- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06716736
Sockelkonservering efter kirurgisk extraktion av angripen nedre tredje molar
29 november 2024 uppdaterad av: Wael Mohamed
Socketkonservering med autogent partikelformigt dentin i kombination med flytande blodplättsrikt fibrin kontra benallotransplantat och kollagenkoner efter kirurgisk extraktion av angripen nedre tredje molar
Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera sockelkonservering med autogent partikelformigt dentin i kombination med flytande blodplättsrikt fibrin kontra benallotransplantat och kollagenkon efter kirurgisk extraktion av den horisontellt påverkade nedre tredje molaren
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera socketkonservering med autogent partikelformigt dentin i kombination med flytande blodplättsrikt fibrin (klibbig tand) kontra benallotransplantat och kollagenkon efter kirurgisk extraktion av den horisontellt påverkade nedre tredje molaren
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Eldakahlia
-
Mansoura, Eldakahlia, Egypten, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Färskt extraherad sockel av horisontellt påverkad underkäks tredje molar
- Samarbetsvilliga patienter som är villiga att slutföra uppföljningsperioderna.
- Patienter i åldern 18-35 år.
- Bra munhygien.
Uteslutningskriterier:
- Alla patologiska tillstånd på operationsplatsen.
- Patienter med systemiska sjukdomar som kontraindikerar det kirurgiska ingreppet såsom okontrollerad diabetes mellitus, blödningsrubbningar, allvarliga benstörningar och psykiska störningar.
- Rökare.
Graviditet.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sockelkonservering med dentintransplantat blandat med flytande blodplättsrikt fibrin (klibbig tand)
sockelkonservering med dentintransplantat blandat med flytande blodplättsrikt fibrin (klibbig tand) efter kirurgisk extraktion av horisontellt påverkad nedre visdom
|
kirurgisk extraktion av horisontellt påverkad tredje molar, placering av dentintransplantat blandat med i-PRF inuti sockeln, suturering
|
|
Aktiv komparator: socket konservering med benallograft
socketkonservering med benallotransplantat efter kirurgisk extraktion av horisontellt påverkad nedre visdom
|
kirurgisk extraktion av horisontellt påverkad tredje molar, placering av benallotransplantat inuti hålet, suturering
|
|
Aktiv komparator: sockelkonservering med kollagenkon
sockelkonservering med kollagenkon efter kirurgisk extraktion av horisontellt påverkad nedre visdom
|
kirurgisk extraktion av horisontellt påverkad tredje molar, placering av kollagenkon inuti sockeln, suturering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
benresorption distalt till andra molar
Tidsram: 3 månader efter extraktion
|
genom att mäta bennivån omedelbart och 3 månader efter extraktion på CBCT
|
3 månader efter extraktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bentäthet
Tidsram: 3 månader efter extraktion
|
med CBCT 3 månader efter extraktion
|
3 månader efter extraktion
|
|
ödem
Tidsram: 4 dagar efter extraktion
|
genom att mäta avståndet mellan förutbestämda anatomiska landmärken:
|
4 dagar efter extraktion
|
|
smärta efter kirurgisk extraktion
Tidsram: 4 dagar efter extraktion
|
med hjälp av numerisk betygsskala
|
4 dagar efter extraktion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wael M Ahmed, PHD, mansoura uniersity
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2024
Första postat (Beräknad)
4 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A08061222
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .