Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samarbejd og udnytte beviser i African American Rural Network (Co-LEARN)

30. januar 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Implementering af Heart Matters Evidence-based Program

Målet med denne ikke-randomiserede, tilbøjelighedsmatchede kontrollerede undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​Heart Matters evidensbaserede program - tidligere evalueret for gennemførlighed og effektivitet i NCT02707432 - til at forbedre kardiovaskulære sundhedsresultater (ændring i systolisk og diastolisk blodtryk, primære resultater), når de implementeres af lokalsamfundsbaserede facilitatorer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerholdet vil bruge et ikke-randomiseret, tilbøjelighedsmatchet-kontrolleret design til at evaluere effektiviteten af ​​Heart Matters evidensbaserede program - tidligere evalueret for gennemførlighed og effektivitet under NCT02707432 - til at forbedre kardiovaskulære sundhedsresultater, når det skaleres i flere landdistrikter , østlige North Carolina amter og implementeret af lokalsamfundsbaserede facilitatorer.

Denne undersøgelse sigter mod at rekruttere 334 deltagere, hvoraf 70 vil blive matchet med tilbøjelighedsscore med deltagere fra NCT02707432. Tilbøjelighed-score-matching giver mulighed for fleksibilitet i rekruttering, statistisk stringens og ressourceeffektivitet. Forskerholdet antager, at matchede deltagere i denne undersøgelse vil vise signifikante forbedringer i sundhedsresultater (systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk) sammenlignet med de matchede NCT02707432 kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Enfield, North Carolina, Forenede Stater, 27823
        • A Better Chance, A Better Community
      • Nashville, North Carolina, Forenede Stater, 27856
        • The Mercer Foundation, Inc.
      • Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater, 27801
        • Marks Chapel Baptist Church
      • Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater, 27801
        • Thorne's Chapel Missionary Baptist Church
      • Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater, 27801
        • Truth Tabernacle Ministries
      • Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater, 27804
        • Girls Making the Grade
      • Spring Hope, North Carolina, Forenede Stater, 27882
        • Carolina Hierarchy of Needs
      • Stantonsburg, North Carolina, Forenede Stater, 27883
        • St. James United Holy Church
      • Warrenton, North Carolina, Forenede Stater, 27537
        • Warren County Health Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer som sort eller afroamerikaner
  • Bo på landet i det østlige North Carolina
  • Selvrapporter mindst én risikofaktor for kardiovaskulær sygdom, såsom præ-diabetes, præ-hypertension eller fase 1 hypertension, fedme eller familiehistorie med tidlig hjertesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på aktiv eller ustabil hjerte-kar-sygdom
  • Kognitiv svækkelse, der begrænser informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne gruppe vil modtage Heart Matters-interventionen, leveret af lokalsamfundsbaserede facilitatorer. Alle deltagere, der giver samtykke til denne undersøgelse, vil blive tildelt denne arm.
Adfærdsmæssigt: Hjertet betyder noget
Heart Matters er en livsstilsmodificerende intervention styret af teorien om planlagt adfærd. Programmet er designet til at mindske risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme og stræber efter at hjælpe deltagerne med at indtage nærende fødevarer, engagere sig i en mere aktiv livsstil, tabe sig og sænke deres systoliske eller diastoliske blodtryk. Livsstilsændringer kan omfatte vægttab, en reduktion i procent kaloriefedtforbrug og totalt natriumindtag, forbedring af kosten og øget fysisk aktivitet og reduktion af det daglige forbrug af alkoholholdige drikkevarer.
Andre navne:
  • PREMIER
Aktiv komparator: Tilbøjelighed-matchet kontrolgruppe (retrospektiv)
Denne gruppe modtog Heart Matters Intervention, leveret af forskere, under NCT02707432.
Adfærdsmæssigt: Hjertet betyder noget
Heart Matters er en livsstilsmodificerende intervention styret af teorien om planlagt adfærd. Programmet er designet til at mindske risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme og stræber efter at hjælpe deltagerne med at indtage nærende fødevarer, engagere sig i en mere aktiv livsstil, tabe sig og sænke deres systoliske eller diastoliske blodtryk. Livsstilsændringer kan omfatte vægttab, en reduktion i procent kaloriefedtforbrug og totalt natriumindtag, forbedring af kosten og øget fysisk aktivitet og reduktion af det daglige forbrug af alkoholholdige drikkevarer.
Andre navne:
  • PREMIER

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline, systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Blodtrykket måles som gennemsnittet af tre aflæsninger, taget i siddende stilling ved hjælp af en Omron BP6100 digital blodtryksmåler. Rapportering vil sammenligne deltagere i denne undersøgelse med tilbøjelighed-score-matchede kontroller.
Baseline, 6 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline, diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Blodtrykket måles som gennemsnittet af tre aflæsninger, taget i siddende stilling ved hjælp af en Omron BP6100 digital blodtryksmåler. Rapportering vil sammenligne deltagere i denne undersøgelse med tilbøjelighed-score-matchede kontroller.
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med personlig historie om hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: Baseline
Personlig historie med hjerte-kar-sygdomme måles via selvrapportering ved baseline ved hjælp af en tilpasset post fra My Personal Health Record (MyPHR). Personlig historie med hjerte-kar-sygdom er defineret som historie med diabetes, hjerteoperationer, forhøjet kolesterol i blodet, forhøjet blodtryk, smerter eller tryk i brystet, hjertebanken, slagtilfælde eller anden hjertesygdom (herunder hjerteanfald).
Baseline
Antal deltagere med familiehistorie med hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: Baseline
Familiehistorie med hjerte-kar-sygdomme måles via selvrapportering ved hjælp af en tilpasset post fra Women's Health Initiative. Familiehistorie med hjerte-kar-sygdom er defineret som at have en forælder, fuldblodssøskende eller barn, der nogensinde har haft en hjertesygdom, såsom hjerteanfald, forhøjet blodtryk eller slagtilfælde.
Baseline
Gennemsnitligt systolisk blodtryk i mmHg
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Blodtrykket måles som gennemsnittet af tre aflæsninger, taget i siddende stilling ved hjælp af en Omron BP6100 digital blodtryksmåler.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Gennemsnitligt diastolisk blodtryk i mmHg
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Blodtrykket måles som gennemsnittet af tre aflæsninger, taget i siddende stilling ved hjælp af en Omron BP6100 digital blodtryksmåler.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Gennemsnitlig kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Kropsmasseindeks (BMI) vil blive beregnet som vægt (pund) * 703 / højde^2 (tommer).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Gennemsnitlig vægt i pund
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Vægten vil blive målt via en digital vægt.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Gennemsnitlig taljeomkreds i centimeter
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Taljeomkredsen vil blive målt med uelastisk tape.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Gennemsnitlig totalkolesterol i mg/dL
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Total kolesterol måles via blodprøve ved hjælp af en Cholestech LDX analysator.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Gennemsnitlig højdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol i mg/dL
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
HDL-kolesterol måles via blodprøve ved hjælp af en Cholestech LDX-analysator.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Gennemsnitlig lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol i mg/dL
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
LDL-kolesterol måles via blodprøve ved hjælp af en Cholestech LDX-analysator.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Gennemsnitlige blodtriglycerider i mg/dL
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Triglycerider i blodet måles via blodprøver ved hjælp af en Cholestech LDX-analysator.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Gennemsnitlig score for glykeret hæmoglobin (A1C).
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
A1C måles via blodprøve ved hjælp af A1CNow+ testsæt.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Antal deltagere efter kategorisk rygestatus
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Rygestatus måles via selvrapportering ved hjælp af uddrag fra bølge 1 af Population Assessment of Tobacco and Health Study. Rapportering vil omfatte antallet af deltagere, der støtter nogensinde at have røget en cigaret og (blandt deltagere, der har tilsluttet sig nogensinde at have røget) antallet af deltagere, der støtter nu rygning hver dag, nogle dage eller slet ikke.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Betyder sunde dage
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Sunde dage målt via selvrapportering ved hjælp af Center for Disease Control (CDC)'s 4-element Healthy Days Core Module (HRQOL-4) med en tilbagebliksperiode på 30 dage. HRQOL-4-score kan variere fra 0 til 30, hvor 30 angiver det maksimale antal sunde dage.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Gennemsnitlig score på spørgeskemaet om hjertesygdomme
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Hjertesygdomsviden måles via selvrapportering ved hjælp af 25-elementer Heart Disease Fact Questionnaire (HDFQ). HDFQ-score kan variere fra 0 til 25, med højere score, der indikerer større viden om hjertesygdomme.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Gennemsnitlig ændringsvurdering fra University of Rhode Island
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Beredskab til adfærdsændring måles via selvrapportering ved hjælp af 32-elementer University of Rhode Island Change Assessment (URICA). URICA-score kan variere fra -2 til +14, hvor højere score indikerer større niveauer af forandringsparathed.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Gennemsnitlig opfattet stressskala-score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Oplevet stress måles via selvrapportering ved hjælp af 10-elementer Perceived Stress Scale (PSS). PSS-score kan variere fra 0 til 40, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Gennemsnitlig alkoholforbrugsforstyrrelser Identifikationstest - Forbrugsscore (AUDIT-C).
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Alkoholforbrug måles via selvrapportering ved hjælp af 3-punkts Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption (AUDIT-C). AUDIT-C-score kan variere fra 0 til 12, med højere score, der indikerer større drikkemængde og/eller hyppighed.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Gennemsnitlige minutter af lys, moderat og kraftig fysisk aktivitet i fritiden
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Minutter af let, moderat og kraftig fysisk aktivitet i fritiden måles via selvrapportering ved hjælp af en engelsksproget version af Registre Gironí del Cor (REGICOR) med en tilbagebliksperiode på en måned.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Antal deltagere efter kategorisk hyppighed af diætindtag af sødede frugtdrikke
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Kostindtaget af sødede frugtdrikke måles via en tilpasset selvrapportering fra Familieliv, Aktivitet, Sol, Sundhed og Spisning (FLASHE) med en tilbagebliksperiode på 7 dage. Rapportering vil omfatte kategorisk antal deltagere, der godkender ikke-forbrug, 1-3 gange ugentlig forbrug, 4-6 gange ugentlig forbrug, 1 gang dagligt forbrug, 2 gange dagligt forbrug eller tre eller flere gange dagligt forbrug.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Antal deltagere efter kategorisk frekvens af diætindtagelse af 100 % ren frugtjuice
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Kostindtag af 100 % ren frugtjuice måles via en tilpasset selvrapportering fra Familieliv, Aktivitet, Sol, Sundhed og Spisning (FLASHE) med en tilbagebliksperiode på 7 dage. Rapportering vil omfatte kategorisk antal deltagere, der godkender ikke-forbrug, 1-3 gange ugentlig forbrug, 4-6 gange ugentlig forbrug, 1 gang dagligt forbrug, 2 gange dagligt forbrug eller tre eller flere gange dagligt forbrug.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Antal deltagere efter kategorisk hyppighed af diætindtagelse af sodavand
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Diætindtag af sodavand måles via en tilpasset selvrapporteringspost fra Familieliv, Aktivitet, Sol, Sundhed og Spisning (FLASHE) med en tilbagebliksperiode på 7 dage. Rapportering vil omfatte kategorisk antal deltagere, der godkender ikke-forbrug, 1-3 gange ugentlig forbrug, 4-6 gange ugentlig forbrug, 1 gang dagligt forbrug, 2 gange dagligt forbrug eller tre eller flere gange dagligt forbrug.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Antal deltagere efter kategorisk hyppighed af diætindtag af vand
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Kostindtag af vand måles via en tilpasset selvrapportering fra Familieliv, Aktivitet, Sol, Sundhed og Spisning (FLASHE) med en tilbagebliksperiode på 7 dage. Rapportering vil omfatte kategorisk antal deltagere, der godkender ikke-forbrug, 1-3 gange ugentlig forbrug, 4-6 gange ugentlig forbrug, 1 gang dagligt forbrug, 2 gange dagligt forbrug eller tre eller flere gange dagligt forbrug.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Antal deltagere efter kategorisk hyppighed af diætindtagelse af frugt
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Kostindtaget af frugt måles via en tilpasset selvrapporteringspost fra Familieliv, Aktivitet, Sol, Sundhed og Spisning (FLASHE) med en tilbagebliksperiode på 7 dage. Rapportering vil omfatte kategorisk antal deltagere, der godkender ikke-forbrug, 1-3 gange ugentlig forbrug, 4-6 gange ugentlig forbrug, 1 gang dagligt forbrug, 2 gange dagligt forbrug eller tre eller flere gange dagligt forbrug.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Antal deltagere efter kategorisk hyppighed af diætindtagelse af grøntsager (ekskl. kartofler)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Kostindtag af grøntsager (ekskl. kartofler) måles via en tilpasset selvrapportering fra Familieliv, Aktivitet, Sol, Sundhed og Spisning (FLASHE) med en tilbagebliksperiode på 7 dage. Rapportering vil omfatte kategorisk antal deltagere, der godkender ikke-forbrug, 1-3 gange ugentlig forbrug, 4-6 gange ugentlig forbrug, 1 gang dagligt forbrug, 2 gange dagligt forbrug eller tre eller flere gange dagligt forbrug.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Antal deltagere efter kategorisk frekvens af diætindtagelse af frossen og fastfood
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Kostindtaget af frossen og fastfood måles via en tilpasset selvrapportering fra Familieliv, Aktivitet, Sol, Sundhed og Spisning (FLASHE) med en tilbagebliksperiode på 7 dage. Rapportering vil omfatte kategorisk antal deltagere, der godkender ikke-forbrug, 1-3 gange ugentlig forbrug, 4-6 gange ugentlig forbrug, 1 gang dagligt forbrug, 2 gange dagligt forbrug eller tre eller flere gange dagligt forbrug.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Antal deltagere efter kategorisk hyppighed af diætindtag af forarbejdet kød
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Kostindtaget af forarbejdet kød måles via en tilpasset selvrapportering fra Familieliv, Aktivitet, Sol, Sundhed og Spisning (FLASHE) med en tilbagebliksperiode på 7 dage. Rapportering vil omfatte kategorisk antal deltagere, der godkender ikke-forbrug, 1-3 gange ugentlig forbrug, 4-6 gange ugentlig forbrug, 1 gang dagligt forbrug, 2 gange dagligt forbrug eller tre eller flere gange dagligt forbrug.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Antal deltagere efter kategorisk hyppighed af diætindtagelse af fuldkorn
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Kostindtaget af fuldkorn måles via en tilpasset selvrapportering fra Familieliv, Aktivitet, Sol, Sundhed og Spisning (FLASHE) med en tilbagebliksperiode på 7 dage. Rapportering vil omfatte kategorisk antal deltagere, der godkender ikke-forbrug, 1-3 gange ugentlig forbrug, 4-6 gange ugentlig forbrug, 1 gang dagligt forbrug, 2 gange dagligt forbrug eller tre eller flere gange dagligt forbrug.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Antal deltagere efter kategorisk frekvens af diætindtag af slik, desserter og chokolade
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Kostindtag af slik, desserter og chokolade måles via en tilpasset selvrapportering fra Familieliv, Aktivitet, Sol, Sundhed og Spisning (FLASHE) med en tilbagebliksperiode på 7 dage. Rapportering vil omfatte kategorisk antal deltagere, der godkender ikke-forbrug, 1-3 gange ugentlig forbrug, 4-6 gange ugentlig forbrug, 1 gang dagligt forbrug, 2 gange dagligt forbrug eller tre eller flere gange dagligt forbrug.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Antal deltagere efter kategorisk hyppighed af diætindtagelse af chips
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Diætindtaget af chips måles via en tilpasset selvrapporteringspost fra Familieliv, Aktivitet, Sol, Sundhed og Spisning (FLASHE) med en tilbagebliksperiode på 7 dage. Rapportering vil omfatte kategorisk antal deltagere, der godkender ikke-forbrug, 1-3 gange ugentlig forbrug, 4-6 gange ugentlig forbrug, 1 gang dagligt forbrug, 2 gange dagligt forbrug eller tre eller flere gange dagligt forbrug.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Antal deltagere efter kategorisk hyppighed af diætindtagelse af sukkerholdige korn
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Kostindtaget af sukkerholdige kornprodukter måles via en tilpasset selvrapportering fra Familieliv, Aktivitet, Sol, Sundhed og Spisning (FLASHE) med en tilbagebliksperiode på 7 dage. Rapportering vil omfatte kategorisk antal deltagere, der godkender ikke-forbrug, 1-3 gange ugentlig forbrug, 4-6 gange ugentlig forbrug, 1 gang dagligt forbrug, 2 gange dagligt forbrug eller tre eller flere gange dagligt forbrug.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Antal deltagere efter kategorisk hyppighed af diætindtagelse af fisk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Kostindtaget af fisk måles via en tilpasset selvrapportering fra Familieliv, Aktivitet, Sol, Sundhed og Spisning (FLASHE) med en tilbagebliksperiode på 7 dage. Rapportering vil omfatte kategorisk antal deltagere, der godkender ikke-forbrug, 1-3 gange ugentlig forbrug, 4-6 gange ugentlig forbrug, 1 gang dagligt forbrug, 2 gange dagligt forbrug eller tre eller flere gange dagligt forbrug.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Antal deltagere efter kategorisk hyppighed af diætindtagelse af nødder og frø
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Kostindtag af nødder og frø måles via en tilpasset selvrapportering fra Familieliv, Aktivitet, Sol, Sundhed og Spisning (FLASHE) med en tilbagebliksperiode på 7 dage. Rapportering vil omfatte kategorisk antal deltagere, der godkender ikke-forbrug, 1-3 gange ugentlig forbrug, 4-6 gange ugentlig forbrug, 1 gang dagligt forbrug, 2 gange dagligt forbrug eller tre eller flere gange dagligt forbrug.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Antal deltagere efter kategorisk hyppighed af diætindtagelse af æg
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Kostindtag af æg måles via en tilpasset selvrapporteringspost fra Familieliv, Aktivitet, Sol, Sundhed og Spisning (FLASHE) med en tilbagebliksperiode på 7 dage. Rapportering vil omfatte kategorisk antal deltagere, der godkender ikke-forbrug, 1-3 gange ugentlig forbrug, 4-6 gange ugentlig forbrug, 1 gang dagligt forbrug, 2 gange dagligt forbrug eller tre eller flere gange dagligt forbrug.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
James McFarlin Community Development, Inc.
Project Momentum, Inc.
Opportunities Industrialization Center, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaurav Dave, MBBS, DrPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2024

Først opslået (Faktiske)

12. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-1366
  • 5R01HL157255 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Af-identificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB), hvor det er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med University of North Carolina i Chapel Hill.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 og fortsætter i 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforsker har godkendt IRB, IEC eller REB og en eksekveret aftale om databrug/deling med University of North Carolina i Chapel Hill

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Hjertet betyder noget

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner