Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współpraca i wykorzystywanie dowodów w afroamerykańskiej sieci obszarów wiejskich (Co-LEARN)

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Wdrożenie programu opartego na dowodach Heart Matters

Celem tego nierandomizowanego, kontrolowanego badania z dopasowaną skłonnością jest ocena skuteczności opartego na dowodach programu Heart Matters – wcześniej ocenionego pod kątem wykonalności i skuteczności w NCT02707432 – w poprawie wyników zdrowotnych układu sercowo-naczyniowego (zmiana ciśnienia skurczowego i rozkurczowego ciśnienie krwi, główne wyniki), jeśli są wdrażane przez koordynatorów lokalnych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół badawczy zastosuje nierandomizowany, kontrolowany projekt z dopasowaniem skłonności do oceny skuteczności opartego na dowodach programu Heart Matters – wcześniej ocenionego pod kątem wykonalności i skuteczności w ramach NCT02707432 – w poprawie wyników zdrowotnych układu sercowo-naczyniowego w wielu obszarach wiejskich , hrabstwa wschodniej Karoliny Północnej i wdrażane przez lokalnych facylitatorów.

Celem tego badania jest rekrutacja 334 uczestników, z których 70 zostanie dopasowanych pod względem wskaźnika skłonności do uczestników z NCT02707432. Dopasowywanie współczynnika skłonności zapewni elastyczność w rekrutacji, rygor statystyczny i efektywne wykorzystanie zasobów. Zespół badawczy stawia hipotezę, że dobrani uczestnicy niniejszego badania wykażą znaczną poprawę wyników zdrowotnych (skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi) w porównaniu z dobraną grupą kontrolną NCT02707432.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Enfield, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27823
        • A Better Chance, A Better Community
      • Nashville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27856
        • The Mercer Foundation, Inc.
      • Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27801
        • Marks Chapel Baptist Church
      • Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27801
        • Thorne's Chapel Missionary Baptist Church
      • Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27801
        • Truth Tabernacle Ministries
      • Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27804
        • Girls Making the Grade
      • Spring Hope, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27882
        • Carolina Hierarchy of Needs
      • Stantonsburg, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27883
        • St. James United Holy Church
      • Warrenton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27537
        • Warren County Health Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Określ się jako osoba czarnoskóra lub Afroamerykanka
  • Mieszka na wsi we wschodniej Karolinie Północnej
  • Samodzielne zgłoszenie co najmniej jednego czynnika ryzyka chorób układu krążenia, takiego jak stan przedcukrzycowy, stan przednadciśnieniowy lub nadciśnienie pierwszego stopnia, otyłość lub występowanie wczesnej choroby serca w rodzinie

Kryteria wykluczenia:

  • Dowody na aktywną lub niestabilną chorobę sercowo-naczyniową
  • Upośledzenie funkcji poznawczych ograniczające świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa ta otrzyma interwencję Heart Matters, prowadzoną przez facylitatorów lokalnych. Wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na niniejsze badanie, zostaną przydzieleni do tego ramienia.
Behawioralne: Serce ma znaczenie
Heart Matters to interwencja modyfikująca styl życia, oparta na teorii planowanego zachowania. Program, zaprojektowany z myślą o łagodzeniu czynników ryzyka chorób układu krążenia, ma na celu pomóc uczestnikom spożywać pożywną żywność, prowadzić bardziej aktywny tryb życia, schudnąć i obniżyć skurczowe lub rozkurczowe ciśnienie krwi. Modyfikacje stylu życia mogą obejmować utratę wagi, zmniejszenie procentowego spożycia tłuszczu i całkowitego spożycia sodu, poprawę diety i zwiększenie aktywności fizycznej oraz zmniejszenie dziennego spożycia napojów alkoholowych.
Inne nazwy:
  • PREMIER
Aktywny komparator: Grupa kontrolna dopasowana do skłonności (retrospektywa)
Ta grupa otrzymała interwencję Serce Matters, dostarczoną przez naukowców, zgodnie z NCT02707432.
Behawioralne: Serce ma znaczenie
Heart Matters to interwencja modyfikująca styl życia, oparta na teorii planowanego zachowania. Program, zaprojektowany z myślą o łagodzeniu czynników ryzyka chorób układu krążenia, ma na celu pomóc uczestnikom spożywać pożywną żywność, prowadzić bardziej aktywny tryb życia, schudnąć i obniżyć skurczowe lub rozkurczowe ciśnienie krwi. Modyfikacje stylu życia mogą obejmować utratę wagi, zmniejszenie procentowego spożycia tłuszczu i całkowitego spożycia sodu, poprawę diety i zwiększenie aktywności fizycznej oraz zmniejszenie dziennego spożycia napojów alkoholowych.
Inne nazwy:
  • PREMIER

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Ciśnienie krwi mierzy się jako średnią z trzech odczytów dokonanych w pozycji siedzącej za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza Omron BP6100. W ramach raportowania uczestnicy niniejszego badania zostaną porównani z grupą kontrolną dopasowaną pod kątem skłonności.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Ciśnienie krwi mierzy się jako średnią z trzech odczytów dokonanych w pozycji siedzącej za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza Omron BP6100. W ramach raportowania uczestnicy niniejszego badania zostaną porównani z grupą kontrolną dopasowaną pod kątem skłonności.
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z osobistą historią chorób sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Osobistą historię chorób sercowo-naczyniowych mierzy się na podstawie samoopisu na początku badania, korzystając z dostosowanej pozycji z Mojej osobistej dokumentacji zdrowotnej (MyPHR). Osobista historia chorób sercowo-naczyniowych definiuje się jako historię cukrzycy, operacji serca, wysokiego poziomu cholesterolu we krwi, wysokiego ciśnienia krwi, bólu lub ciśnienia w klatce piersiowej, kołatania serca, udaru lub innej choroby serca (w tym zawału serca).
Linia bazowa
Liczba uczestników z wywiadem rodzinnym w kierunku chorób układu krążenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Występowanie chorób układu krążenia w rodzinie mierzy się za pomocą samoopisu przy użyciu dostosowanej pozycji z Inicjatywy na rzecz Zdrowia Kobiet. Wywiad rodzinny w kierunku chorób układu krążenia definiuje się jako obecność rodzica, rodzeństwa pełnej krwi lub dziecka, które kiedykolwiek miało chorobę serca, taką jak zawał serca, wysokie ciśnienie krwi lub udar.
Linia bazowa
Średnie skurczowe ciśnienie krwi w mmHg
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Ciśnienie krwi mierzy się jako średnią z trzech odczytów dokonanych w pozycji siedzącej za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza Omron BP6100.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi w mmHg
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Ciśnienie krwi mierzy się jako średnią z trzech odczytów dokonanych w pozycji siedzącej za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza Omron BP6100.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Średni wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony jako waga (funty) * 703 / wzrost^2 (cale).
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Średnia waga w funtach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Waga będzie mierzona za pomocą wagi cyfrowej.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Średni obwód talii w centymetrach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Obwód talii będzie mierzony za pomocą taśmy nieelastycznej.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Średni cholesterol całkowity w mg/dL
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Cholesterol całkowity mierzy się w próbce krwi za pomocą analizatora Cholestech LDX.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Średni cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL) w mg/dl
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Poziom cholesterolu HDL mierzy się w próbce krwi za pomocą analizatora Cholestech LDX.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Średni cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL) w mg/dL
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Poziom cholesterolu LDL mierzy się w próbce krwi za pomocą analizatora Cholestech LDX.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Średnie trójglicerydy we krwi w mg/dL
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Poziom trójglicerydów we krwi mierzy się w próbce krwi za pomocą analizatora Cholestech LDX.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Średni wynik hemoglobiny glikowanej (A1C).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
A1C mierzy się na podstawie próbki krwi przy użyciu zestawów testowych A1CNow+.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba uczestników według kategorycznego palenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Stan palenia mierzy się za pomocą samoopisu, wykorzystując fragmenty pierwszej fali badania populacji tytoniu i zdrowia. Sprawozdania będą obejmować liczbę uczestników, którzy kiedykolwiek palili papierosy oraz (wśród uczestników, którzy potwierdzili, że kiedykolwiek palili) liczbę uczestników, którzy obecnie palą codziennie, kilka dni lub wcale.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Oznacza zdrowe dni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zdrowe dni mierzone na podstawie samodzielnego raportu przy użyciu 4-elementowego modułu podstawowego zdrowych dni (HRQOL-4) Centrum Kontroli Chorób (CDC) z okresem retrospektywnym wynoszącym 30 dni. Wyniki HRQOL-4 mogą mieścić się w zakresie od 0 do 30, gdzie 30 oznacza maksymalną liczbę dni w zdrowiu.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Średni wynik kwestionariusza dotyczącego choroby serca
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wiedzę na temat chorób serca mierzy się za pomocą samoopisu za pomocą 25-punktowego kwestionariusza faktów o chorobach serca (HDFQ). Wyniki HDFQ mogą wahać się od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat chorób serca.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Średni wynik oceny zmiany Uniwersytetu Rhode Island
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Gotowość do zmiany zachowania mierzy się za pomocą samoopisu przy użyciu 32-punktowej oceny zmiany zachowania Uniwersytetu Rhode Island (URICA). Wyniki URICA mogą wahać się od -2 do +14, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom gotowości do zmian.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Średni wynik w skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Postrzegany stres mierzy się za pomocą samoopisu przy użyciu 10-punktowej skali postrzeganego stresu (PSS). Wyniki PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Średni test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu – wynik spożycia (AUDIT-C).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Spożycie alkoholu mierzy się za pomocą samoopisu, korzystając z 3-punktowego testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu – spożycie (AUDIT-C). Wyniki AUDIT-C mogą mieścić się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ilość i/lub częstotliwość picia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Średnie minuty lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej w czasie wolnym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Minuty lekkiej, umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej w czasie wolnym mierzy się za pomocą samoopisu przy użyciu anglojęzycznej wersji Registre Gironí del Cor (REGICOR) z okresem retrospektywnym wynoszącym jeden miesiąc.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba uczestników według kategorycznej częstotliwości spożycia słodzonych napojów owocowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Spożycie słodzonych napojów owocowych w diecie mierzy się za pomocą dostosowanego samoopisu z życia rodzinnego, aktywności, słońca, zdrowia i jedzenia (FLASHE) z okresem obserwacji wynoszącym 7 dni. Sprawozdania będą obejmować kategoryczną liczbę uczestników popierających niekonsumpcję, spożycie 1–3 razy w tygodniu, spożycie 4–6 razy w tygodniu, spożycie raz dziennie, spożycie dwa razy dziennie lub spożycie trzy lub więcej razy dziennie.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba uczestników według kategorycznej częstotliwości spożycia 100% czystego soku owocowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Spożycie 100% czystego soku owocowego mierzy się za pomocą dostosowanego samoopisu z Family Life, Activity, Sun, Health i Eating (FLASHE) z okresem retrospektywnym wynoszącym 7 dni. Sprawozdania będą obejmować kategoryczną liczbę uczestników popierających niekonsumpcję, spożycie 1–3 razy w tygodniu, spożycie 4–6 razy w tygodniu, spożycie raz dziennie, spożycie dwa razy dziennie lub spożycie trzy lub więcej razy dziennie.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba uczestników według kategorycznej częstotliwości spożycia napojów gazowanych w diecie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Spożycie napojów gazowanych w diecie mierzy się za pomocą dostosowanego samoopisu z życia rodzinnego, aktywności, słońca, zdrowia i jedzenia (FLASHE) z okresem obserwacji wynoszącym 7 dni. Sprawozdania będą obejmować kategoryczną liczbę uczestników popierających niekonsumpcję, spożycie 1–3 razy w tygodniu, spożycie 4–6 razy w tygodniu, spożycie raz dziennie, spożycie dwa razy dziennie lub spożycie trzy lub więcej razy dziennie.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba uczestników według kategorycznej częstotliwości spożycia wody
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Spożycie wody w diecie mierzy się za pomocą dostosowanego samoopisu z życia rodzinnego, aktywności, słońca, zdrowia i jedzenia (FLASHE) z okresem obserwacji wynoszącym 7 dni. Sprawozdania będą obejmować kategoryczną liczbę uczestników popierających niekonsumpcję, spożycie 1–3 razy w tygodniu, spożycie 4–6 razy w tygodniu, spożycie raz dziennie, spożycie dwa razy dziennie lub spożycie trzy lub więcej razy dziennie.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba uczestników według kategorycznej częstotliwości spożycia owoców
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Spożycie owoców mierzy się za pomocą dostosowanego samoopisu z życia rodzinnego, aktywności, słońca, zdrowia i jedzenia (FLASHE) z okresem obserwacji wynoszącym 7 dni. Sprawozdania będą obejmować kategoryczną liczbę uczestników popierających niekonsumpcję, spożycie 1–3 razy w tygodniu, spożycie 4–6 razy w tygodniu, spożycie raz dziennie, spożycie dwa razy dziennie lub spożycie trzy lub więcej razy dziennie.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba uczestników według kategorycznej częstotliwości spożycia warzyw (z wyłączeniem ziemniaków)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Spożycie warzyw (z wyłączeniem ziemniaków) w diecie mierzy się za pomocą dostosowanego samoopisu z życia rodzinnego, aktywności, słońca, zdrowia i jedzenia (FLASHE) z okresem retrospektywnym wynoszącym 7 dni. Sprawozdania będą obejmować kategoryczną liczbę uczestników popierających niekonsumpcję, spożycie 1–3 razy w tygodniu, spożycie 4–6 razy w tygodniu, spożycie raz dziennie, spożycie dwa razy dziennie lub spożycie trzy lub więcej razy dziennie.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba uczestników według kategorycznej częstotliwości spożycia mrożonek i fast foodów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Spożycie mrożonek i fast foodów mierzy się za pomocą dostosowanego samoopisu z Family Life, Activity, Sun, Health i Eating (FLASHE) z okresem retrospektywnym wynoszącym 7 dni. Sprawozdania będą obejmować kategoryczną liczbę uczestników popierających niekonsumpcję, spożycie 1–3 razy w tygodniu, spożycie 4–6 razy w tygodniu, spożycie raz dziennie, spożycie dwa razy dziennie lub spożycie trzy lub więcej razy dziennie.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba uczestników według kategorycznej częstotliwości spożycia przetworzonego mięsa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Spożycie przetworzonego mięsa w diecie mierzy się za pomocą dostosowanego samoopisu z życia rodzinnego, aktywności, słońca, zdrowia i jedzenia (FLASHE) z okresem obserwacji wynoszącym 7 dni. Sprawozdania będą obejmować kategoryczną liczbę uczestników popierających niekonsumpcję, spożycie 1–3 razy w tygodniu, spożycie 4–6 razy w tygodniu, spożycie raz dziennie, spożycie dwa razy dziennie lub spożycie trzy lub więcej razy dziennie.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba uczestników według kategorycznej częstotliwości spożycia pełnych ziaren
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Spożycie produktów pełnoziarnistych w diecie mierzy się za pomocą dostosowanego samoopisu z Family Life, Activity, Sun, Health i Eating (FLASHE) z okresem obserwacji wynoszącym 7 dni. Sprawozdania będą obejmować kategoryczną liczbę uczestników popierających niekonsumpcję, spożycie 1–3 razy w tygodniu, spożycie 4–6 razy w tygodniu, spożycie raz dziennie, spożycie dwa razy dziennie lub spożycie trzy lub więcej razy dziennie.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba uczestników według kategorycznej częstotliwości spożycia słodyczy, deserów i czekolady
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Spożycie słodyczy, deserów i czekolady w diecie mierzy się za pomocą dostosowanego samoopisu z Family Life, Activity, Sun, Health i Eating (FLASHE) z okresem obserwacji wynoszącym 7 dni. Sprawozdania będą obejmować kategoryczną liczbę uczestników popierających niekonsumpcję, spożycie 1–3 razy w tygodniu, spożycie 4–6 razy w tygodniu, spożycie raz dziennie, spożycie dwa razy dziennie lub spożycie trzy lub więcej razy dziennie.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba uczestników według kategorycznej częstotliwości spożycia chipsów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Spożycie chipsów mierzy się za pomocą dostosowanego samoopisu z życia rodzinnego, aktywności, słońca, zdrowia i jedzenia (FLASHE) z okresem obserwacji wynoszącym 7 dni. Sprawozdania będą obejmować kategoryczną liczbę uczestników popierających niekonsumpcję, spożycie 1–3 razy w tygodniu, spożycie 4–6 razy w tygodniu, spożycie raz dziennie, spożycie dwa razy dziennie lub spożycie trzy lub więcej razy dziennie.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba uczestników według kategorycznej częstotliwości spożycia słodkich zbóż
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Spożycie słodkich zbóż mierzy się za pomocą dostosowanego samoopisu z Family Life, Activity, Sun, Health i Eating (FLASHE) z okresem retrospektywnym wynoszącym 7 dni. Sprawozdania będą obejmować kategoryczną liczbę uczestników popierających niekonsumpcję, spożycie 1–3 razy w tygodniu, spożycie 4–6 razy w tygodniu, spożycie raz dziennie, spożycie dwa razy dziennie lub spożycie trzy lub więcej razy dziennie.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba uczestników według kategorycznej częstotliwości spożycia ryb
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Spożycie ryb mierzy się za pomocą dostosowanego samoopisu z życia rodzinnego, aktywności, słońca, zdrowia i jedzenia (FLASHE) z okresem obserwacji wynoszącym 7 dni. Sprawozdania będą obejmować kategoryczną liczbę uczestników popierających niekonsumpcję, spożycie 1–3 razy w tygodniu, spożycie 4–6 razy w tygodniu, spożycie raz dziennie, spożycie dwa razy dziennie lub spożycie trzy lub więcej razy dziennie.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba uczestników według kategorycznej częstotliwości spożycia orzechów i nasion w diecie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Spożycie orzechów i nasion w diecie mierzy się za pomocą dostosowanego samoopisu z życia rodzinnego, aktywności, słońca, zdrowia i jedzenia (FLASHE) z okresem obserwacji wynoszącym 7 dni. Sprawozdania będą obejmować kategoryczną liczbę uczestników popierających niekonsumpcję, spożycie 1–3 razy w tygodniu, spożycie 4–6 razy w tygodniu, spożycie raz dziennie, spożycie dwa razy dziennie lub spożycie trzy lub więcej razy dziennie.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba uczestników według kategorycznej częstotliwości spożycia jaj
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Spożycie jaj w diecie mierzy się za pomocą dostosowanego samoopisu z życia rodzinnego, aktywności, słońca, zdrowia i jedzenia (FLASHE) z okresem obserwacji wynoszącym 7 dni. Sprawozdania będą obejmować kategoryczną liczbę uczestników popierających niekonsumpcję, spożycie 1–3 razy w tygodniu, spożycie 4–6 razy w tygodniu, spożycie raz dziennie, spożycie dwa razy dziennie lub spożycie trzy lub więcej razy dziennie.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
James McFarlin Community Development, Inc.
Project Momentum, Inc.
Opportunities Industrialization Center, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gaurav Dave, MBBS, DrPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-1366
  • 5R01HL157255 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane indywidualne dane potwierdzające wyniki będą udostępniane od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz proponujący wykorzystanie danych uzyska zgodę Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady ds. Etyki Badań Naukowych (REB), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z Uniwersytetem Karoliny Północnej w Chapel Hill.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 9 i kontynuowanie przez 36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz zatwierdził IRB, IEC lub REB i podpisał umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z Uniwersytetem Północnej Karoliny w Chapel Hill

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Serce ma znaczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj