- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06716736
Socket Säilytys iskeytyneen alemman kolmannen poskihaavan kirurgisen poiston jälkeen
perjantai 29. marraskuuta 2024 päivittänyt: Wael Mohamed
Socket-säilöntä käyttämällä autogeenista hiukkasista dentiiniä yhdessä nestemäisen verihiutalerikkaan fibriinin kanssa verrattuna luuallograftiin ja kollageenikartioihin iskeytyneen alemman kolmannen poskihaavan kirurgisen poiston jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hylsyjen säilymistä käyttämällä autogeenista hiukkasmaista dentiiniä yhdessä nestemäisen verihiutalerikkaan fibriinin kanssa verrattuna luun allograftiin ja kollageenikartioon vaakasuoraan osuneen alemman kolmannen poskihampaan kirurgisen poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pesän säilymistä käyttämällä autogeenista hiukkasmaista dentiiniä yhdessä nestemäisen verihiutalepitoisen fibriinin kanssa (tahmea hammas) verrattuna luun allograftiin ja kollageenikartioon vaakasuoraan osuneen alemman kolmannen poskihaavan kirurgisen poiston jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eldakahlia
-
Mansoura, Eldakahlia, Egypti, 35511
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tuore uutettu kolo vaakasuoraan iskeytyneestä alaleuan kolmannesta poskihamasta
- Yhteistyöpotilaat, jotka ovat valmiita suorittamaan seurantajaksot.
- Potilaiden ikä on 18-35 vuotta.
- Hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa patologinen tila leikkauskohdassa.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka estävät kirurgisen toimenpiteen, kuten hallitsematon diabetes mellitus, verenvuotohäiriöt, vakavat luusairaudet ja mielenterveyshäiriöt.
- Tupakoitsijat.
Raskaus.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: syvennysten säilyttäminen dentiinisiirteellä, johon on sekoitettu nestemäistä verihiutalerikasta fibriiniä (tarttuva hammas)
hylsyn säilyttäminen dentiinigraftilla, johon on sekoitettu nestemäistä verihiutalerikasta fibriiniä (tahmea hammas) vaakasuoraan osuneen alemman viisauden kirurgisen poiston jälkeen
|
vaakasuoraan iskeytyneen kolmannen poskihaarin kirurginen poisto, i-PRF:ään sekoitettu dentiinisiirteen sijoittaminen hylsyn sisään, ompeleminen
|
|
Active Comparator: pesän säilyttäminen luun allograftilla
pistorasian säilyttäminen luun allograftilla vaakasuoraan osuneen alemman viisauden kirurgisen poiston jälkeen
|
vaakasuoraan osuneen kolmannen poskihaarin kirurginen poisto , luun allograftin sijoittaminen istukan sisään , ompelu
|
|
Active Comparator: hylsyn säilöntä kollageenikartion avulla
pistorasian säilöntä kollageenikartion avulla vaakasuoraan osuneen alaosan kirurgisen poiston jälkeen
|
vaakasuoraan osuneen kolmannen poskihaavan kirurginen poisto , kollageenikartion sijoittaminen hylsyn sisään , ompelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun resorptio distaalisesti toisesta poskihamasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
mittaamalla luutaso välittömästi ja 3 kuukautta uuttamisen jälkeen CBCT:llä
|
3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
käyttämällä CBCT:tä 3 kuukautta uuttamisen jälkeen
|
3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
turvotus
Aikaikkuna: 4 päivää poistamisen jälkeen
|
mittaamalla etäisyys ennalta määritettyjen anatomisten maamerkkien välillä:
|
4 päivää poistamisen jälkeen
|
|
kipu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 päivää poistamisen jälkeen
|
käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa
|
4 päivää poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wael M Ahmed, PHD, mansoura uniersity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A08061222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .