijsheid
chirurgische extractie van horizontaal geïmpacteerde derde molaar, plaatsing van collageenkegel in de koker, hechten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
botresorptie distaal van de tweede molaar
Tijdsspanne: 3 maanden na extractie
door het botniveau onmiddellijk en 3 maanden na extractie op CBCT te meten
3 maanden na extractie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
botdichtheid
Tijdsspanne: 3 maanden na extractie
gebruik van CBCT 3 maanden na extractie
3 maanden na extractie
oedeem
Tijdsspanne: 4 dagen na extractie

door de afstand tussen vooraf bepaalde anatomische oriëntatiepunten te meten:

  • Mandibulaire hoek en ooghoek.
  • Mandibulaire hoek en mondhoek.
  • Mandibulaire hoek en tragus.
  • Mandibulaire hoek en pogonion.
4 dagen na extractie
pijn na chirurgische extractie
Tijdsspanne: 4 dagen na extractie
met behulp van een numerieke beoordelingsschaal
4 dagen na extractie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wael M Ahmed, PHD, mansoura uniersity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A08061222

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behoud van contactdozen

Abonneren