- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06735482
Terapeuttinen leikki lapsille, joilla on lievä kehitysvamma
Terapeuttisten leikkien vaikutus motoriseen mukautuvaan käyttäytymiseen egyptiläisillä lapsilla, joilla on lievä kehitysvamma
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää suunnitellun terapeuttisen leikkitoimintaohjelman tehokkuus motorisen adaptiivisen käyttäytymisen parantamiseksi otoksessa egyptiläisistä lapsista, joilla on lievä kehitysvamma. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Mikä on terapeuttisen leikkitoiminnan vaikutus lievästi kehitysvammaisten lasten adaptiivisten motoristen taitojen (hienovälin) parantamiseen? Kvázi-kokeellista suunnittelua käytetään, kun tutkijat vertaavat terapeuttista leikkiharjoitusohjelmaa standardihoitoon selvittääkseen sen vaikutuksen motoriseen adaptiiviseen käyttäytymiseen valitussa otoksessa lapsista, joilla on lievä kehitysvamma.
Osallistujat:
Osallistu leikkiin perustuvaan toimintaohjelmaan 24 harjoituskerralla 2 kuukaudessa. Tee arvio motorisesta mukautuvasta käyttäytymisestä ennen ja jälkeen interventiota Vinele- ja Adaptive Behavior Scale II -asteikolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusotokseen kuuluu kaksikymmentä lasta, joiden ikä vaihtelee 5–9-vuotiaista lievästi kehitysvammaisista lapsista, joiden älykkyyskertoimet ovat välillä 50–70 Stanford Binet -asteikolla, 5. painos (SB-5). Otos jaetaan kahteen ryhmään: 10 lasta kontrolliryhmässä ja 10 lasta koeryhmässä.
Interventiomenetelmät Kokeellinen ryhmä Terapeuttinen leikkitoimintaohjelma lievästi kehitysvammaisille lapsille Nykyisten tutkimushypoteesien validointi edellytti terapeuttisen leikkitoiminnan ohjelman valmistelua ja suunnittelua, jonka tavoitteena on kehittää kehitysvammaisten lasten sopeutumismotorisia taitoja. Ohjelma koostuu 24 leikkipohjaisen toiminnan istunnosta, joita sovelletaan 2 kuukauden kuluessa päivittäin. Terapeuttiset leikkiohjelmat sisältävät aktiviteetteja, jotka käsittelevät ydinvoimaa, kahdenvälistä koordinaatiota, motorisia taitoja, visuaalisia taitoja, kehon tietoisuutta, aistiharjoituksia ulkona, vestibulaarisia ja tasapainotaitoja. Terapeutti simuloi toimintoja lapselle varmistaakseen, että lapsi ymmärtää ne. VABSII arvioi kaikki lapset ennen ohjelman toteuttamista ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypti, 62521
- Beni-Suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Lapsen tulee olla 5–9-vuotias molemmista sukupuolista
- Lapsen tulee olla lievä kehitysvamma Stanford Binet -asteikon 5. painoksen mukaan. Lapsella ei saa olla ilmeisiä fyysisiä epämuodostumia yläraajoissa, alaraajoissa tai selkärangassa. Lapsella ei pitäisi olla näkö- tai kuulohäiriötä.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset ikäryhmän ulkopuolella Lapset, joilla on kohtalainen tai vaikea kehitysvamma Lapset, joilla on fyysisiä epämuodostumia yläraajoissa, alaraajoissa tai selkärangassa Lapset, jotka kärsivät näkö- tai kuulohäiriöistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A kokeellinen
Terapeuttinen leikkitoimintaohjelma lievästi kehitysvammaisille lapsille. terapeuttinen leikkitoimintaohjelma, jonka tavoitteena on kehittää kehitysvammaisten lasten adaptiivisia motorisia taitoja. Ohjelma koostuu 24 leikkipohjaisen toiminnan istunnosta, joita sovelletaan 2 kuukauden kuluessa päivittäin. Terapeuttiset leikkiohjelmat sisältävät aktiviteetteja, jotka käsittelevät ydinvoimaa, kahdenvälistä koordinaatiota, motorisia taitoja, visuaalisia taitoja, kehon tietoisuutta, aistiharjoituksia ulkona, vestibulaarisia ja tasapainotaitoja. Terapeutti simuloi toimintoja lapselle varmistaakseen, että lapsi ymmärtää ne. |
Terapeuttiset leikkiohjelmat sisältävät aktiviteetteja, jotka käsittelevät ydinvoimaa, kahdenvälistä koordinaatiota, motorisia taitoja, visuaalisia taitoja, kehon tietoisuutta, aistiharjoituksia ulkona, vestibulaarisia ja tasapainotaitoja.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmän B kontrolli
Lapset eivät saa mitään väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stanford-Binet-asteikko, viides painos (SB-5)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Stanford-Binet-asteikko, viides painos, pyrkii mittaamaan älykkyyttä ja kognitiivisia kykyjä ihmisillä (2-85-vuotiailla).
|
8 viikkoa
|
|
Vineland Adaptive Behavior Scale: Toinen painos (Vineland II)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vineland Adaptive Behavior Scale II mittaa yksilön henkilökohtaisen itsenäisyyden ja sosiaalisen vastuun kehittymistä keräämällä tietoa päivittäisistä toiminnoista, joita tarvitaan itsestään huolehtimisen ja muiden kanssa toimeentulon kannalta.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tayseer S Abdeldayem, Beni-Suef University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neurokäyttäytymisoireet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Neurokehityshäiriöt
- Lymfooma
- Viestintähäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma, follikulaarinen
- Henkinen vamma
- Oppimisvaikeudet
- Psykomotoriset häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPTBSUREC/0903/241124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Henkinen vamma
-
University of RochesterRekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Ei vielä rekrytointiaRettin syndroomaYhdysvallat, Unkari, Japani
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrytointiRettin syndroomaKolumbia
-
Maria Denise Fernandes Carvalho de AndradeUniversity of California, San DiegoIlmoittautuminen kutsusta
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.RekrytointiFragile X -syndroomaYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiEpileptinen enkefalopatia, alkanut lapsuudessa | Kehitysdysfasia | X-Linked Intellectual DisabilityYhdysvallat
-
SpinogenixEi vielä rekrytointiaFragile X -oireyhtymä (FXS)
-
Taysha Gene Therapies, Inc.RekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedEi vielä rekrytointiaRettin syndrooma | RETT-oireyhtymä, jossa on todistettu MECP2-mutaatioAustralia
Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen leikkiohjelma
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesValmisNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
Nationwide Children's HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiLapsuuden syöpäYhdysvallat
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekrytointi
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs...Ilmoittautuminen kutsusta
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesIlmoittautuminen kutsustaNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
Auburn UniversityValmis
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical CenterValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat