Tee yhteistyötä ja hyödynnä todisteita African American Rural Networkissa (Co-LEARN)
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Heart Matters Evidence-pohjaisen ohjelman toteuttaminen
Tämän ei-satunnaistetun, taipumussovitettu-kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida näyttöön perustuvan Heart Matters -ohjelman – jonka toteutettavuus ja tehokkuus on arvioitu aiemmin NCT02707432:ssa – tehokkuutta sydän- ja verisuoniterveydellisten tulosten parantamisessa (muutos systolisessa ja diastolisessa arvossa). verenpaine, ensisijaiset tulokset), kun ne toteuttavat yhteisöpohjaiset ohjaajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä käyttää ei-satunnaistettua, taipumussovitettua ja kontrolloitua suunnittelua arvioidakseen Heart Mattersin näyttöön perustuvan ohjelman tehokkuutta – jonka toteutettavuus ja tehokkuus on arvioitu aiemmin NCT02707432:n mukaisesti – sydän- ja verisuoniterveydellisten tulosten parantamisessa, kun se skaalataan useilla maaseutualueilla. , Itä-Pohjois-Carolinan kreivikunnat ja toteuttivat yhteisöpohjaiset fasilitaattorit.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 334 osallistujaa, joista 70:llä on taipumuspisteet NCT02707432:n osallistujien kanssa. Taipumus-pisteiden täsmäytys mahdollistaa joustavuuden rekrytoinnissa, tilastollisen kurinalaisuuden ja resurssitehokkuuden. Tutkimusryhmä olettaa, että tämän tutkimuksen vastaavat osallistujat osoittavat merkittäviä parannuksia terveydellisissä tuloksissa (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine) verrattuna vastaaviin NCT02707432-verrokkeihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Enfield, North Carolina, Yhdysvallat, 27823
- A Better Chance, A Better Community
-
Nashville, North Carolina, Yhdysvallat, 27856
- The Mercer Foundation, Inc.
-
Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat, 27801
- Marks Chapel Baptist Church
-
Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat, 27801
- Thorne's Chapel Missionary Baptist Church
-
Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat, 27801
- Truth Tabernacle Ministries
-
Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat, 27804
- Girls Making the Grade
-
Spring Hope, North Carolina, Yhdysvallat, 27882
- Carolina Hierarchy of Needs
-
Stantonsburg, North Carolina, Yhdysvallat, 27883
- St. James United Holy Church
-
Warrenton, North Carolina, Yhdysvallat, 27537
- Warren County Health Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tunnista musta tai afroamerikkalainen
- Asut maaseudulla, Itä-Pohjois-Carolinassa
- Ilmoita itse vähintään yksi sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, kuten esidiabetes, esihypertensio tai ensimmäisen vaiheen verenpainetauti, liikalihavuus tai suvussa varhainen sydänsairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet aktiivisesta tai epästabiilista sydän- ja verisuonisairaudesta
- Kognitiivinen häiriö, joka rajoittaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä ryhmä saa Heart Matters -intervention, jonka toimittavat yhteisöpohjaiset fasilitaattorit.
Kaikki osallistujat, jotka suostuvat tähän tutkimukseen, määrätään tähän osioon.
|
Heart Matters on elämäntapamuutosinterventio, jota ohjaa suunnitellun käyttäytymisen teoria.
Ohjelma on suunniteltu vähentämään sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, ja se pyrkii auttamaan osallistujia nauttimaan ravitsevia ruokia, harjoittamaan aktiivisempaa elämäntapaa, laihduttamaan ja alentamaan systolista tai diastolista verenpainetta.
Elämäntapamuutoksia voivat olla painonpudotus, kalorien rasvan kulutuksen ja natriumin kokonaissaannin vähentäminen, ruokavalion parantaminen ja fyysisen aktiivisuuden lisääminen sekä päivittäisen alkoholijuomien kulutuksen vähentäminen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Taipumus vastaava kontrolliryhmä (retrospektiivinen)
Tämä ryhmä sai tutkijoiden toimittaman Heart Matters -intervention, NCT02707432.
|
Heart Matters on elämäntapamuutosinterventio, jota ohjaa suunnitellun käyttäytymisen teoria.
Ohjelma on suunniteltu vähentämään sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, ja se pyrkii auttamaan osallistujia nauttimaan ravitsevia ruokia, harjoittamaan aktiivisempaa elämäntapaa, laihduttamaan ja alentamaan systolista tai diastolista verenpainetta.
Elämäntapamuutoksia voivat olla painonpudotus, kalorien rasvan kulutuksen ja natriumin kokonaissaannin vähentäminen, ruokavalion parantaminen ja fyysisen aktiivisuuden lisääminen sekä päivittäisen alkoholijuomien kulutuksen vähentäminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean change from Baseline, Systolic Blood Pressure
Aikaikkuna: Baseline, 12 Months
|
Blood pressure is measured as the average of three readings, taken in a seated position using an Omron BP6100 digital blood pressure monitor.
Reporting will compare participants in the present study with propensity-score-matched controls.
|
Baseline, 12 Months
|
|
Mean change from Baseline, Diastolic Blood Pressure
Aikaikkuna: Baseline, 12 Months
|
Blood pressure is measured as the average of three readings, taken in a seated position using an Omron BP6100 digital blood pressure monitor.
Reporting will compare participants in the present study with propensity-score-matched controls.
|
Baseline, 12 Months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauteja
Aikaikkuna: Perustaso
|
Henkilökohtainen sydän- ja verisuonitautien historia mitataan itseraportilla lähtötilanteessa käyttämällä mukautettua kohtaa My Personal Health Recordista (MyPHR).
Henkilökohtainen sydän- ja verisuonisairauksien historia määritellään diabetekseksi, sydänleikkaukseksi, korkeaksi veren kolesteroliksi, korkeaksi verenpaineeksi, rintakivuksi tai paineeksi, sydämentykytykseksi, aivohalvaukseksi tai muuksi sydänsairaudeksi (mukaan lukien sydänkohtaus).
|
Perustaso
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden suvussa on sydän- ja verisuonisairauksia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sydän- ja verisuonitautien perhehistoriaa mitataan itseraportin avulla naisten terveysaloitteen mukautetun kohteen avulla.
Sydän- ja verisuonitautien suvussa tarkoitetaan vanhemmalla, täysiverisellä sisaruksella tai lapsella, jolla on joskus ollut sydänsairaus, kuten sydänkohtaus, korkea verenpaine tai aivohalvaus.
|
Perustaso
|
|
Keskimääräinen painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI) lasketaan painona (paunaa) * 703 / pituus^2 (tuumaa).
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen paino puntina
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Paino mitataan digitaalisella vaa'alla.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen vyötärön ympärysmitta senttimetreinä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan joustamattomalla teipillä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen kokonaiskolesteroli mg/dl
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kokonaiskolesteroli mitataan verinäytteestä käyttämällä Cholestech LDX -analysaattoria.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) kolesteroli mg/dl
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
HDL-kolesteroli mitataan verinäytteestä käyttämällä Cholestech LDX -analysaattoria.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli mg/dl
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
LDL-kolesteroli mitataan verinäytteestä käyttämällä Cholestech LDX-analysaattoria.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Keskimääräiset veren triglyseridit mg/dl
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Veren triglyseridit mitataan verinäytteestä käyttämällä Cholestech LDX -analysaattoria.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Glykatoidun hemoglobiinin (A1C) keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
A1C mitataan verinäytteellä käyttämällä A1CNow+ -testisarjoja.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä kategorisen tupakointitilan mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tupakointitila mitataan itseraportilla käyttäen otteita Tupakka- ja terveystutkimuksen väestöarvioinnin aallosta 1.
Raportointi sisältää osallistujien lukumäärän, jotka ovat hyväksyneet tupakoinnin koskaan polttaneensa ja (osallistujien joukossa, jotka ovat kannattaneet koskaan tupakointia) niiden osallistujien lukumäärän, jotka kannattavat tupakointia joka päivä, joinakin päivinä tai ei ollenkaan.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Tarkoittaa terveitä päiviä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Terveet päivät mitataan itseraportilla käyttäen Center for Disease Control (CDC) 4-osaista Healthy Days Core Module -moduulia (HRQOL-4), jonka tarkastelujakso on 30 päivää.
HRQOL-4-pisteet voivat vaihdella välillä 0–30, ja 30 osoittaa terveiden päivien enimmäismäärää.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen sydänsairaustietokyselyn pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Sydäntautitietoutta mitataan itseraportin avulla 25-kohdan Heart Disease Fact Questionnaire (HDFQ) -kyselyllä.
HDFQ-pisteet voivat vaihdella 0-25, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa sydänsairauksista.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Rhode Islandin yliopiston keskimääräisen muutoksen arviointipisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Valmiutta käyttäytymisen muutokseen mitataan itseraportilla käyttäen 32-kohtaista Rhode Islandin yliopiston muutosarviointia (URICA).
URICA-pisteet voivat vaihdella -2:sta +14:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa muutosvalmiutta.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen koetun stressin asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Koettu stressi mitataan itseraportilla käyttäen 10-kohtaista koettu stressiasteikkoa (PSS).
PSS-pisteet voivat vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Keskimääräisten alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti – kulutus (AUDIT-C)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Alkoholin käyttöä mitataan itseraportilla käyttämällä 3-kohtaista alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestiä - kulutus (AUDIT-C).
AUDIT-C-pisteet voivat vaihdella välillä 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa juomamäärää ja/tai -tiheyttä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Keskimääräiset minuutit kevyttä, kohtalaista ja voimakasta vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Minuutit kevyttä, kohtalaista ja voimakasta vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta mitataan itseraportilla käyttäen Registre Gironí del Corin (REGICOR) englanninkielistä versiota yhden kuukauden tarkastelujaksolla.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä makeutettujen hedelmäjuomien kategorisen ravinnonsaantitiheyden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Makeutettujen hedelmäjuomien ruokavalion saanti mitataan perhe-elämän, aktiviteetin, auringon, terveyden ja syömisen (FLASHE) mukautetun itseraportin avulla, jonka tarkastelujakso on 7 päivää.
Raportointi sisältää kategorisen osallistujien lukumäärän, jotka kannattavat kuluttamattomuutta, 1-3 kertaa viikoittainen kulutusta, 4-6 kertaa viikoittaista kulutusta, kerran päivässä kulutusta, kahdesti päivässä kulutusta tai vähintään kolme kertaa päivässä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä 100 % puhtaan hedelmämehun kategorisen ravinnonsaantitiheyden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
100 % puhtaan hedelmämehun saanti ruokavaliosta mitataan perhe-elämän, aktiviteetin, auringon, terveyden ja syömisen (FLASHE) mukautetulla itseraportilla, jonka tarkastelujakso on 7 päivää.
Raportointi sisältää kategorisen osallistujien lukumäärän, jotka kannattavat kuluttamattomuutta, 1-3 kertaa viikoittainen kulutusta, 4-6 kertaa viikoittaista kulutusta, kerran päivässä kulutusta, kahdesti päivässä kulutusta tai vähintään kolme kertaa päivässä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä kategorisen soodan saantitiheyden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Ruokavalion sisältämä soodan saanti mitataan perhe-elämän, aktiviteetin, auringon, terveyden ja syömisen (FLASHE) mukautetun itseraportin avulla, jonka tarkastelujakso on 7 päivää.
Raportointi sisältää kategorisen osallistujien lukumäärän, jotka kannattavat kuluttamattomuutta, 1-3 kertaa viikoittainen kulutusta, 4-6 kertaa viikoittaista kulutusta, kerran päivässä kulutusta, kahdesti päivässä kulutusta tai vähintään kolme kertaa päivässä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä kategorisen veden saantitiheyden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Ruokavalion veden saanti mitataan perhe-elämän, aktiivisuuden, auringon, terveyden ja syömisen (FLASHE) mukautetulla itseraportilla, jonka tarkastelujakso on 7 päivää.
Raportointi sisältää kategorisen osallistujien lukumäärän, jotka kannattavat kuluttamattomuutta, 1-3 kertaa viikoittainen kulutusta, 4-6 kertaa viikoittaista kulutusta, kerran päivässä kulutusta, kahdesti päivässä kulutusta tai vähintään kolme kertaa päivässä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä hedelmien ravinnonsaantitiheyden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Hedelmien saantia ravinnosta mitataan perhe-elämän, aktiviteetin, auringon, terveyden ja syömisen (FLASHE) mukautetun itseraportin avulla, jonka tarkastelujakso on 7 päivää.
Raportointi sisältää kategorisen osallistujien lukumäärän, jotka kannattavat kuluttamattomuutta, 1-3 kertaa viikoittainen kulutusta, 4-6 kertaa viikoittaista kulutusta, kerran päivässä kulutusta, kahdesti päivässä kulutusta tai vähintään kolme kertaa päivässä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä vihannesten syömistiheyden mukaan (pois lukien perunat)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Vihannesten (lukuun ottamatta perunoita) ravinnosta mitataan perhe-elämän, aktiviteetin, auringon, terveyden ja syömisen (FLASHE) mukautetun itseraportin avulla, jonka tarkastelujakso on 7 päivää.
Raportointi sisältää kategorisen osallistujien lukumäärän, jotka kannattavat kuluttamattomuutta, 1-3 kertaa viikoittainen kulutusta, 4-6 kertaa viikoittaista kulutusta, kerran päivässä kulutusta, kahdesti päivässä kulutusta tai vähintään kolme kertaa päivässä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä pakaste- ja pikaruoan kategorisen ravinnonsaantitiheyden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pakasteiden ja pikaruokien saantia mitataan perhe-elämän, aktiviteetin, auringon, terveyden ja syömisen (FLASHE) mukautetun itseraportin avulla, jonka tarkastelujakso on 7 päivää.
Raportointi sisältää kategorisen osallistujien lukumäärän, jotka kannattavat kuluttamattomuutta, 1-3 kertaa viikoittainen kulutusta, 4-6 kertaa viikoittaista kulutusta, kerran päivässä kulutusta, kahdesti päivässä kulutusta tai vähintään kolme kertaa päivässä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä prosessoidun lihan ravinnonsaantitiheyden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Jalostetun lihan saantia ravinnosta mitataan perhe-elämän, aktiviteetin, auringon, terveyden ja syömisen (FLASHE) mukautetulla itseraportilla, jonka tarkastelujakso on 7 päivää.
Raportointi sisältää kategorisen osallistujien lukumäärän, jotka kannattavat kuluttamattomuutta, 1-3 kertaa viikoittainen kulutusta, 4-6 kertaa viikoittaista kulutusta, kerran päivässä kulutusta, kahdesti päivässä kulutusta tai vähintään kolme kertaa päivässä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä täysjyväviljojen ravinnonsaannin kategorisen tiheyden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Täysjyväviljojen ravinnon saanti mitataan perhe-elämän, aktiviteetin, auringon, terveyden ja syömisen (FLASHE) mukautetun itseraportin avulla, jonka tarkastelujakso on 7 päivää.
Raportointi sisältää kategorisen osallistujien lukumäärän, jotka kannattavat kuluttamattomuutta, 1-3 kertaa viikoittainen kulutusta, 4-6 kertaa viikoittaista kulutusta, kerran päivässä kulutusta, kahdesti päivässä kulutusta tai vähintään kolme kertaa päivässä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä karkkien, jälkiruokien ja suklaan kategorisen ravinnonsaantitiheyden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Karkkien, jälkiruokien ja suklaan saantia ruokavaliosta mitataan perhe-elämän, aktiviteetin, auringon, terveyden ja syömisen (FLASHE) mukautetun itseraportin avulla, jonka tarkastelujakso on 7 päivää.
Raportointi sisältää kategorisen osallistujien lukumäärän, jotka kannattavat kuluttamattomuutta, 1-3 kertaa viikoittainen kulutusta, 4-6 kertaa viikoittaista kulutusta, kerran päivässä kulutusta, kahdesti päivässä kulutusta tai vähintään kolme kertaa päivässä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä sipseiden ruokavalion saannin kategorisen tiheyden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Perhe-elämän, aktiviteetin, auringon, terveyden ja syömisen (FLASHE) mukautetun itseraportin avulla mitataan perunalastujen saantia, jonka tarkastelujakso on 7 päivää.
Raportointi sisältää kategorisen osallistujien lukumäärän, jotka kannattavat kuluttamattomuutta, 1-3 kertaa viikoittainen kulutusta, 4-6 kertaa viikoittaista kulutusta, kerran päivässä kulutusta, kahdesti päivässä kulutusta tai vähintään kolme kertaa päivässä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä sokeripitoisten viljojen ravinnonsaantitiheyden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Sokeroitujen viljojen saantia mitataan perhe-elämän, aktiviteetin, auringon, terveyden ja syömisen (FLASHE) mukautetulla itseraportilla, jonka tarkastelujakso on 7 päivää.
Raportointi sisältää kategorisen osallistujien lukumäärän, jotka kannattavat kuluttamattomuutta, 1-3 kertaa viikoittainen kulutusta, 4-6 kertaa viikoittaista kulutusta, kerran päivässä kulutusta, kahdesti päivässä kulutusta tai vähintään kolme kertaa päivässä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä kalan syömistiheyden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kalan syöntiä ravinnosta mitataan perhe-elämän, aktiviteetin, auringon, terveyden ja syömisen (FLASHE) mukautetun itseraportin avulla, jonka tarkastelujakso on 7 päivää.
Raportointi sisältää kategorisen osallistujien lukumäärän, jotka kannattavat kuluttamattomuutta, 1-3 kertaa viikoittainen kulutusta, 4-6 kertaa viikoittaista kulutusta, kerran päivässä kulutusta, kahdesti päivässä kulutusta tai vähintään kolme kertaa päivässä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä pähkinöiden ja siementen ravinnonsaantitiheyden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pähkinöiden ja siementen saanti ruokavaliosta mitataan perhe-elämän, aktiviteetin, auringon, terveyden ja syömisen (FLASHE) mukautetun itseraportin avulla, jonka tarkastelujakso on 7 päivää.
Raportointi sisältää kategorisen osallistujien lukumäärän, jotka kannattavat kuluttamattomuutta, 1-3 kertaa viikoittainen kulutusta, 4-6 kertaa viikoittaista kulutusta, kerran päivässä kulutusta, kahdesti päivässä kulutusta tai vähintään kolme kertaa päivässä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä munia syömistiheyden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Munien saanti ruokavaliosta mitataan perhe-elämän, aktiviteetin, auringon, terveyden ja syömisen (FLASHE) mukautetun itseraportin avulla, jonka tarkastelujakso on 7 päivää.
Raportointi sisältää kategorisen osallistujien lukumäärän, jotka kannattavat kuluttamattomuutta, 1-3 kertaa viikoittainen kulutusta, 4-6 kertaa viikoittaista kulutusta, kerran päivässä kulutusta, kahdesti päivässä kulutusta tai vähintään kolme kertaa päivässä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Mean Systolic Blood Pressure in mmHg
Aikaikkuna: Baseline, 6 Months
|
Blood pressure is measured as the average of three readings, taken in a seated position using an Omron BP6100 digital blood pressure monitor.
|
Baseline, 6 Months
|
|
Mean Diastolic Blood Pressure in mmHg
Aikaikkuna: Baseline, 6 Months
|
Blood pressure is measured as the average of three readings, taken in a seated position using an Omron BP6100 digital blood pressure monitor.
|
Baseline, 6 Months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gaurav Dave, MBBS, DrPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-1366
- 5R01HL157255 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on hyväksyntä Institutional Review Boardilta (IRB), riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) tai tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta. (REB), soveltuvin osin, ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen The University of North Carolina at Chapel Hillin kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 ja jatkuu 36 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija on hyväksynyt IRB:n, IEC:n tai REB:n ja solminut tietojen käyttö-/jakosopimuksen Pohjois-Carolinan yliopiston kanssa Chapel Hillissä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .