- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06735482
Лечебная игра у детей с легкой умственной отсталостью
Влияние лечебной игровой деятельности на двигательно-адаптационное поведение египетских детей с легкой степенью умственной отсталости
Целью данного исследования является определение эффективности разработанной программы терапевтических игровых занятий по улучшению двигательного адаптивного поведения у египетских детей с легкой умственной отсталостью. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Каково влияние лечебно-игровой деятельности на улучшение адаптивной моторики (тонкоразрывности) детей с легкой умственной отсталостью? Будет использован квазиэкспериментальный дизайн, поскольку исследователи будут сравнивать программу терапевтических игровых упражнений со стандартным лечением, чтобы выяснить ее влияние на двигательное адаптивное поведение в выбранной выборке детей с легкой умственной отсталостью.
Участники:
Пройдите программу игровой деятельности на 24 занятия в течение 2 месяцев. Проведите оценку двигательного адаптивного поведения до и после вмешательства по шкале адаптивного поведения Винелеанда II.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выборка исследования состоит из двадцати детей в возрасте от 5 до 9 лет, детей с легкой умственной отсталостью и коэффициентами интеллекта от 50 до 70 по Стэнфордской шкале Бине, 5-е издание (SB-5). Выборка будет разделена на две группы: 10 детей контрольной группы и 10 детей экспериментальной группы.
Методы вмешательства Экспериментальная группа Программа лечебно-игровой деятельности для детей с легкой умственной отсталостью. Для проверки выдвинутых гипотез исследования потребовалась подготовка и разработка программы лечебно-игровой деятельности, направленной на улучшение адаптивной моторики детей с ограниченными умственными способностями. Программа состоит из 24 игровых занятий, которые будут применяться в течение 2 месяцев изо дня в день. Программы терапевтических игр включают в себя занятия, направленные на развитие силы корпуса, двусторонней координации, двигательных навыков, зрительных навыков, осознания тела, сенсорной деятельности на открытом воздухе, вестибулярных навыков и навыков равновесия. Терапевт будет моделировать для ребенка действия, чтобы ребенок их понимал. Все дети будут оценены VABSII до и после реализации программы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Египет, 62521
- Beni-Suef University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Ребенок должен быть от 5 до 9 лет обоих полов.
- У ребенка должна быть легкая умственная отсталость по 5-му изданию Стэнфордской шкалы Бине. Ребенок не должен страдать какими-либо явными физическими деформациями верхних конечностей, нижних конечностей или позвоночника. Ребенок не должен страдать какими-либо нарушениями зрения или слуха.
Критерии исключения:
Дети вне возрастной категории Дети с умеренными или тяжелыми нарушениями интеллекта Дети с физическими деформациями верхних конечностей, нижних конечностей или позвоночника Дети, страдающие нарушениями зрения или слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А Экспериментальная
Программа лечебно-игровой деятельности для детей с легкой умственной отсталостью. программа лечебно-игровой деятельности, направленная на улучшение адаптивной моторики детей с ограниченными интеллектуальными возможностями. Программа состоит из 24 игровых занятий, которые будут применяться в течение 2 месяцев изо дня в день. Программы терапевтических игр включают в себя занятия, направленные на развитие силы корпуса, двусторонней координации, двигательных навыков, зрительных навыков, осознания тела, сенсорной деятельности на открытом воздухе, вестибулярных навыков и навыков равновесия. Терапевт будет моделировать для ребенка действия, чтобы ребенок их понимал. |
Программы терапевтических игр включают в себя занятия, направленные на развитие силы корпуса, двусторонней координации, двигательных навыков, зрительных навыков, осознания тела, сенсорной деятельности на открытом воздухе, вестибулярных навыков и навыков равновесия.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа B контроль
Дети не получат никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Стэнфорда-Бине, пятое издание (SB-5)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала Стэнфорда-Бине, пятое издание, направлена на измерение интеллекта и когнитивных способностей у людей в возрасте от 2 до 85 лет.
|
8 недель
|
|
Шкала адаптивного поведения Вайнленда: второе издание (Вайнленд II)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала адаптивного поведения Вайнленда II измеряет развитие личной независимости и социальной ответственности человека путем сбора информации о повседневной деятельности, необходимой для заботы о себе и общения с другими.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tayseer S Abdeldayem, Beni-Suef University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Нейроповеденческие проявления
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Нарушения развития нервной системы
- Лимфома
- Коммуникативные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лимфома, фолликулярная
- Интеллектуальная недееспособность
- Неспособность к обучению
- Психомоторные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- FPTBSUREC/0903/241124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .