- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06735482
Gioco terapeutico nei bambini con disabilità intellettiva lieve
Effetto delle attività di gioco terapeutico sul comportamento motorio adattivo nei bambini egiziani con disabilità intellettiva lieve
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di un programma di attività di gioco terapeutico progettato sul miglioramento del comportamento adattivo motorio in un campione di bambini egiziani con disabilità intellettiva lieve. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
Qual è l'effetto delle attività di gioco terapeutico nel migliorare le capacità motorie adattive (fine-gap) dei bambini con disabilità intellettiva lieve? Verrà utilizzato un disegno quasi sperimentale poiché i ricercatori confronteranno il programma di esercizi di gioco terapeutico con il trattamento standard per trovare il suo effetto sul comportamento adattivo motorio nel campione selezionato di bambini con disabilità intellettiva lieve
I partecipanti:
Partecipare a un programma di attività basato sul gioco per 24 sessioni in 2 mesi Avere una valutazione pre e post intervento del comportamento motorio adattivo mediante Vinele e Adaptive Behavior Scale II
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il campione di ricerca è composto da venti bambini di età compresa tra 5 e 9 anni, bambini con disabilità intellettiva lieve, con coefficienti di intelligenza compresi tra 50 e 70 della Stanford Binet Scale, 5a edizione (SB-5). Il campione sarà diviso in due gruppi: 10 bambini nel gruppo di controllo e 10 bambini nel gruppo sperimentale.
Metodi di intervento Programma di attività di gioco terapeutico di gruppo sperimentale per bambini con disabilità intellettiva lieve La validazione delle attuali ipotesi di ricerca ha richiesto la preparazione e progettazione di un programma di attività di gioco terapeutico volte a migliorare le capacità motorie adattive dei bambini con disabilità intellettiva. Il programma consiste in 24 sessioni di attività ludiche che verranno applicate giorno per giorno in 2 mesi. I programmi di gioco terapeutico includono attività che riguardano la forza centrale, la coordinazione bilaterale, le abilità motorie, le abilità visive, la consapevolezza del corpo, le attività sensoriali all'aperto, le abilità vestibolari e di equilibrio. Le attività verranno simulate per il bambino dal terapista per garantire che il bambino le comprenda. Tutti i bambini saranno valutati da VABSII prima e dopo l'implementazione del programma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egitto, 62521
- Beni-Suef University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Il bambino dovrebbe avere tra i 5 ed i 9 anni di età per entrambi i sessi
- Il bambino dovrebbe avere disabilità intellettive lievi secondo la scala Stanford Binet 5a edizione Il bambino non dovrebbe soffrire di alcuna deformità fisica apparente agli arti superiori, agli arti inferiori o alla colonna vertebrale Il bambino non dovrebbe soffrire di alcun disturbo visivo o uditivo
Criteri di esclusione:
Bambini fuori fascia di età Bambini con disabilità intellettiva moderata o grave Bambini con deformità fisiche agli arti superiori, inferiori o alla colonna vertebrale Bambini affetti da disturbi visivi o uditivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A Sperimentale
Programma di attività di gioco terapeutico per bambini con disabilità intellettiva lieve. un programma di attività ludiche terapeutiche volte a migliorare le capacità motorie adattive dei bambini con disabilità intellettiva. Il programma consiste in 24 sessioni di attività ludiche che verranno applicate giorno per giorno in 2 mesi. I programmi di gioco terapeutico includono attività che riguardano la forza centrale, la coordinazione bilaterale, le abilità motorie, le abilità visive, la consapevolezza del corpo, le attività sensoriali all'aperto, le abilità vestibolari e di equilibrio. Le attività verranno simulate per il bambino dal terapista per garantire che il bambino le comprenda. |
I programmi di gioco terapeutico includono attività che riguardano la forza centrale, la coordinazione bilaterale, le abilità motorie, le abilità visive, la consapevolezza del corpo, le attività sensoriali all'aperto, le abilità vestibolari e di equilibrio.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo del gruppo B
I bambini non riceveranno alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala Stanford-Binet, la quinta edizione (SB-5)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La scala Stanford-Binet, quinta edizione, mira a misurare l'intelligenza e le capacità cognitive negli esseri umani, nella fascia di età (2-85 anni).
|
8 settimane
|
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La scala del comportamento adattivo Vineland: seconda edizione (Vineland II)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Vineland Adaptive Behavior Scale II misura lo sviluppo dell'indipendenza personale e della responsabilità sociale di un individuo raccogliendo informazioni sulle attività quotidiane necessarie per prendersi cura di sé e andare d'accordo con gli altri.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tayseer S Abdeldayem, Beni-Suef University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma non Hodgkin
- Disturbi del neurosviluppo
- Linfoma
- Disturbi della comunicazione
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Linfoma, follicolare
- Disabilità intellettuale
- Difficoltà di apprendimento
- Disturbi psicomotori
Altri numeri di identificazione dello studio
- FPTBSUREC/0903/241124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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