Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolupracujte a využijte důkazy v afroamerické síti venkova (Co-LEARN)

30. ledna 2026 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Implementace programu založeného na důkazech o srdečních záležitostech

Cílem této nerandomizované kontrolované studie s odpovídajícím sklonem je posoudit účinnost programu založeného na důkazech Heart Matters – dříve hodnoceného z hlediska proveditelnosti a účinnosti v NCT02707432 – při zlepšování výsledků kardiovaskulárního zdraví (změna v systolickém a diastolickém krevní tlak, primární výsledky), když jsou implementovány komunitními facilitátory.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný tým použije nerandomizovaný, řízený design s přizpůsobeným sklonem k vyhodnocení účinnosti programu založeného na důkazech Heart Matters – dříve hodnoceného z hlediska proveditelnosti a účinnosti podle NCT02707432 – při zlepšování výsledků kardiovaskulárního zdraví při škálování ve více venkovských oblastech. , okresy východní Severní Karolíny a realizované komunitními facilitátory.

Tato studie si klade za cíl získat 334 účastníků, z nichž 70 bude mít odpovídající skóre sklonu s účastníky z NCT02707432. Porovnávání sklonu ke skóre umožní flexibilitu při náboru, statistickou přísnost a efektivitu zdrojů. Výzkumný tým předpokládá, že odpovídající účastníci této studie budou vykazovat významné zlepšení zdravotních výsledků (systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak) ve srovnání s odpovídajícími kontrolami NCT02707432.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

173

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Enfield, North Carolina, Spojené státy, 27823
        • A Better Chance, A Better Community
      • Nashville, North Carolina, Spojené státy, 27856
        • The Mercer Foundation, Inc.
      • Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27801
        • Marks Chapel Baptist Church
      • Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27801
        • Thorne's Chapel Missionary Baptist Church
      • Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27801
        • Truth Tabernacle Ministries
      • Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27804
        • Girls Making the Grade
      • Spring Hope, North Carolina, Spojené státy, 27882
        • Carolina Hierarchy of Needs
      • Stantonsburg, North Carolina, Spojené státy, 27883
        • St. James United Holy Church
      • Warrenton, North Carolina, Spojené státy, 27537
        • Warren County Health Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Identifikujte se jako černoch nebo Afroameričan
  • Bydlet na venkově ve východní Severní Karolíně
  • Samostatně uveďte alespoň jeden rizikový faktor kardiovaskulárního onemocnění, jako je prediabetes, prehypertenze nebo hypertenze prvního stupně, obezita nebo rodinná anamnéza časného srdečního onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz aktivního nebo nestabilního kardiovaskulárního onemocnění
  • Kognitivní porucha, která omezuje informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Tato skupina obdrží intervenci Heart Matters poskytovanou komunitními facilitátory. Všichni účastníci, kteří souhlasí s touto studií, budou zařazeni do této větve.
Behaviorální: Srdeční záležitosti
Heart Matters je intervence modifikace životního stylu vedená teorií plánovaného chování. Program, navržený tak, aby zmírnil rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, se snaží účastníkům pomoci konzumovat výživná jídla, zapojit se do aktivnějšího životního stylu, zhubnout a snížit jejich systolický nebo diastolický krevní tlak. Úpravy životního stylu mohou zahrnovat snížení hmotnosti, snížení procentuální spotřeby tuků a celkového příjmu sodíku, zlepšení stravy a zvýšení fyzické aktivity a snížení denní spotřeby alkoholických nápojů.
Ostatní jména:
  • PREMIÉR
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina odpovídající náchylnosti (retrospektivní)
Tato skupina obdržela zásah Heart Matters, poskytované vědci, v rámci NCT02707432.
Behaviorální: Srdeční záležitosti
Heart Matters je intervence modifikace životního stylu vedená teorií plánovaného chování. Program, navržený tak, aby zmírnil rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, se snaží účastníkům pomoci konzumovat výživná jídla, zapojit se do aktivnějšího životního stylu, zhubnout a snížit jejich systolický nebo diastolický krevní tlak. Úpravy životního stylu mohou zahrnovat snížení hmotnosti, snížení procentuální spotřeby tuků a celkového příjmu sodíku, zlepšení stravy a zvýšení fyzické aktivity a snížení denní spotřeby alkoholických nápojů.
Ostatní jména:
  • PREMIÉR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty, systolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Krevní tlak se měří jako průměr ze tří měření, odebraných v sedě pomocí digitálního monitoru krevního tlaku Omron BP6100. Hlášení porovná účastníky této studie s kontrolami se shodným skóre sklonu.
Výchozí stav, 6 měsíců
Průměrná změna od výchozí hodnoty, diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Krevní tlak se měří jako průměr ze tří měření, odebraných v sedě pomocí digitálního monitoru krevního tlaku Omron BP6100. Hlášení porovná účastníky této studie s kontrolami se shodným skóre sklonu.
Výchozí stav, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s osobní anamnézou kardiovaskulárního onemocnění
Časové okno: Základní linie
Osobní anamnéza kardiovaskulárního onemocnění je měřena prostřednictvím self-reportu na začátku pomocí upravené položky z My Personal Health Record (MyPHR). Osobní anamnéza kardiovaskulárního onemocnění je definována jako anamnéza diabetu, operace srdce, vysoké hladiny cholesterolu v krvi, vysokého krevního tlaku, bolesti nebo tlaku na hrudi, bušení srdce, mrtvice nebo jiného srdečního onemocnění (včetně srdečního infarktu).
Základní linie
Počet účastníků s rodinnou anamnézou kardiovaskulárního onemocnění
Časové okno: Základní linie
Rodinná anamnéza kardiovaskulárních onemocnění je měřena prostřednictvím self-report pomocí upravené položky z iniciativy Women's Health Initiative. Rodinná anamnéza kardiovaskulárního onemocnění je definována jako rodič, plnokrevný sourozenec nebo dítě, které někdy mělo srdeční onemocnění, jako je srdeční infarkt, vysoký krevní tlak nebo mrtvice.
Základní linie
Průměrný systolický krevní tlak v mmHg
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Krevní tlak se měří jako průměr ze tří měření, odebraných v sedě pomocí digitálního monitoru krevního tlaku Omron BP6100.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Průměrný diastolický krevní tlak v mmHg
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Krevní tlak se měří jako průměr ze tří měření, odebraných v sedě pomocí digitálního monitoru krevního tlaku Omron BP6100.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Průměrný index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá jako hmotnost (v librách) * 703 / výška^2 (palce).
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Průměrná hmotnost v librách
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Hmotnost bude měřena pomocí digitální váhy.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Střední obvod pasu v centimetrech
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Obvod pasu bude měřen pomocí neelastické pásky.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Průměrný celkový cholesterol v mg/dl
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Celkový cholesterol se měří pomocí vzorku krve pomocí analyzátoru Cholestech LDX.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Průměrný cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) v mg/dl
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
HDL cholesterol se měří pomocí vzorku krve pomocí analyzátoru Cholestech LDX.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Průměrná hodnota nízkohustotního lipoproteinu (LDL) cholesterolu v mg/dl
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
LDL cholesterol se měří pomocí vzorku krve pomocí analyzátoru Cholestech LDX.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Průměrné krevní triglyceridy v mg/dl
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Krevní triglyceridy se měří pomocí krevního vzorku pomocí analyzátoru Cholestech LDX.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Střední skóre glykovaného hemoglobinu (A1C).
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
A1C se měří prostřednictvím vzorku krve pomocí testovacích souprav A1CNow+.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počet účastníků podle statusu kategorického kouření
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Stav kouření je měřen prostřednictvím self-reportu s použitím excerpovaných položek z vlny 1 Population Assessment of Tobacco and Health Study. Hlášení bude zahrnovat počet účastníků schvalujících, že někdy kouřili cigaretu, a (mezi účastníky, kteří schvalují, že někdy kouřili) počet účastníků schvalujících nyní kouření každý den, několik dní nebo vůbec ne.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Průměrně zdravé dny
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Zdravé dny měřené prostřednictvím vlastní zprávy pomocí 4-položkového základního modulu Healthy Days (HRQOL-4) Centra pro kontrolu nemocí (CDC) s obdobím zpětného pohledu 30 dní. Skóre HRQOL-4 se může pohybovat od 0 do 30, přičemž 30 označuje maximální počet zdravých dnů.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Střední skóre v dotazníku o faktech srdečních chorob
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Znalosti o srdečních chorobách jsou měřeny prostřednictvím vlastního hlášení pomocí 25-položkového dotazníku o srdečních onemocněních (HDFQ). Skóre HDFQ se může pohybovat od 0 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje větší znalosti o srdečních chorobách.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Střední skóre hodnocení změn na University of Rhode Island
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Připravenost na změnu chování se měří prostřednictvím sebehodnocení pomocí 32bodového hodnocení změn University of Rhode Island (URICA). Skóre URICA se může pohybovat od -2 do +14, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň připravenosti ke změně.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Střední skóre stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Vnímaný stres je měřen prostřednictvím vlastního hlášení pomocí 10-položkové škály vnímaného stresu (PSS). Skóre PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně vnímaného stresu.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Test identifikace středních poruch užívání alkoholu – skóre spotřeby (AUDIT-C).
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Užívání alkoholu se měří prostřednictvím vlastního hlášení pomocí 3položkového testu identifikace poruch užívání alkoholu – spotřeba (AUDIT-C). Skóre AUDIT-C se může pohybovat od 0 do 12, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší množství a/nebo frekvenci pití.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Průměrné minuty lehké, střední a intenzivní fyzické aktivity ve volném čase
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Minuty lehké, střední a intenzivní pohybové aktivity ve volném čase jsou měřeny prostřednictvím self-reportu s použitím anglické verze Registre Gironí del Cor (REGICOR) s obdobím zpětného pohledu jeden měsíc.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počet účastníků podle kategoriální frekvence dietního příjmu slazených ovocných nápojů
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Dietní příjem slazených ovocných nápojů se měří pomocí přizpůsobené položky self-report z Family Life, Activity, Sun, Health, and Eating (FLASHE) s obdobím zpětného pohledu 7 dní. Hlášení bude zahrnovat kategorický počet účastníků schvalujících nekonzumaci, 1-3krát týdně spotřebu, 4-6krát týdně spotřebu, jednou denně, dvakrát denně nebo třikrát nebo vícekrát denně.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počet účastníků podle kategorické frekvence dietního příjmu 100% čisté ovocné šťávy
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Dietní příjem 100% čisté ovocné šťávy se měří pomocí přizpůsobené položky self-report z Family Life, Activity, Sun, Health, and Eating (FLASHE) s obdobím zpětného pohledu 7 dní. Hlášení bude zahrnovat kategorický počet účastníků schvalujících nekonzumaci, 1-3krát týdně spotřebu, 4-6krát týdně spotřebu, jednou denně, dvakrát denně nebo třikrát nebo vícekrát denně.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počet účastníků podle kategorické frekvence příjmu sody v potravě
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Dietní příjem limonády se měří pomocí přizpůsobené položky self-report z Family Life, Activity, Sun, Health, and Eating (FLASHE) s obdobím zpětného pohledu 7 dní. Hlášení bude zahrnovat kategorický počet účastníků schvalujících nekonzumaci, 1-3krát týdně spotřebu, 4-6krát týdně spotřebu, jednou denně, dvakrát denně nebo třikrát nebo vícekrát denně.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počet účastníků podle kategorické frekvence příjmu vody ve stravě
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Příjem vody ve stravě se měří pomocí přizpůsobené položky vlastního hlášení z Rodinný život, Aktivita, Slunce, Zdraví a Stravování (FLASHE) s obdobím zpětného pohledu 7 dní. Hlášení bude zahrnovat kategorický počet účastníků schvalujících nekonzumaci, 1-3krát týdně spotřebu, 4-6krát týdně spotřebu, jednou denně, dvakrát denně nebo třikrát nebo vícekrát denně.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počet účastníků podle kategoriální frekvence příjmu ovoce ve stravě
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Dietní příjem ovoce se měří pomocí přizpůsobené položky vlastního výkazu z Rodinného života, aktivity, slunce, zdraví a stravování (FLASHE) s obdobím zpětného pohledu 7 dní. Hlášení bude zahrnovat kategorický počet účastníků schvalujících nekonzumaci, 1-3krát týdně spotřebu, 4-6krát týdně spotřebu, jednou denně, dvakrát denně nebo třikrát nebo vícekrát denně.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počet účastníků podle kategoriální frekvence dietního příjmu zeleniny (kromě brambor)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Dietní příjem zeleniny (kromě brambor) se měří pomocí přizpůsobené položky vlastního výkazu z Rodinného života, aktivity, slunce, zdraví a stravování (FLASHE) s obdobím zpětného pohledu 7 dní. Hlášení bude zahrnovat kategorický počet účastníků schvalujících nekonzumaci, 1-3krát týdně spotřebu, 4-6krát týdně spotřebu, jednou denně, dvakrát denně nebo třikrát nebo vícekrát denně.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počet účastníků podle kategoriální frekvence dietního příjmu mraženého a rychlého občerstvení
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Dietní příjem mraženého a rychlého jídla se měří pomocí přizpůsobené položky vlastního výkazu z Rodinného života, aktivity, slunce, zdraví a stravování (FLASHE) s obdobím zpětného pohledu 7 dní. Hlášení bude zahrnovat kategorický počet účastníků schvalujících nekonzumaci, 1-3krát týdně spotřebu, 4-6krát týdně spotřebu, jednou denně, dvakrát denně nebo třikrát nebo vícekrát denně.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počet účastníků podle kategoriální frekvence dietního příjmu zpracovaného masa
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Dietní příjem zpracovaného masa se měří pomocí přizpůsobené položky self-report z Family Life, Activity, Sun, Health, and Eating (FLASHE) s obdobím zpětného pohledu 7 dní. Hlášení bude zahrnovat kategorický počet účastníků schvalujících nekonzumaci, 1-3krát týdně spotřebu, 4-6krát týdně spotřebu, jednou denně, dvakrát denně nebo třikrát nebo vícekrát denně.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počet účastníků podle kategoriální frekvence příjmu celozrnných potravin
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Dietní příjem celých zrn se měří pomocí přizpůsobené položky self-report z Family Life, Activity, Sun, Health, and Eating (FLASHE) s obdobím zpětného pohledu 7 dní. Hlášení bude zahrnovat kategorický počet účastníků schvalujících nekonzumaci, 1-3krát týdně spotřebu, 4-6krát týdně spotřebu, jednou denně, dvakrát denně nebo třikrát nebo vícekrát denně.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počet účastníků podle kategorické frekvence dietního příjmu cukrovinek, dezertů a čokolády
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Dietní příjem cukrovinek, zákusků a čokolády se měří pomocí přizpůsobené položky vlastního výkazu z Rodinného života, aktivity, slunce, zdraví a jídla (FLASHE) s obdobím zpětného pohledu 7 dní. Hlášení bude zahrnovat kategorický počet účastníků schvalujících nekonzumaci, 1-3krát týdně spotřebu, 4-6krát týdně spotřebu, jednou denně, dvakrát denně nebo třikrát nebo vícekrát denně.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počet účastníků podle kategorické frekvence dietního příjmu chipsů
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Dietní příjem chipsů se měří pomocí přizpůsobené položky self-report z Family Life, Activity, Sun, Health, and Eating (FLASHE) s obdobím zpětného pohledu 7 dní. Hlášení bude zahrnovat kategorický počet účastníků schvalujících nekonzumaci, 1-3krát týdně spotřebu, 4-6krát týdně spotřebu, jednou denně, dvakrát denně nebo třikrát nebo vícekrát denně.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počet účastníků podle kategoriální frekvence dietního příjmu slazených obilovin
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Dietní příjem sladkých cereálií se měří pomocí přizpůsobené položky self-report z Family Life, Activity, Sun, Health, and Eating (FLASHE) s obdobím zpětného pohledu 7 dní. Hlášení bude zahrnovat kategorický počet účastníků schvalujících nekonzumaci, 1-3krát týdně spotřebu, 4-6krát týdně spotřebu, jednou denně, dvakrát denně nebo třikrát nebo vícekrát denně.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počet účastníků podle kategorické frekvence příjmu ryb ve stravě
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Dietní příjem ryb se měří pomocí přizpůsobené položky self-report z Family Life, Activity, Sun, Health, and Eating (FLASHE) s obdobím zpětného pohledu 7 dní. Hlášení bude zahrnovat kategorický počet účastníků schvalujících nekonzumaci, 1-3krát týdně spotřebu, 4-6krát týdně spotřebu, jednou denně, dvakrát denně nebo třikrát nebo vícekrát denně.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počet účastníků podle kategoriální frekvence dietního příjmu ořechů a semen
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Dietní příjem ořechů a semen se měří pomocí přizpůsobené položky self-report z Family Life, Activity, Sun, Health, and Eating (FLASHE) s obdobím zpětného pohledu 7 dní. Hlášení bude zahrnovat kategorický počet účastníků schvalujících nekonzumaci, 1-3krát týdně spotřebu, 4-6krát týdně spotřebu, jednou denně, dvakrát denně nebo třikrát nebo vícekrát denně.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počet účastníků podle kategorické frekvence příjmu vajec ve stravě
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Příjem vajec ve stravě se měří pomocí přizpůsobené položky self-report z Family Life, Activity, Sun, Health, and Eating (FLASHE) s obdobím zpětného pohledu 7 dní. Hlášení bude zahrnovat kategorický počet účastníků schvalujících nekonzumaci, 1-3krát týdně spotřebu, 4-6krát týdně spotřebu, jednou denně, dvakrát denně nebo třikrát nebo vícekrát denně.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
James McFarlin Community Development, Inc.
Project Momentum, Inc.
Opportunities Industrialization Center, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gaurav Dave, MBBS, DrPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-1366
  • 5R01HL157255 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) nebo Research Ethics Board. (REB), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s The University of North Carolina at Chapel Hill.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9. a pokračovat po dobu 36 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel schválil IRB, IEC nebo REB a uzavřel smlouvu o používání/sdílení dat s The University of North Carolina at Chapel Hill

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční záležitosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit