- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06716736
Préservation de l'alvéole après extraction chirurgicale de la troisième molaire inférieure incluse
29 novembre 2024 mis à jour par: Wael Mohamed
Préservation des alvéoles à l'aide de particules de dentine autogènes en combinaison avec de la fibrine liquide riche en plaquettes par rapport aux allogreffes osseuses et aux cônes de collagène après extraction chirurgicale de la troisième molaire inférieure incluse
Le but de cette étude sera d'évaluer la préservation de l'alvéole à l'aide de particules de dentine autogènes en association avec de la fibrine liquide riche en plaquettes par rapport aux allogreffes osseuses et au cône de collagène après extraction chirurgicale de la troisième molaire inférieure incluse horizontalement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude sera d'évaluer la préservation de l'alvéole à l'aide de particules de dentine autogènes en association avec de la fibrine liquide riche en plaquettes (dent collante) par rapport aux allogreffes osseuses et au cône de collagène après extraction chirurgicale de la troisième molaire inférieure incluse horizontalement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Eldakahlia
-
Mansoura, Eldakahlia, Egypte, 35511
- Mansoura University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Alvéole fraîchement extraite de la troisième molaire mandibulaire incluse horizontalement
- Patients coopératifs disposés à terminer les périodes de suivi.
- Les patients sont âgés de 18 à 35 ans.
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
Critères d'exclusion :
- Toute condition pathologique sur le site de la chirurgie.
- Patients atteints de maladies systémiques contre-indiquant l'intervention chirurgicale telles qu'un diabète sucré incontrôlé, des troubles de la coagulation, des troubles osseux graves et des troubles mentaux.
- Fumeurs.
Grossesse.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: préservation de l'alvéole avec greffe de dentine mélangée à de la fibrine liquide riche en plaquettes (dent collante)
préservation de l'alvéole avec une greffe de dentine mélangée à de la fibrine liquide riche en plaquettes (dent collante) après extraction chirurgicale de la sagesse inférieure incluse horizontalement
|
extraction chirurgicale de la troisième molaire incluse horizontalement, mise en place d'un greffon de dentine mélangé à de l'i-PRF à l'intérieur de l'alvéole, suture
|
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Comparateur actif: préservation de l'alvéole avec allogreffe osseuse
préservation de l'alvéole avec allogreffe osseuse après extraction chirurgicale de la sagesse inférieure incluse horizontalement
|
extraction chirurgicale de la troisième molaire incluse horizontalement , mise en place d' une allogreffe osseuse à l' intérieur de l' alvéole , suture
|
|
Comparateur actif: préservation de l'alvéole avec cône de collagène
préservation de l'alvéole avec cône de collagène après extraction chirurgicale de la sagesse inférieure impactée horizontalement
|
extraction chirurgicale de la troisième molaire incluse horizontalement , mise en place d' un cône de collagène à l' intérieur de l' alvéole , suture
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résorption osseuse distale par rapport à la deuxième molaire
Délai: 3 mois après l'extraction
|
en mesurant le niveau osseux immédiatement et 3 mois après l'extraction sur CBCT
|
3 mois après l'extraction
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
densité osseuse
Délai: 3 mois après l'extraction
|
en utilisant CBCT 3 mois après l'extraction
|
3 mois après l'extraction
|
|
œdème
Délai: 4 jours après l'extraction
|
en mesurant la distance entre des repères anatomiques prédéterminés :
|
4 jours après l'extraction
|
|
douleur après extraction chirurgicale
Délai: 4 jours après l'extraction
|
utiliser une échelle de notation numérique
|
4 jours après l'extraction
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wael M Ahmed, PHD, mansoura uniersity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2024
Première publication (Estimé)
4 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A08061222
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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