- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06716736
Sockelerhaltung nach chirurgischer Extraktion des betroffenen unteren dritten Molaren
29. November 2024 aktualisiert von: Wael Mohamed
Alveolenkonservierung unter Verwendung von autogenem partikulärem Dentin in Kombination mit flüssigem, plättchenreichem Fibrin im Vergleich zu Knochen-Allotransplantaten und Kollagenkegeln nach chirurgischer Extraktion des betroffenen unteren dritten Molaren
Das Ziel dieser Studie wird darin bestehen, den Sockelerhalt mit autogenem partikulärem Dentin in Kombination mit flüssigem, plättchenreichem Fibrin im Vergleich zu Knochen-Allotransplantaten und Kollagenkegeln nach chirurgischer Extraktion des horizontal betroffenen unteren dritten Molaren zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie wird darin bestehen, den Sockelerhalt durch autogenes partikuläres Dentin in Kombination mit flüssigem, plättchenreichem Fibrin (klebriger Zahn) im Vergleich zu Knochen-Allotransplantaten und Kollagenkegeln nach chirurgischer Extraktion des horizontal betroffenen unteren dritten Molaren zu bewerten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Eldakahlia
-
Mansoura, Eldakahlia, Ägypten, 35511
- Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frisch extrahierte Pfanne des horizontal retinierten dritten Molaren des Unterkiefers
- Kooperative Patienten, die bereit sind, die Nachbeobachtungszeiträume abzuschließen.
- Das Patientenalter liegt zwischen 18 und 35 Jahren.
- Gute Mundhygiene.
Ausschlusskriterien:
- Jeder pathologische Zustand an der Operationsstelle.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die den chirurgischen Eingriff kontraindizieren, wie z. B. unkontrollierter Diabetes mellitus, Blutungsstörungen, schwere Knochenerkrankungen und psychische Störungen.
- Raucher.
Schwangerschaft.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Alveolenkonservierung mit Dentintransplantat, gemischt mit flüssigem, plättchenreichem Fibrin (klebriger Zahn)
Alveolenkonservierung mit Dentintransplantat gemischt mit flüssigem, plättchenreichem Fibrin (klebriger Zahn) nach chirurgischer Extraktion der horizontal retinierten unteren Weisheitszähne
|
Chirurgische Entfernung des horizontal retinierten dritten Molaren, Platzierung eines mit i-PRF vermischten Dentintransplantats in der Alveole, Nähen
|
|
Aktiver Komparator: Alveolenerhaltung mit Knochen-Allotransplantat
Alveolenerhaltung mit Knochen-Allotransplantat nach chirurgischer Extraktion der horizontal retinierten unteren Weisheitszähne
|
Chirurgische Entfernung des horizontal retinierten dritten Molaren, Platzierung eines Knochentransplantats in der Pfanne, Nähen
|
|
Aktiver Komparator: Alveolenkonservierung mit Kollagenkegel
Alveolenkonservierung mit Kollagenkegel nach chirurgischer Extraktion horizontal betroffener unterer Weisheitszähne
|
Chirurgische Entfernung des horizontal retinierten dritten Molaren, Platzierung des Kollagenkegels in der Pfanne, Nähen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knochenresorption distal des zweiten Molaren
Zeitfenster: 3 Monate nach der Extraktion
|
durch Messung des Knochenniveaus unmittelbar und 3 Monate nach der Extraktion im DVT
|
3 Monate nach der Extraktion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochendichte
Zeitfenster: 3 Monate nach der Extraktion
|
mit CBCT 3 Monate nach der Extraktion
|
3 Monate nach der Extraktion
|
|
Ödem
Zeitfenster: 4 Tage nach der Extraktion
|
durch Messung des Abstands zwischen vorgegebenen anatomischen Orientierungspunkten:
|
4 Tage nach der Extraktion
|
|
Schmerzen nach chirurgischer Extraktion
Zeitfenster: 4 Tage nach der Extraktion
|
unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala
|
4 Tage nach der Extraktion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wael M Ahmed, PHD, mansoura uniersity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A08061222
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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