- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06716736
Aljzat megőrzése az érintett alsó harmadik nagyőrlőfog műtéti eltávolítása után
2024. november 29. frissítette: Wael Mohamed
Socket konzerválás autogén szemcsés dentin felhasználásával folyékony vérlemezkében gazdag fibrinnel kombinálva a csont allograftokkal és kollagénkúpokkal szemben az érintett alsó harmadik nagyőrlő műtéti eltávolítása után
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a foglalat megőrzését autogén szemcsés dentin és folyékony vérlemezkében gazdag fibrin kombinációjával, szemben a csont allograftokkal és a kollagén kúppal a vízszintesen érintett alsó harmadik nagyőrlőfog műtéti eltávolítása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az aljzat megőrzését autogén szemcsés dentin és folyékony vérlemezkében gazdag fibrin (ragadó fog) kombinációjával, összehasonlítva a csont allograftokkal és a kollagén kúppal a vízszintesen érintett alsó harmadik nagyőrlőfog műtéti eltávolítása után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Eldakahlia
-
Mansoura, Eldakahlia, Egyiptom, 35511
- Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vízszintesen ütődött mandibula harmadik őrlőfogának frissen kivont foglalata
- Együttműködő betegek, akik hajlandóak a követési időszakokat teljesíteni.
- A betegek életkora 18-35 év.
- Jó szájhigiénia.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kóros állapot a műtét helyén.
- Olyan szisztémás betegségekben szenvedő betegek, amelyek ellenjavallják a műtéti beavatkozást, mint például a kontrollálatlan diabetes mellitus, vérzési rendellenességek, súlyos csontrendszeri rendellenességek és mentális zavarok.
- Dohányosok.
Terhesség.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: üreg konzerválása dentin grafttal folyékony vérlemezkében gazdag fibrinnel keverve (ragadós fog)
aljzat konzerválása dentin grafttal, folyékony vérlemezkében gazdag fibrinnel keverve (ragadós fog) a vízszintesen érintett alsó bölcsesség műtéti eltávolítása után
|
vízszintesen ütközött harmadik nagyőrlő műtéti eltávolítása, i-PRF-fel kevert dentin graft elhelyezése a foglalat belsejében, varrás
|
|
Aktív összehasonlító: foglalat megőrzése csont allografttal
aljzat megőrzése csont allografttal a vízszintesen érintett alsó bölcsesség műtéti eltávolítása után
|
vízszintesen érintett harmadik nagyőrlő műtéti eltávolítása , csont allograft elhelyezése a foglalat belsejében , varrás
|
|
Aktív összehasonlító: foglalat tartósítás kollagén kúppal
foglalat konzerválása kollagén kúppal a vízszintesen ütött alsó bölcsesség műtéti eltávolítása után
|
vízszintesen ütközött harmadik nagyőrlő műtéti eltávolítása , kollagén kúp elhelyezése a foglalat belsejében , varrás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csontfelszívódás a második őrlőfogtól distalisan
Időkeret: 3 hónappal a kivonás után
|
csontszint méréssel azonnal és 3 hónappal az extrakció után CBCT-n
|
3 hónappal a kivonás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csontsűrűség
Időkeret: 3 hónappal a kivonás után
|
CBCT használatával 3 hónappal a kivonás után
|
3 hónappal a kivonás után
|
|
ödéma
Időkeret: 4 nappal a kivonás után
|
előre meghatározott anatómiai tereptárgyak közötti távolság mérésével:
|
4 nappal a kivonás után
|
|
fájdalom műtéti eltávolítás után
Időkeret: 4 nappal a kivonás után
|
numerikus értékelési skála segítségével
|
4 nappal a kivonás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wael M Ahmed, PHD, mansoura uniersity
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 29.
Első közzététel (Becsült)
2024. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A08061222
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .