- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06716736
Preservación del alvéolo después de la extracción quirúrgica del tercer molar inferior impactado
29 de noviembre de 2024 actualizado por: Wael Mohamed
Preservación del alvéolo utilizando dentina particulada autógena en combinación con fibrina líquida rica en plaquetas versus aloinjertos óseos y conos de colágeno después de la extracción quirúrgica del tercer molar inferior impactado
El objetivo de este estudio será evaluar la preservación del alveolo utilizando dentina particulada autógena en combinación con fibrina líquida rica en plaquetas versus aloinjertos óseos y cono de colágeno después de la extracción quirúrgica del tercer molar inferior impactado horizontalmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio será evaluar la preservación del alvéolo utilizando dentina particulada autógena en combinación con fibrina líquida rica en plaquetas (diente pegajoso) versus aloinjertos óseos y cono de colágeno después de la extracción quirúrgica del tercer molar inferior impactado horizontalmente
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Eldakahlia
-
Mansoura, Eldakahlia, Egipto, 35511
- Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alvéolo recién extraído de un tercer molar mandibular impactado horizontalmente
- Pacientes cooperativos dispuestos a completar los períodos de seguimiento.
- Los pacientes tienen entre 18 y 35 años.
- Buena higiene bucal.
Criterios de exclusión:
- Cualquier condición patológica en el sitio de la cirugía.
- Pacientes con enfermedades sistémicas que contraindiquen el procedimiento quirúrgico como diabetes mellitus no controlada, trastornos hemorrágicos, trastornos óseos graves y trastornos mentales.
- Fumadores.
Embarazo.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Preservación del alvéolo con injerto de dentina mezclado con fibrina líquida rica en plaquetas (diente pegajoso)
Preservación del alvéolo con injerto de dentina mezclado con fibrina líquida rica en plaquetas (diente pegajoso) después de la extracción quirúrgica del cordón umbilical inferior impactado horizontalmente.
|
Extracción quirúrgica del tercer molar impactado horizontalmente, colocación de injerto de dentina mezclado con i-PRF dentro del alvéolo, sutura.
|
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Comparador activo: preservación del alvéolo con aloinjerto óseo
Preservación del alvéolo con aloinjerto óseo después de la extracción quirúrgica del cordón umbilical inferior impactado horizontalmente.
|
Extracción quirúrgica del tercer molar impactado horizontalmente, colocación de aloinjerto óseo dentro del alvéolo, sutura.
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Comparador activo: preservación del alvéolo con cono de colágeno
Preservación del alvéolo con cono de colágeno después de la extracción quirúrgica del cordón umbilical inferior impactado horizontalmente.
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Extracción quirúrgica del tercer molar impactado horizontalmente, colocación de cono de colágeno dentro del alvéolo, sutura.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resorción ósea distal al segundo molar.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la extracción
|
midiendo el nivel óseo inmediatamente y 3 meses después de la extracción en CBCT
|
3 meses después de la extracción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
densidad ósea
Periodo de tiempo: 3 meses después de la extracción
|
usando CBCT 3 meses después de la extracción
|
3 meses después de la extracción
|
|
edema
Periodo de tiempo: 4 días después de la extracción
|
midiendo la distancia entre puntos anatómicos predeterminados:
|
4 días después de la extracción
|
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dolor después de la extracción quirúrgica
Periodo de tiempo: 4 días después de la extracción
|
usando una escala de calificación numérica
|
4 días después de la extracción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wael M Ahmed, PHD, mansoura uniersity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A08061222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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