- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06716736
Bevaring av sokkel etter kirurgisk ekstraksjon av påvirket nedre tredje molar
29. november 2024 oppdatert av: Wael Mohamed
Socketkonservering ved bruk av autogent partikulært dentin i kombinasjon med flytende blodplaterikt fibrin versus beinallografter og kollagenkjegler etter kirurgisk ekstraksjon av påvirket nedre tredje molar
Målet med denne studien vil være å evaluere socket-konservering ved bruk av autogent partikkelformet dentin i kombinasjon med flytende blodplaterikt fibrin versus benallotransplantater og kollagenkjegle etter kirurgisk ekstraksjon av den horisontalt påvirkede nedre tredje molar
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien vil være å evaluere socket-konservering ved bruk av autogent partikkelformet dentin i kombinasjon med flytende blodplaterikt fibrin (klebrig tann) versus benallografter og kollagenkjegle etter kirurgisk ekstraksjon av den horisontalt påvirkede nedre tredje molar
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Eldakahlia
-
Mansoura, Eldakahlia, Egypt, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frisk uttrukket sokkel av horisontalt slått underkjevens tredje molar
- Samarbeidspasienter villige til å gjennomføre oppfølgingsperiodene.
- Pasienter i alderen 18-35 år.
- God munnhygiene.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patologisk tilstand på operasjonsstedet.
- Pasienter med systemiske sykdommer som kontraindiserer det kirurgiske inngrepet, som ukontrollert diabetes mellitus, blødningsforstyrrelser, alvorlige ossøse lidelser og psykiske lidelser.
- Røykere.
Svangerskap.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: socket-konservering med dentintransplantat blandet med flytende blodplaterikt fibrin (klebrig tann)
socket-konservering med dentintransplantat blandet med flytende blodplaterikt fibrin (klebrig tann) etter kirurgisk ekstraksjon av horisontalt påvirket nedre visdom
|
kirurgisk ekstraksjon av horisontalt påvirket tredje molar, plassering av dentingraft blandet med i-PRF inne i soklen, suturering
|
|
Aktiv komparator: socket bevaring med bein allograft
socket bevaring med ben allograft etter kirurgisk ekstraksjon av horisontalt påvirket nedre visdom
|
kirurgisk ekstraksjon av horisontalt påvirket tredje molar, plassering av benallograft inne i socket, suturering
|
|
Aktiv komparator: socket bevaring med kollagen kjegle
socket bevaring med kollagen kjegle etter kirurgisk ekstraksjon av horisontalt påvirket nedre visdom
|
kirurgisk ekstraksjon av horisontalt påvirket tredje molar, plassering av kollagenkjegle inne i soklen, suturering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
benresorpsjon distalt til andre molar
Tidsramme: 3 måneder etter ekstraksjon
|
ved å måle beinnivå umiddelbart og 3 måneder etter ekstraksjon på CBCT
|
3 måneder etter ekstraksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bentetthet
Tidsramme: 3 måneder etter ekstraksjon
|
ved bruk av CBCT 3 måneder etter ekstraksjon
|
3 måneder etter ekstraksjon
|
|
ødem
Tidsramme: 4 dager etter ekstraksjon
|
ved å måle avstanden mellom forhåndsbestemte anatomiske landemerker:
|
4 dager etter ekstraksjon
|
|
smerte etter kirurgisk ekstraksjon
Tidsramme: 4 dager etter ekstraksjon
|
ved hjelp av numerisk vurderingsskala
|
4 dager etter ekstraksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wael M Ahmed, PHD, mansoura uniersity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
4. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A08061222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stikkontakt bevaring
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDentingraft, Alveolar Ridge PreservationEgypt
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.FullførtOral Ridge PreservationForente stater
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAktiv, ikke rekrutterendeDonor Corneas PreservationItalia