Együttműködés és bizonyítékok felhasználása az afroamerikai vidéki hálózatban (Co-LEARN)
2026. augusztus 25. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
A szívügyek bizonyítékokon alapuló program megvalósítása
Ennek a nem randomizált, hajlam-párosított-kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a Heart Matters bizonyítékokon alapuló program hatékonyságát – amelynek megvalósíthatóságát és hatékonyságát korábban az NCT02707432-ben értékelték – a szív- és érrendszeri egészségügyi eredmények javításában (a szisztolés és diasztolés változása). vérnyomás, elsődleges kimenetelek), ha közösségi alapú facilitátorok hajtják végre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatócsoport egy nem véletlenszerű, hajlamokhoz igazított és ellenőrzött tervezést fog alkalmazni a Heart Matters bizonyítékokon alapuló program hatékonyságának értékelésére – amelyet korábban az NCT02707432 alapján értékeltek megvalósíthatóságuk és hatékonyságuk szempontjából – a szív- és érrendszeri egészségi állapot javításában, ha több vidéken is alkalmazzák. , Észak-Karolina keleti megyéi, és közösségi alapú segítők valósítják meg.
Ennek a tanulmánynak a célja 334 résztvevő toborzása, akik közül 70-nek az NCT02707432-es résztvevőivel mérik a pontszámot. A hajlam-pontszám egyeztetés rugalmasságot tesz lehetővé a toborzás, a statisztikai szigor és az erőforrás-hatékonyság terén. A kutatócsoport azt feltételezi, hogy a jelen tanulmányban részt vevő egyező résztvevők jelentős javulást mutatnak az egészségügyi eredményekben (szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás) a megfelelő NCT02707432 kontrollokhoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
173
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Enfield, North Carolina, Egyesült Államok, 27823
- A Better Chance, A Better Community
-
Nashville, North Carolina, Egyesült Államok, 27856
- The Mercer Foundation, Inc.
-
Rocky Mount, North Carolina, Egyesült Államok, 27801
- Marks Chapel Baptist Church
-
Rocky Mount, North Carolina, Egyesült Államok, 27801
- Thorne's Chapel Missionary Baptist Church
-
Rocky Mount, North Carolina, Egyesült Államok, 27801
- Truth Tabernacle Ministries
-
Rocky Mount, North Carolina, Egyesült Államok, 27804
- Girls Making the Grade
-
Spring Hope, North Carolina, Egyesült Államok, 27882
- Carolina Hierarchy of Needs
-
Stantonsburg, North Carolina, Egyesült Államok, 27883
- St. James United Holy Church
-
Warrenton, North Carolina, Egyesült Államok, 27537
- Warren County Health Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azonosítsd feketeként vagy afroamerikaiként
- Észak-Karolina keleti vidékén lakik
- Ön jelentse be legalább egy szív- és érrendszeri betegség kockázati tényezőjét, például a cukorbetegség előtti állapotot, a pre-hipertóniát vagy az első stádiumú magas vérnyomást, az elhízást vagy a korai szívbetegségek családi anamnézisét
Kizárási kritériumok:
- Aktív vagy instabil szív- és érrendszeri betegség bizonyítéka
- Kognitív károsodás, amely korlátozza a tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Ez a csoport megkapja a Heart Matters beavatkozást, amelyet közösségi alapú facilitátorok biztosítanak.
Minden résztvevő, aki beleegyezik a jelen vizsgálatba, ebbe a csoportba kerül.
|
A Heart Matters egy életmódmódosító beavatkozás, amelyet a tervezett viselkedés elmélete vezérel.
A szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek mérséklésére tervezett program célja, hogy segítse a résztvevőket a tápláló ételek fogyasztásában, az aktívabb életmódban, a fogyásban és a szisztolés vagy diasztolés vérnyomás csökkentésében.
Az életmód-módosítások közé tartozhat a fogyás, a kalóriatartalmú zsírfogyasztás és a teljes nátriumbevitel csökkentése, az étrend javítása és a fizikai aktivitás növelése, valamint a napi alkoholos italok fogyasztásának csökkentése.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: A hajlandósággal ellátott kontrollcsoport (retrospektív)
Ez a csoport megkapta a kutatók által az NCT02707432 alatt.
|
A Heart Matters egy életmódmódosító beavatkozás, amelyet a tervezett viselkedés elmélete vezérel.
A szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek mérséklésére tervezett program célja, hogy segítse a résztvevőket a tápláló ételek fogyasztásában, az aktívabb életmódban, a fogyásban és a szisztolés vagy diasztolés vérnyomás csökkentésében.
Az életmód-módosítások közé tartozhat a fogyás, a kalóriatartalmú zsírfogyasztás és a teljes nátriumbevitel csökkentése, az étrend javítása és a fizikai aktivitás növelése, valamint a napi alkoholos italok fogyasztásának csökkentése.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mean change from Baseline, Systolic Blood Pressure
Időkeret: Baseline, 12 Months
|
Blood pressure is measured as the average of three readings, taken in a seated position using an Omron BP6100 digital blood pressure monitor.
Reporting will compare participants in the present study with propensity-score-matched controls.
|
Baseline, 12 Months
|
|
Mean change from Baseline, Diastolic Blood Pressure
Időkeret: Baseline, 12 Months
|
Blood pressure is measured as the average of three readings, taken in a seated position using an Omron BP6100 digital blood pressure monitor.
Reporting will compare participants in the present study with propensity-score-matched controls.
|
Baseline, 12 Months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknek a kórtörténetében szív- és érrendszeri betegség szerepel
Időkeret: Alapvonal
|
A szív- és érrendszeri megbetegedések személyes anamnézisét a kiindulási állapot önbevallása alapján mérik, a My Personal Health Record (MyPHR) adaptált elemével.
A szív- és érrendszeri betegségek személyes anamnézisében a cukorbetegség, szívműtét, magas koleszterinszint, magas vérnyomás, mellkasi fájdalom vagy nyomás, szívdobogásérzés, szélütés vagy egyéb szívbetegség (beleértve a szívrohamot is) szerepel.
|
Alapvonal
|
|
Azon résztvevők száma, akiknek a családjában szív- és érrendszeri betegség szerepel
Időkeret: Alapvonal
|
A szív- és érrendszeri betegségek családi anamnézisét önbevalláson keresztül mérik, a Women's Health Initiative adaptált elemének felhasználásával.
A szív- és érrendszeri megbetegedések családi anamnézisét úgy határozzák meg, hogy a szülő, a telivér testvér vagy a gyermek, akinek valaha volt szívbetegsége, például szívinfarktus, magas vérnyomás vagy szélütés.
|
Alapvonal
|
|
Átlagos testtömeg-index
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A testtömegindexet (BMI) a rendszer a súly (font) * 703 / magasság^2 (hüvelyk) formájában számítja ki.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Átlagos súly fontban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A súlymérés digitális mérleggel történik.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Átlagos derékbőség centiméterben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A derékbőséget rugalmatlan szalaggal mérjük.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Átlagos összkoleszterin mg/dl-ben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Az összkoleszterint vérmintával mérjük Cholestech LDX analizátorral.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Átlagos nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin mg/dl-ben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A HDL-koleszterint vérmintával mérjük, Cholestech LDX analizátorral.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Átlagos alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin mg/dl-ben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Az LDL-koleszterint vérmintával mérik Cholestech LDX analizátor segítségével.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Átlagos vér trigliceridek mg/dl-ben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A vér trigliceridjeit vérmintával mérik Cholestech LDX analizátor segítségével.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Átlagos glikált hemoglobin (A1C) pontszám
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Az A1C mérése vérmintával történik, A1CNow+ tesztkészletek segítségével.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Résztvevők száma kategorikus dohányzási státusz szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A dohányzási állapot mérése önbevalláson keresztül történik, a Population Assessment of Tobacco and Health Study 1. hullámának kivonatai alapján.
A jelentés tartalmazza azon résztvevők számát, akik támogatták, hogy valaha is elszívtak egy cigarettát, és (azok közül, akik támogatták, hogy valaha is dohányoztak), azoknak a résztvevőknek a száma, akik most minden nap, néhány nap, vagy egyáltalán nem dohányoznak.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Az egészséges napok jelentése
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Az egészséges napok mérése önjelentésen keresztül történik a Center for Disease Control (CDC) 4 elemből álló Egészséges napok alapmodulja (HRQOL-4) segítségével, 30 napos visszatekintési időszakkal.
A HRQOL-4 pontszám 0 és 30 között változhat, a 30 pedig az egészséges napok maximális számát jelzi.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Mean Heart Disease Fact Questionnaire Score
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A szívbetegségekkel kapcsolatos ismereteket önbevalláson keresztül mérik a 25 tételből álló szívbetegség ténykérdőív (HDFQ) segítségével.
A HDFQ-pontszámok 0-tól 25-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok pedig a szívbetegségek nagyobb ismeretét jelzik.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A Rhode Islandi Egyetem átlagos változásértékelési pontszáma
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A viselkedésváltozásra való felkészültséget a Rhode Islandi Egyetem 32 tételes változásértékelése (URICA) segítségével végzett önbevallás méri.
Az URICA pontszámok -2 és +14 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig a változásra való nagyobb készségszintet jelzik.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Átlagos észlelt stressz skála pontszám
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Az észlelt stressz mérése önbevalláson keresztül történik, a 10 tételes észlelt stressz skála (PSS) segítségével.
A PSS-pontszámok 0-tól 40-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű stresszt jeleznek.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Átlagos alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítási tesztje – Fogyasztási (AUDIT-C) pontszám
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Az alkoholfogyasztás mérése önbevalláson keresztül történik, a 3 tételes alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje – fogyasztás (AUDIT-C) segítségével.
Az AUDIT-C pontszámok 0 és 12 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb ivási mennyiséget és/vagy gyakoriságot jeleznek.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Könnyű, mérsékelt és erőteljes szabadidős fizikai aktivitás átlagos percei
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A szabadidőben eltöltött könnyed, mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás perceit a Registre Gironí del Cor (REGICOR) angol nyelvű változata alapján végzett önbevallás méri, egy hónapos visszatekintési időszakkal.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A résztvevők száma az édesített gyümölcsitalok étkezési gyakorisága szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Az édesített gyümölcsitalok étrendi bevitelét a Családi élet, Tevékenység, Nap, Egészség és Étkezés (FLASHE) adaptált önbevallása alapján mérik, 7 napos visszatekintéssel.
A jelentés tartalmazza a nem fogyasztást, a heti 1-3-szoros fogyasztást, a heti 4-6-szoros fogyasztást, a napi egyszeri fogyasztást, a napi kétszeri fogyasztást vagy a napi háromszori vagy többszöri fogyasztást támogató résztvevők kategorikus számát.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A résztvevők száma a 100%-os tisztaságú gyümölcslé étkezési gyakorisága szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A 100%-os tisztaságú gyümölcslé étrendi bevitelét a Family Life, Activity, Sun, Health és Eating (FLASHE) adaptált önbevallása alapján mérik, 7 napos visszatekintési időszakkal.
A jelentés tartalmazza a nem fogyasztást, a heti 1-3-szoros fogyasztást, a heti 4-6-szoros fogyasztást, a napi egyszeri fogyasztást, a napi kétszeri fogyasztást vagy a napi háromszori vagy többszöri fogyasztást támogató résztvevők kategorikus számát.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A résztvevők száma a szódabevitel kategorikus gyakorisága szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A szódabikarbóna étrendi bevitelét a Családi élet, aktivitás, napozás, egészség és étkezés (FLASHE) adaptált önbevallása alapján mérik, 7 napos visszatekintési időszakkal.
A jelentés tartalmazza a nem fogyasztást, a heti 1-3-szoros fogyasztást, a heti 4-6-szoros fogyasztást, a napi egyszeri fogyasztást, a napi kétszeri fogyasztást vagy a napi háromszori vagy többszöri fogyasztást támogató résztvevők kategorikus számát.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A résztvevők száma a vízfogyasztás kategorikus gyakorisága szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A táplálékkal felvett víz mennyiségét a Családi élet, Tevékenység, Nap, Egészség és Étkezés (FLASHE) egy adaptált önbevallási eleme méri, 7 napos visszatekintési időszakkal.
A jelentés tartalmazza a nem fogyasztást, a heti 1-3-szoros fogyasztást, a heti 4-6-szoros fogyasztást, a napi egyszeri fogyasztást, a napi kétszeri fogyasztást vagy a napi háromszori vagy többszöri fogyasztást támogató résztvevők kategorikus számát.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A résztvevők száma a gyümölcsfogyasztás kategorikus gyakorisága szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A táplálékkal felvett gyümölcs mennyiségét a Családi élet, Tevékenység, Nap, Egészség és Étkezés (FLASHE) egy adaptált önbevallási eleme méri, 7 napos visszatekintési időszakkal.
A jelentés tartalmazza a nem fogyasztást, a heti 1-3-szoros fogyasztást, a heti 4-6-szoros fogyasztást, a napi egyszeri fogyasztást, a napi kétszeri fogyasztást vagy a napi háromszori vagy többszöri fogyasztást támogató résztvevők kategorikus számát.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Résztvevők száma a zöldségfogyasztás kategorikus gyakorisága szerint (a burgonya kivételével)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A zöldségfélék (a burgonya kivételével) étrendi bevitelét a Családi élet, aktivitás, napozás, egészség és étkezés (FLASHE) adaptált önbevallása alapján mérik, 7 napos visszatekintési időszakkal.
A jelentés tartalmazza a nem fogyasztást, a heti 1-3-szoros fogyasztást, a heti 4-6-szoros fogyasztást, a napi egyszeri fogyasztást, a napi kétszeri fogyasztást vagy a napi háromszori vagy többszöri fogyasztást támogató résztvevők kategorikus számát.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A résztvevők száma a fagyasztott és gyorsételek étkezési gyakorisága szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A fagyasztott és gyorsételek étrendi bevitelét a Családi élet, tevékenység, napozás, egészség és étkezés (FLASHE) adaptált önbevallása alapján mérik, 7 napos visszatekintési időszakkal.
A jelentés tartalmazza a nem fogyasztást, a heti 1-3-szoros fogyasztást, a heti 4-6-szoros fogyasztást, a napi egyszeri fogyasztást, a napi kétszeri fogyasztást vagy a napi háromszori vagy többszöri fogyasztást támogató résztvevők kategorikus számát.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A résztvevők száma a feldolgozott hús kategorikus étkezési gyakorisága szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A feldolgozott hús étrendi bevitelét a Családi élet, Tevékenység, Nap, Egészség és Étkezés (FLASHE) egy adaptált önbevallási eleme méri, 7 napos visszatekintési időszakkal.
A jelentés tartalmazza a nem fogyasztást, a heti 1-3-szoros fogyasztást, a heti 4-6-szoros fogyasztást, a napi egyszeri fogyasztást, a napi kétszeri fogyasztást vagy a napi háromszori vagy többszöri fogyasztást támogató résztvevők kategorikus számát.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A résztvevők száma a teljes kiőrlésű gabonák étrendi bevitelének kategorikus gyakorisága szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A teljes kiőrlésű gabonák étrendi bevitelét a Családi élet, tevékenység, napozás, egészség és étkezés (FLASHE) adaptált önbevallása alapján mérik, 7 napos visszatekintési időszakkal.
A jelentés tartalmazza a nem fogyasztást, a heti 1-3-szoros fogyasztást, a heti 4-6-szoros fogyasztást, a napi egyszeri fogyasztást, a napi kétszeri fogyasztást vagy a napi háromszori vagy többszöri fogyasztást támogató résztvevők kategorikus számát.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A résztvevők száma a cukorka, desszertek és csokoládé étkezési gyakorisága szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Az édességek, desszertek és csokoládé étkezési bevitelét a Családi élet, tevékenység, napozás, egészség és étkezés (FLASHE) adaptált önbevallása alapján mérik, 7 napos visszatekintési időszakkal.
A jelentés tartalmazza a nem fogyasztást, a heti 1-3-szoros fogyasztást, a heti 4-6-szoros fogyasztást, a napi egyszeri fogyasztást, a napi kétszeri fogyasztást vagy a napi háromszori vagy többszöri fogyasztást támogató résztvevők kategorikus számát.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A résztvevők száma a chips fogyasztásának kategorikus gyakorisága szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A chips táplálékfelvételét a Családi élet, Tevékenység, Nap, Egészség és Étkezés (FLASHE) adaptált önbevallása alapján mérik, 7 napos visszatekintési időszakkal.
A jelentés tartalmazza a nem fogyasztást, a heti 1-3-szoros fogyasztást, a heti 4-6-szoros fogyasztást, a napi egyszeri fogyasztást, a napi kétszeri fogyasztást vagy a napi háromszori vagy többszöri fogyasztást támogató résztvevők kategorikus számát.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A résztvevők száma a cukros gabonafélék étkezési gyakorisága szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A cukros gabonafélék étrendi bevitelét a Családi élet, tevékenység, napozás, egészség és étkezés (FLASHE) adaptált önbevallása alapján mérik, 7 napos visszatekintési időszakkal.
A jelentés tartalmazza a nem fogyasztást, a heti 1-3-szoros fogyasztást, a heti 4-6-szoros fogyasztást, a napi egyszeri fogyasztást, a napi kétszeri fogyasztást vagy a napi háromszori vagy többszöri fogyasztást támogató résztvevők kategorikus számát.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A résztvevők száma a halfogyasztás kategorikus gyakorisága szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A halak táplálékfelvételét a Családi élet, tevékenység, nap, egészség és étkezés (FLASHE) adaptált önbevallása alapján mérik, 7 napos visszatekintési időszakkal.
A jelentés tartalmazza a nem fogyasztást, a heti 1-3-szoros fogyasztást, a heti 4-6-szoros fogyasztást, a napi egyszeri fogyasztást, a napi kétszeri fogyasztást vagy a napi háromszori vagy többszöri fogyasztást támogató résztvevők kategorikus számát.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A résztvevők száma a diófélék és magvak étkezési gyakorisága szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A diófélék és magvak étrendi bevitelét a Családi élet, aktivitás, napozás, egészség és étkezés (FLASHE) adaptált önbevallása alapján mérik, 7 napos visszatekintési időszakkal.
A jelentés tartalmazza a nem fogyasztást, a heti 1-3-szoros fogyasztást, a heti 4-6-szoros fogyasztást, a napi egyszeri fogyasztást, a napi kétszeri fogyasztást vagy a napi háromszori vagy többszöri fogyasztást támogató résztvevők kategorikus számát.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A résztvevők száma a tojás kategorikus étkezési gyakorisága szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A tojásfogyasztás mértékét a Családi élet, Tevékenység, Nap, Egészség és Étkezés (FLASHE) egy adaptált önbevallási eleme alapján mérik, 7 napos visszatekintési időszakkal.
A jelentés tartalmazza a nem fogyasztást, a heti 1-3-szoros fogyasztást, a heti 4-6-szoros fogyasztást, a napi egyszeri fogyasztást, a napi kétszeri fogyasztást vagy a napi háromszori vagy többszöri fogyasztást támogató résztvevők kategorikus számát.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Mean Systolic Blood Pressure in mmHg
Időkeret: Baseline, 6 Months
|
Blood pressure is measured as the average of three readings, taken in a seated position using an Omron BP6100 digital blood pressure monitor.
|
Baseline, 6 Months
|
|
Mean Diastolic Blood Pressure in mmHg
Időkeret: Baseline, 6 Months
|
Blood pressure is measured as the average of three readings, taken in a seated position using an Omron BP6100 digital blood pressure monitor.
|
Baseline, 6 Months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gaurav Dave, MBBS, DrPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. augusztus 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. augusztus 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-1366
- 5R01HL157255 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az eredményeket alátámasztó, azonosítatlan egyéni adatokat a közzétételt követő 9-36 hónap elteltével osztják meg, feltéve, hogy az adatok felhasználását javasoló vizsgáló megkapta az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy a Kutatási Etikai Tanács jóváhagyását. (REB), és adathasználati/megosztási megállapodást köt a Chapel Hill-i Észak-Karolinai Egyetemmel.
IPD megosztási időkeret
9-től kezdve és a megjelenést követő 36 hónapig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A nyomozó jóváhagyta az IRB-t, az IEC-t vagy a REB-t, és adathasználati/megosztási megállapodást kötött a Chapel Hill-i Észak-Karolinai Egyetemmel
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .