- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06735482
Juego terapéutico en niños con discapacidad intelectual leve
Efecto de las actividades de juego terapéutico sobre el comportamiento adaptativo motor en niños egipcios con discapacidad intelectual leve
El objetivo de este estudio es determinar la eficacia de un programa de actividades de juego terapéutico diseñado para mejorar el comportamiento adaptativo motor en una muestra de niños egipcios con discapacidad intelectual leve. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Cuál es el efecto de las actividades de juego terapéutico en la mejora de las habilidades motoras adaptativas (brecha fina) de niños con discapacidad intelectual leve? Se utilizará un diseño cuasiexperimental mientras los investigadores compararán el programa de ejercicios de juego terapéutico con el tratamiento estándar para encontrar su efecto sobre el comportamiento adaptativo motor en la muestra seleccionada de niños con discapacidad intelectual leve.
Los participantes:
Realizar un programa de actividades basado en el juego durante 24 sesiones en 2 meses. Tener una evaluación previa y posterior a la intervención del comportamiento adaptativo motor mediante Vinele y la Escala de comportamiento adaptativo II.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra de la investigación está compuesta por veinte niños cuyas edades oscilan entre los 5 y 9 años de edad con discapacidad intelectual leve, con coeficientes de inteligencia que oscilan entre 50 y 70 en la Escala Stanford Binet, 5ª edición (SB-5). La muestra se dividirá en dos grupos: 10 niños en el grupo control y 10 niños en el grupo experimental.
Métodos de intervención Programa experimental de actividades de juego terapéutico grupal para niños con discapacidad intelectual leve La validación de las hipótesis de investigación actuales requirió la preparación y diseño de un programa de actividades de juego terapéutico destinado a mejorar las habilidades motoras adaptativas de niños con discapacidad intelectual. El programa consta de 24 sesiones de actividades lúdicas que se aplicarán en 2 meses de forma diaria. Los programas de juego terapéutico incluyen actividades que abordan la fuerza central, la coordinación bilateral, las habilidades motoras, las habilidades visuales, la conciencia corporal, las actividades sensoriales al aire libre, las habilidades vestibulares y de equilibrio. El terapeuta simulará las actividades para el niño para garantizar que las comprenda. Todos los niños serán evaluados por VABSII antes y después de la implementación del programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egipto, 62521
- Beni-Suef University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
El niño debe tener entre 5 y 9 años de edad de ambos sexos.
- El niño debe tener discapacidad intelectual leve según la escala Stanford Binet 5ª edición. El niño no debe sufrir ninguna deformidad física aparente en los miembros superiores, inferiores o la columna. El niño no debe sufrir ningún trastorno visual o auditivo.
Criterios de exclusión:
Niños fuera de rango de edad Niños con discapacidad intelectual moderada o severa Niños con deformidades físicas en miembros superiores, miembros inferiores o columna Niños que padecen trastornos visuales o auditivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A Experimental
Programa de Actividades de Juego Terapéutico para niños con discapacidad intelectual leve. un programa de actividades de juego terapéutico destinado a mejorar la motricidad adaptativa de niños con discapacidad intelectual. El programa consta de 24 sesiones de actividades lúdicas que se aplicarán en 2 meses de forma diaria. Los programas de juego terapéutico incluyen actividades que abordan la fuerza central, la coordinación bilateral, las habilidades motoras, las habilidades visuales, la conciencia corporal, las actividades sensoriales al aire libre, las habilidades vestibulares y de equilibrio. El terapeuta simulará las actividades para el niño para garantizar que las comprenda. |
Los programas de juego terapéutico incluyen actividades que abordan la fuerza central, la coordinación bilateral, las habilidades motoras, las habilidades visuales, la conciencia corporal, las actividades sensoriales al aire libre, las habilidades vestibulares y de equilibrio.
Otros nombres:
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|
Sin intervención: Control del grupo B
Los niños no recibirán ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala Stanford-Binet, quinta edición (SB-5)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La Escala Stanford-Binet, quinta edición, tiene como objetivo medir la inteligencia y las capacidades cognitivas en humanos, en el rango de edad de (2-85 años).
|
8 semanas
|
|
La escala de comportamiento adaptativo de Vineland: segunda edición (Vineland II)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La Escala de Comportamiento Adaptativo II de Vineland mide el desarrollo de la independencia personal y la responsabilidad social de un individuo al recopilar información sobre las actividades diarias necesarias para cuidarse a uno mismo y llevarse bien con los demás.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tayseer S Abdeldayem, Beni-Suef University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Trastornos del neurodesarrollo
- Linfoma
- Desordenes comunicacionales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Linfoma Folicular
- Discapacidad intelectual
- Dificultades de aprendizaje
- Trastornos psicomotores
Otros números de identificación del estudio
- FPTBSUREC/0903/241124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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