- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06735482
Terapeutická hra u dětí s lehkým mentálním postižením
Vliv terapeutických herních aktivit na motorické adaptivní chování u egyptských dětí s lehkým mentálním postižením
Cílem této studie je zjistit účinnost navrženého programu terapeutických herních aktivit na zlepšení motorického adaptivního chování u vzorku egyptských dětí s lehkým mentálním postižením. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Jaký vliv mají terapeutické herní aktivity na zlepšení adaptivní motoriky (jemné mezery) u dětí s lehkým mentálním postižením? Bude použit kvaziexperimentální design, protože výzkumníci budou porovnávat terapeutický herní cvičební program se standardní léčbou, aby zjistili jeho vliv na motorické adaptivní chování u vybraného vzorku dětí s lehkým mentálním postižením.
Účastníci budou:
Vezměte si program aktivit založený na hře na 24 sezení za 2 měsíce Nechte si před a po intervenci vyhodnotit motorické adaptivní chování pomocí Vineleand Adaptive Behavior Scale II
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumný vzorek se skládá z dvaceti dětí, jejichž věk se pohybuje mezi 5 a 9 lety dětí s lehkým mentálním postižením, s inteligenčními koeficienty v rozmezí 50 až 70 na Stanfordské Binetově škále, 5. vydání (SB-5). Vzorek bude rozdělen do dvou skupin: 10 dětí v kontrolní skupině a 10 dětí v experimentální skupině.
Metody pro intervenci Experimentální skupina Program terapeutických herních aktivit pro děti s lehkým mentálním postižením Ověření současných výzkumných hypotéz si vyžádalo přípravu a návrh programu terapeutických herních aktivit zaměřených na zlepšení adaptivní motoriky dětí s mentálním postižením. Program se skládá z 24 lekcí herních aktivit, které budou aplikovány za 2 měsíce každý den. Programy Therapeutic Play zahrnují aktivity, které se zabývají hlavní silou, bilaterální koordinací, motorickými dovednostmi, vizuálními dovednostmi, uvědoměním si těla, venkovními smyslovými aktivitami, vestibulárními a balančními dovednostmi. Aktivity budou dítěti simulovat terapeut, aby se ujistil, že jim dítě rozumí. Všechny děti budou hodnoceny VABSII před a po realizaci programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypt, 62521
- Beni-Suef University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Dítěti by mělo být mezi 5 a 9 lety obou pohlaví
- Dítě by mělo být s lehkým mentálním postižením podle Stanfordské Binetovy stupnice 5. vydání Dítě by nemělo trpět žádnou zjevnou fyzickou deformací horních končetin, dolních končetin nebo páteře Dítě by nemělo trpět žádnou poruchou zraku nebo sluchu
Kritéria vyloučení:
Děti mimo věkové rozmezí Děti se středně těžkým nebo těžkým mentálním postižením Děti s tělesnými deformacemi horní končetiny, dolní končetiny nebo páteře Děti s poruchami zraku nebo sluchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A Experimentální
Program terapeutických herních aktivit pro děti s lehkým mentálním postižením. program terapeutických herních aktivit zaměřených na zlepšení adaptivní motoriky dětí s mentálním postižením. Program se skládá z 24 lekcí herních aktivit, které budou aplikovány za 2 měsíce každý den. Programy Therapeutic Play zahrnují aktivity, které se zabývají hlavní silou, bilaterální koordinací, motorickými dovednostmi, vizuálními dovednostmi, uvědoměním si těla, venkovními smyslovými aktivitami, vestibulárními a balančními dovednostmi. Aktivity budou dítěti simulovat terapeut, aby se ujistil, že jim dítě rozumí. |
Programy Therapeutic Play zahrnují aktivity, které se zabývají hlavní silou, bilaterální koordinací, motorickými dovednostmi, vizuálními dovednostmi, uvědoměním si těla, venkovními smyslovými aktivitami, vestibulárními a balančními dovednostmi.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrola skupiny B
Děti nedostanou žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanford-Binetova škála, páté vydání (SB-5)
Časové okno: 8 týdnů
|
Stanford-Binetova škála, páté vydání, si klade za cíl měřit inteligenci a kognitivní schopnosti u lidí ve věkovém rozmezí (2-85 let).
|
8 týdnů
|
|
The Vineland Adaptive Behavior Scale: Second Edition (Vineland II)
Časové okno: 8 týdnů
|
Vinelandova škála adaptivního chování II měří individuální rozvoj osobní nezávislosti a sociální odpovědnosti tím, že shromažďuje informace o každodenních činnostech nezbytných pro péči o sebe a pro vycházení s ostatními.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tayseer S Abdeldayem, Beni-Suef University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Neurobehaviorální projevy
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Neurologické vývojové poruchy
- Lymfom
- Poruchy komunikace
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Lymfom, folikulární
- Intelektuální postižení
- Poruchy učení
- Psychomotorické poruchy
Další identifikační čísla studie
- FPTBSUREC/0903/241124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intelektuální postižení
-
University of RochesterNáborRettův syndromSpojené státy
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Zatím nenabírámeRettův syndromSpojené státy, Maďarsko, Japonsko
-
Unravel Biosciences, Inc.Nábor
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut (HHI); Max-Planck-Institute for Cognition a další spolupracovníciAktivní, ne náborRettův syndromSpojené státy
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.Nábor
-
SpinogenixZatím nenabírámeSyndrom křehkého X (FXS)
-
Taysha Gene Therapies, Inc.Nábor
-
University of California, San FranciscoNáborEpileptická encefalopatie, začátek v dětství | Vývojová dysfázie | X-Linked Intellectual DisabilitySpojené státy
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedZatím nenabírámeRettův syndrom | RETT syndrom s prokázanou mutací MECP2Austrálie
-
Biomed Industries, Inc.Bioneurals LtdNáborRettův syndromSpojené státy, Austrálie
Klinické studie na Terapeutický herní program
-
MovetisDokončenoChronická střevní pseudoobstrukceSpojené království
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktivní, ne náborŠtítná žláza | Rakovina štítné žlázy | Papilární mikrokarcinom štítné žlázySpojené státy
-
Francisco Javier Martínez NogueraSan Antonio Technologies - San Antonio Catholic University of MurciaNáborOsteoartróza kolena | Zranění kolena | Bolest, akutní | Bolest, chronickáŠpanělsko
-
Micron Biomedical, IncMedical Research Council; Centers for Disease Control and PreventionDokončenoZdravý | Spalničky | Zarděnky | OčkováníGambie
-
HealthNet Transcultural Psychosocial OrganizationAga Khan University; National Institute for Health Research, United Kingdom; University... a další spolupracovníciNáborDiabetes mellitus typu II | Diabetes typu 2Afghánistán
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); DARTNet InstituteNábor
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánku
-
Hospital Universitario Evangelico de CuritibaPontifícia Universidade Católica do ParanáZatím nenabírámeInfekce | Selhání implantátu
-
Baqai Institute of Diabetology and EndocrinologyNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of York; Aga... a další spolupracovníciNáborDiabetes mellitus typu IIPákistán
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerUkončenoStudie porovnávající 4 dávkové režimy PLA-695, naproxenu a placeba u pacientů s osteoartrózou koleneOsteoartrózaPolsko, Španělsko, Hongkong, Spojené státy, Kanada, Maďarsko, Holandsko, Brazílie, Mexiko, Argentina