- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06735482
Therapeutisch spel bij kinderen met een milde verstandelijke beperking
Effect van therapeutische spelactiviteiten op motorisch adaptief gedrag bij Egyptische kinderen met een milde verstandelijke beperking
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van een ontworpen therapeutisch spelactiviteitenprogramma voor het verbeteren van motorisch adaptief gedrag bij een steekproef van Egyptische kinderen met milde verstandelijke beperkingen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Wat is het effect van therapeutische spelactiviteiten op het verbeteren van de adaptieve motorische vaardigheden (fine-gap) van kinderen met een lichte verstandelijke beperking? Er zal een quasi-experimenteel ontwerp worden gebruikt, waarbij onderzoekers het therapeutische speeloefeningsprogramma zullen vergelijken met de standaardbehandeling om het effect ervan op motoradaptief gedrag te vinden in de geselecteerde steekproef van kinderen met een milde verstandelijke beperking.
Deelnemers zullen:
Volg een op spel gebaseerd activiteitenprogramma voor 24 sessies in 2 maanden. Laat een pre- en post-interventie-evaluatie van motoradaptief gedrag uitvoeren door Vinele en Adaptive Behavior Scale II
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekssteekproef bestaat uit twintig kinderen met een leeftijd tussen de 5 en 9 jaar, kinderen met een lichte verstandelijke beperking, met intelligentiecoëfficiënten variërend tussen 50 en 70 op de Stanford Binet Scale, 5e editie (SB-5). De steekproef wordt in twee groepen verdeeld: 10 kinderen in de controlegroep en 10 kinderen in de experimentele groep.
Methoden voor interventie Experimentele groep Therapeutisch spelactiviteitenprogramma voor kinderen met een lichte verstandelijke beperking De validatie van de huidige onderzoekshypothesen vereiste de voorbereiding en het ontwerp van een programma van therapeutische spelactiviteiten gericht op het verbeteren van de adaptieve motorische vaardigheden van kinderen met een verstandelijke beperking. Het programma bestaat uit 24 sessies met op spel gebaseerde activiteiten die in 2 maanden van dag tot dag worden toegepast. Therapeutische spelprogramma's omvatten activiteiten die zich richten op kernkracht, bilaterale coördinatie, motorische vaardigheden, visuele vaardigheden, lichaamsbewustzijn, sensorische buitenactiviteiten, vestibulaire en evenwichtsvaardigheden. De therapeut zal activiteiten voor het kind simuleren om er zeker van te zijn dat het kind ze begrijpt. Alle kinderen worden voor en na de implementatie van het programma door VABSII geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypte, 62521
- Beni-Suef University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Van beide geslachten moet het kind tussen de 5 en 9 jaar oud zijn
- Het kind mag een lichte verstandelijke beperking hebben volgens de Stanford Binet-schaal, 5e editie. Het kind mag geen zichtbare fysieke misvorming hebben in de bovenste ledematen, onderste ledematen of wervelkolom. Het kind mag geen visuele of auditieve stoornis hebben.
Uitsluitingscriteria:
Kinderen buiten de leeftijdscategorie Kinderen met een matige of ernstige verstandelijke beperking Kinderen met fysieke misvormingen in de bovenste ledematen, onderste ledematen of wervelkolom Kinderen die lijden aan visuele of auditieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A Experimenteel
Therapeutisch spelactiviteitenprogramma voor kinderen met een lichte verstandelijke beperking. een programma van therapeutische spelactiviteiten gericht op het verbeteren van de adaptieve motorische vaardigheden van kinderen met een verstandelijke beperking. Het programma bestaat uit 24 sessies met op spel gebaseerde activiteiten die in 2 maanden van dag tot dag worden toegepast. Therapeutische spelprogramma's omvatten activiteiten die zich richten op kernkracht, bilaterale coördinatie, motorische vaardigheden, visuele vaardigheden, lichaamsbewustzijn, sensorische buitenactiviteiten, vestibulaire en evenwichtsvaardigheden. De therapeut zal activiteiten voor het kind simuleren om er zeker van te zijn dat het kind ze begrijpt. |
Therapeutische spelprogramma's omvatten activiteiten die zich richten op kernkracht, bilaterale coördinatie, motorische vaardigheden, visuele vaardigheden, lichaamsbewustzijn, sensorische buitenactiviteiten, vestibulaire en evenwichtsvaardigheden.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Groep B-controle
Kinderen krijgen geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Stanford-Binet-schaal, de vijfde editie (SB-5)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Stanford-Binet Scale, de vijfde editie, heeft tot doel de intelligentie en cognitieve vaardigheden bij mensen te meten in de leeftijdscategorie (2-85 jaar).
|
8 weken
|
|
De Vineland Adaptive Behavior Scale: tweede editie (Vineland II)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Vineland Adaptive Behavior Scale II meet de ontwikkeling van persoonlijke onafhankelijkheid en sociale verantwoordelijkheid van een individu door informatie te verzamelen over dagelijkse activiteiten die nodig zijn om voor zichzelf te zorgen en met anderen om te gaan.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tayseer S Abdeldayem, Beni-Suef University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Lymfoom
- Communicatiestoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Lymfoom, folliculair
- Verstandelijk gehandicapt
- Leerproblemen
- Psychomotorische stoornissen
Andere studie-ID-nummers
- FPTBSUREC/0903/241124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .