- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06716736
Preservação do alvéolo após extração cirúrgica do terceiro molar inferior impactado
29 de novembro de 2024 atualizado por: Wael Mohamed
Preservação do alvéolo usando dentina particulada autógena em combinação com fibrina líquida rica em plaquetas versus aloenxertos ósseos e cones de colágeno após extração cirúrgica do terceiro molar inferior impactado
O objetivo deste estudo será avaliar a preservação do alvéolo utilizando dentina particulada autógena em combinação com fibrina líquida rica em plaquetas versus aloenxertos ósseos e cone de colágeno após extração cirúrgica do terceiro molar inferior impactado horizontalmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo será avaliar a preservação do alvéolo usando dentina particulada autógena em combinação com fibrina líquida rica em plaquetas (dente pegajoso) versus aloenxertos ósseos e cone de colágeno após extração cirúrgica do terceiro molar inferior impactado horizontalmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Eldakahlia
-
Mansoura, Eldakahlia, Egito, 35511
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Alvéolo recém-extraído de terceiro molar inferior impactado horizontalmente
- Pacientes cooperativos dispostos a completar os períodos de acompanhamento.
- Pacientes com idade entre 18 e 35 anos.
- Boa higiene bucal.
Critérios de exclusão:
- Qualquer condição patológica no local da cirurgia.
- Pacientes com doenças sistêmicas que contra-indicam o procedimento cirúrgico, como diabetes mellitus não controlado, distúrbios hemorrágicos, distúrbios ósseos graves e transtornos mentais.
- Fumantes.
Gravidez.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: preservação do alvéolo com enxerto de dentina misturado com fibrina líquida rica em plaquetas (dente pegajoso)
preservação do alvéolo com enxerto de dentina misturado com fibrina líquida rica em plaquetas (dente pegajoso) após extração cirúrgica de siso inferior impactado horizontalmente
|
extração cirúrgica de terceiro molar impactado horizontalmente, colocação de enxerto de dentina misturado com i-PRF dentro do alvéolo, sutura
|
|
Comparador Ativo: preservação do alvéolo com aloenxerto ósseo
preservação do alvéolo com aloenxerto ósseo após extração cirúrgica do siso inferior impactado horizontalmente
|
extração cirúrgica de terceiro molar impactado horizontalmente , colocação de aloenxerto ósseo dentro do alvéolo , sutura
|
|
Comparador Ativo: preservação do alvéolo com cone de colágeno
preservação do alvéolo com cone de colágeno após extração cirúrgica de siso inferior impactado horizontalmente
|
extração cirúrgica de terceiro molar impactado horizontalmente , colocação de cone de colágeno dentro do alvéolo , sutura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
reabsorção óssea distal ao segundo molar
Prazo: 3 meses após a extração
|
medindo o nível ósseo imediatamente e 3 meses após a extração na TCFC
|
3 meses após a extração
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
densidade óssea
Prazo: 3 meses após a extração
|
usando CBCT 3 meses após a extração
|
3 meses após a extração
|
|
edema
Prazo: 4 dias após a extração
|
medindo a distância entre pontos anatômicos predeterminados:
|
4 dias após a extração
|
|
dor após extração cirúrgica
Prazo: 4 dias após a extração
|
usando escala de classificação numérica
|
4 dias após a extração
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wael M Ahmed, PHD, mansoura uniersity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A08061222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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