- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06735482
Terapeutisk lek hos barn med lindrig intellektuell funktionsnedsättning
Effekt av terapeutiska lekaktiviteter på motoriskt adaptivt beteende hos egyptiska barn med lindrig intellektuell funktionsnedsättning
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av ett utformat terapeutiskt lekaktivitetsprogram för att förbättra motoriskt adaptivt beteende hos ett urval av egyptiska barn med lindriga intellektuella funktionsnedsättningar. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Vilken effekt har terapeutiska lekaktiviteter för att förbättra adaptiva motoriska färdigheter (fine-gap) hos barn med lindrig intellektuell funktionsnedsättning? En kvasi-experimentell design kommer att användas eftersom forskare kommer att jämföra terapeutiska lekträningsprogram med standardbehandling för att hitta dess effekt på motoriskt adaptivt beteende hos det utvalda urvalet av barn med mild intellektuell funktionsnedsättning
Deltagarna kommer att:
Ta ett lekbaserat aktivitetsprogram för 24 sessioner på 2 månader Gör en utvärdering före och efter intervention av motoriskt adaptivt beteende av Vineleand Adaptive Behavior Scale II
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsurvalet består av tjugo barn vars ålder varierar mellan 5 och 9 år för barn med lindriga intellektuella funktionsnedsättningar, med intelligenskoefficienter som sträcker sig mellan 50 och 70 på Stanford Binet Scale, 5:e upplagan (SB-5). Urvalet kommer att delas in i två grupper: 10 barn i kontrollgruppen och 10 barn i experimentgruppen.
Metoder för intervention Experimentell grupp Terapeutiska lekaktiviteter för barn med lindriga intellektuella funktionsnedsättningar Valideringen av de aktuella forskningshypoteserna krävde förberedelser och utformning av ett program med terapeutiska lekaktiviteter som syftade till att förbättra den adaptiva motoriken hos barn med intellektuella funktionsnedsättningar. Programmet består av 24 sessioner med lekbaserade aktiviteter som kommer att tillämpas på 2 månader på en dag för dag. Terapeutiska lekprogram inkluderar aktiviteter som behandlar kärnstyrka, bilateral koordination, motorik, visuella färdigheter, kroppsmedvetenhet, sensoriska utomhusaktiviteter, vestibulära och balansfärdigheter. Aktiviteterna kommer att simuleras för barnet av terapeuten för att säkerställa att barnet förstår dem. Alla barn kommer att utvärderas av VABSII före och efter genomförandet av programmet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten, 62521
- Beni-Suef University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barnet ska vara mellan 5 och 9 år av båda könen
- Barnet ska ha lindriga intellektuella funktionsnedsättningar enligt Stanford Binet skala 5:e upplagan. Barnet ska inte lida av någon uppenbar fysisk missbildning i de övre extremiteterna, nedre extremiteterna eller ryggraden. Barnet ska inte lida av någon syn- eller hörselstörning
Uteslutningskriterier:
Barn utanför åldersgruppen Barn med måttliga eller grava intellektuella funktionsnedsättningar Barn med fysiska missbildningar i övre extremiteter, underben eller ryggrad Barn som lider av syn- eller hörselstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell grupp A
Terapeutiska lekaktiviteter för barn med lindrig intellektuell funktionsnedsättning. ett program med terapeutiska lekaktiviteter som syftar till att förbättra den adaptiva motoriken hos barn med intellektuella funktionsnedsättningar. Programmet består av 24 sessioner med lekbaserade aktiviteter som kommer att tillämpas på 2 månader på en dag för dag. Terapeutiska lekprogram inkluderar aktiviteter som behandlar kärnstyrka, bilateral koordination, motorik, visuella färdigheter, kroppsmedvetenhet, sensoriska utomhusaktiviteter, vestibulära och balansfärdigheter. Aktiviteterna kommer att simuleras för barnet av terapeuten för att säkerställa att barnet förstår dem. |
Terapeutiska lekprogram inkluderar aktiviteter som behandlar kärnstyrka, bilateral koordination, motorik, visuella färdigheter, kroppsmedvetenhet, sensoriska utomhusaktiviteter, vestibulära och balansfärdigheter.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Grupp B kontroll
Barn kommer inte att få någon intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stanford-Binet Scale, den femte upplagan (SB-5)
Tidsram: 8 veckor
|
Stanford-Binet Scale, den femte upplagan, syftar till att mäta intelligens och kognitiva förmågor hos människor, i åldersintervallet (2-85 år).
|
8 veckor
|
|
The Vineland Adaptive Behavior Scale: Second Edition (Vineland II)
Tidsram: 8 veckor
|
Vineland Adaptive Behavior Scale II mäter en individs utveckling av personligt oberoende och socialt ansvar genom att samla information om dagliga aktiviteter som är nödvändiga för att ta hand om sig själv och komma överens med andra.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tayseer S Abdeldayem, Beni-Suef University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neurobehavioral manifestationer
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom, icke-Hodgkin
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Lymfom
- Kommunikationsstörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Lymfom, follikulärt
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Inlärningssvårigheter
- Psykomotoriska störningar
Andra studie-ID-nummer
- FPTBSUREC/0903/241124
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .