- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06716736
Bevarelse af sokkel efter kirurgisk ekstraktion af påvirket nedre tredje molar
29. november 2024 opdateret af: Wael Mohamed
Socketkonservering ved hjælp af autogent partikelformet dentin i kombination med flydende blodpladerigt fibrin versus knogleallografter og kollagenkegler efter kirurgisk ekstraktion af påvirket nedre tredje molar
Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere socket-konservering ved hjælp af autogent partikelformigt dentin i kombination med flydende blodpladerigt fibrin versus knogleallotransplantater og kollagenkegle efter kirurgisk ekstraktion af den horisontalt påvirkede nedre tredje molar
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere socket-konservering ved hjælp af autogent partikelformigt dentin i kombination med flydende blodpladerigt fibrin (klæbende tand) versus knogleallotransplantater og kollagenkegle efter kirurgisk ekstraktion af den horisontalt påvirkede nedre tredje molar
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Eldakahlia
-
Mansoura, Eldakahlia, Egypten, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frisk udtrukket fatning af vandret angrebet mandibular tredje kindtand
- Samarbejdsvillige patienter villige til at gennemføre opfølgningsperioderne.
- Patienter i alderen 18-35 år.
- God mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patologisk tilstand på operationsstedet.
- Patienter med systemiske sygdomme, der kontraindikerer det kirurgiske indgreb, såsom ukontrolleret diabetes mellitus, blødningsforstyrrelser, alvorlige knoglelidelser og psykiske lidelser.
- Rygere .
Graviditet.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sokkelkonservering med dentintransplantat blandet med flydende blodpladerigt fibrin (klæbende tand)
sokkelkonservering med dentintransplantat blandet med flydende blodpladerigt fibrin (klæbende tand) efter kirurgisk ekstraktion af horisontalt påvirket nedre visdom
|
kirurgisk ekstraktion af vandret angrebet tredje molar, placering af dentintransplantat blandet med i-PRF inde i soklen, suturering
|
|
Aktiv komparator: socket konservering med knogleallograft
socket konservering med knogleallograft efter kirurgisk ekstraktion af horisontalt påvirket nedre visdom
|
kirurgisk ekstraktion af vandret angrebet tredje molar, placering af knogleallograft inde i soklen, suturering
|
|
Aktiv komparator: fatningskonservering med kollagenkegle
fatningskonservering med kollagenkegle efter kirurgisk ekstraktion af horisontalt påvirket nedre visdom
|
kirurgisk ekstraktion af vandret stødt tredje kindtand, placering af kollagenkegle inde i soklen, suturering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knogleresorption distalt til anden molar
Tidsramme: 3 måneder efter ekstraktion
|
ved at måle knogleniveau umiddelbart og 3 måneder efter ekstraktion på CBCT
|
3 måneder efter ekstraktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knogletæthed
Tidsramme: 3 måneder efter ekstraktion
|
ved brug af CBCT 3 måneder efter ekstraktion
|
3 måneder efter ekstraktion
|
|
ødem
Tidsramme: 4 dage efter ekstraktion
|
ved at måle afstanden mellem forudbestemte anatomiske vartegn:
|
4 dage efter ekstraktion
|
|
smerter efter kirurgisk ekstraktion
Tidsramme: 4 dage efter ekstraktion
|
ved hjælp af numerisk vurderingsskala
|
4 dage efter ekstraktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wael M Ahmed, PHD, mansoura uniersity
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2024
Først opslået (Anslået)
4. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A08061222
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevaring af sokkel
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDentingraft, Alveolar Ridge PreservationEgypten
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAktiv, ikke rekrutterende
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...Ikke rekrutterer endnuHealing af blødt væv | Site Preservation | Anteriort Æstetisk TandområdeKina