- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06735482
Zabawa terapeutyczna u dzieci z lekką niepełnosprawnością intelektualną
Wpływ zabaw terapeutycznych na zachowania adaptacyjne motoryczne u egipskich dzieci z lekką niepełnosprawnością intelektualną
Celem tego badania jest określenie skuteczności zaprojektowanego programu zabaw terapeutycznych w zakresie poprawy motorycznych zachowań adaptacyjnych w próbie egipskich dzieci z lekką niepełnosprawnością intelektualną. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Jaki jest wpływ zabaw terapeutycznych na poprawę adaptacyjnych umiejętności motorycznych (drobnych luk) dzieci z lekką niepełnosprawnością intelektualną? Zastosowany zostanie projekt quasi-eksperymentalny, w ramach którego badacze porównają program ćwiczeń terapeutycznych ze standardowym leczeniem, aby określić jego wpływ na motoryczne zachowania adaptacyjne w wybranej próbie dzieci z lekką niepełnosprawnością intelektualną
Uczestnicy będą:
Weź udział w programie zajęć opartym na zabawie obejmującym 24 sesje w ciągu 2 miesięcy. Przeprowadź ocenę motorycznych zachowań adaptacyjnych przed i po interwencji za pomocą Vinele i Adaptacyjnej Skali Zachowania II
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbę badawczą stanowiło dwudziestoro dzieci w wieku od 5 do 9 lat oraz dzieci z lekką niepełnosprawnością intelektualną, których współczynniki inteligencji wahały się od 50 do 70 w skali Stanforda Bineta, wydanie 5 (SB-5). Próba zostanie podzielona na dwie grupy: 10 dzieci w grupie kontrolnej i 10 dzieci w grupie eksperymentalnej.
Metody interwencji Grupa eksperymentalna Program zajęć terapeutycznych dla dzieci z lekką niepełnosprawnością intelektualną Weryfikacja postawionych hipotez badawczych wymagała przygotowania i zaprojektowania programu zabaw terapeutycznych, których celem byłoby doskonalenie adaptacyjnych umiejętności motorycznych dzieci z niepełnosprawnością intelektualną. Program składa się z 24 sesji zajęć opartych na zabawie, które będą realizowane codziennie przez 2 miesiące. Programy Zabaw Terapeutycznych obejmują zajęcia rozwijające siłę tułowia, koordynację dwustronną, zdolności motoryczne, umiejętności wizualne, świadomość ciała, aktywności sensoryczne na świeżym powietrzu, umiejętności przedsionkowe i równowagę. Terapeuta symuluje dla dziecka czynności, aby upewnić się, że dziecko je rozumie. Wszystkie dzieci zostaną poddane ocenie przez VABSII przed i po realizacji programu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egipt, 62521
- Beni-Suef University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dziecko powinno być w wieku od 5 do 9 lat, obu płci
- Dziecko powinno być z niepełnosprawnością intelektualną w stopniu lekkim według skali Stanforda Bineta, wydanie 5. Dziecko nie powinno cierpieć na żadne widoczne deformacje fizyczne kończyn górnych, dolnych ani kręgosłupa. Dziecko nie powinno cierpieć na żadne zaburzenia wzroku lub słuchu.
Kryteria wykluczenia:
Dzieci spoza przedziału wiekowego Dzieci z umiarkowaną lub znaczną niepełnosprawnością intelektualną Dzieci z deformacjami fizycznymi kończyny górnej, dolnej lub kręgosłupa Dzieci cierpiące na zaburzenia wzroku lub słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A Eksperymentalna
Program zabaw terapeutycznych dla dzieci z lekką niepełnosprawnością intelektualną. program zajęć terapeutycznych, mających na celu poprawę adaptacyjnych umiejętności motorycznych dzieci z niepełnosprawnością intelektualną. Program składa się z 24 sesji zajęć opartych na zabawie, które będą realizowane codziennie przez 2 miesiące. Programy Zabaw Terapeutycznych obejmują zajęcia rozwijające siłę tułowia, koordynację dwustronną, zdolności motoryczne, umiejętności wizualne, świadomość ciała, aktywności sensoryczne na świeżym powietrzu, umiejętności przedsionkowe i równowagę. Terapeuta symuluje dla dziecka czynności, aby upewnić się, że dziecko je rozumie. |
Programy Zabaw Terapeutycznych obejmują zajęcia rozwijające siłę tułowia, koordynację dwustronną, zdolności motoryczne, umiejętności wizualne, świadomość ciała, aktywności sensoryczne na świeżym powietrzu, umiejętności przedsionkowe i równowagę.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola grupy B
Dzieci nie otrzymają żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Stanforda-Bineta, wydanie piąte (SB-5)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Piąta edycja Skali Stanforda-Bineta ma na celu pomiar inteligencji i zdolności poznawczych u ludzi w przedziale wiekowym (2-85 lat).
|
8 tygodni
|
|
Skala Zachowania Adaptacyjnego Vinelanda: wydanie drugie (Vineland II)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Zachowań Adaptacyjnych Vinelanda II mierzy rozwój osobistej niezależności i odpowiedzialności społecznej jednostki poprzez gromadzenie informacji na temat codziennych czynności niezbędnych do dbania o siebie i dogadywania się z innymi.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tayseer S Abdeldayem, Beni-Suef University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Chłoniak
- Zaburzenia komunikacji
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Chłoniak, Pęcherzykowy
- Upośledzenie intelektualne
- Trudności w uczeniu się
- Zaburzenia psychomotoryczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPTBSUREC/0903/241124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie intelektualne
-
Oasi Research Institute-IRCCSZakończonyBorderline Intellectual Functioning (BIF)Włochy
-
Oasi Research Institute-IRCCSJeszcze nie rekrutacja
-
Samsung Medical CenterAktywny, nie rekrutującyUpośledzenie intelektualne | Borderline Intellectual Functioning (BIF)Korea Południowa
Badania kliniczne na Program zabaw terapeutycznych
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs of Imperial...Rejestracja na zaproszenie
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterZakończonyDyscyplinaStany Zjednoczone
-
Auburn UniversityZakończony
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityNieznanyDepresja | Przemoc rówieśnicza
-
York UniversityUniversity of LausanneJeszcze nie rekrutacjaRelacje rodzinne | Zdrowie psychiczne dzieci | WspółrodzicielstwoKanada
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Kessler FoundationBrainQ Technologies Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Tongji HospitalTongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Orthocare Innovations, LLCNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchZakończony