- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06735482
Terapeutisk leg hos børn med let intellektuelt handicap
Effekt af terapeutiske legeaktiviteter på motorisk adaptiv adfærd hos egyptiske børn med let intellektuelt handicap
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af et designet terapeutisk legeaktivitetsprogram til at forbedre motorisk adaptiv adfærd hos en prøve af egyptiske børn med milde intellektuelle handicap. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Hvad er effekten af terapeutiske legeaktiviteter for at forbedre adaptive motoriske færdigheder (fine-gap) hos børn med let intellektuelt handicap? Et kvasi-eksperimentelt design vil blive brugt, da forskere vil sammenligne terapeutisk legetræningsprogram med standardbehandling for at finde dets effekt på motorisk adaptiv adfærd i den udvalgte prøve af børn med mildt intellektuelt handicap
Deltagerne vil:
Tag et legebaseret aktivitetsprogram for 24 sessioner på 2 måneder Få en præ- og post-interventionsevaluering af motorisk adaptiv adfærd af Vineleand Adaptive Behavior Scale II
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsprøven består af tyve børn, hvis alder varierer mellem 5 og 9 år for børn med milde intellektuelle handicap, med intelligenskoefficienter på mellem 50 og 70 på Stanford Binet Scale, 5. udgave (SB-5). Prøven vil blive opdelt i to grupper: 10 børn i kontrolgruppen og 10 børn i forsøgsgruppen.
Metoder til intervention Eksperimentel gruppe Terapeutisk legeaktivitetsprogram for børn med let intellektuelt handicap Valideringen af de nuværende forskningshypoteser krævede udarbejdelse og design af et program med terapeutiske legeaktiviteter, der sigtede mod at forbedre de adaptive motoriske færdigheder hos børn med intellektuelle handicap. Programmet består af 24 sessioner med legebaserede aktiviteter, der vil blive anvendt om 2 måneder på en dag-for-dag-basis. Terapeutiske legeprogrammer omfatter aktiviteter, der omhandler kernestyrke, bilateral koordination, motoriske færdigheder, visuelle færdigheder, kropsbevidsthed, udendørs sanseaktiviteter, vestibulære og balancefærdigheder. Aktiviteter vil blive simuleret for barnet af terapeuten for at sikre, at barnet forstår dem. Alle børn vil blive evalueret af VABSII før og efter implementering af programmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten, 62521
- Beni-Suef University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Barnet skal være mellem 5 og 9 år af begge køn
- Barnet bør have milde intellektuelle handicap i henhold til Stanford Binet skala 5. udgave. Barnet bør ikke lide af nogen tilsyneladende fysisk deformitet i de øvre lemmer, underekstremiteter eller rygsøjlen. Barnet bør ikke lide af nogen syns- eller høreforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
Børn uden for aldersgruppen Børn med moderate eller svære intellektuelle handicap Børn med fysiske deformiteter i overekstremiteter, underekstremiteter eller rygsøjle Børn, der lider af syns- eller høreforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimental gruppe A
Terapeutisk legeaktivitetsprogram for børn med let intellektuelt handicap. et program med terapeutiske legeaktiviteter, der sigter mod at forbedre de adaptive motoriske færdigheder hos børn med intellektuelle handicap. Programmet består af 24 sessioner med legebaserede aktiviteter, der vil blive anvendt om 2 måneder på en dag-for-dag-basis. Terapeutiske legeprogrammer omfatter aktiviteter, der omhandler kernestyrke, bilateral koordination, motoriske færdigheder, visuelle færdigheder, kropsbevidsthed, udendørs sanseaktiviteter, vestibulære og balancefærdigheder. Aktiviteter vil blive simuleret for barnet af terapeuten for at sikre, at barnet forstår dem. |
Terapeutiske legeprogrammer omfatter aktiviteter, der omhandler kernestyrke, bilateral koordination, motoriske færdigheder, visuelle færdigheder, kropsbevidsthed, udendørs sanseaktiviteter, vestibulære og balancefærdigheder.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Gruppe B kontrol
Børn vil ikke modtage nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stanford-Binet Scale, den femte udgave (SB-5)
Tidsramme: 8 uger
|
Stanford-Binet Scale, den femte udgave, har til formål at måle intelligens og kognitive evner hos mennesker i aldersgruppen (2-85 år).
|
8 uger
|
|
The Vineland Adaptive Behavior Scale: Second Edition (Vineland II)
Tidsramme: 8 uger
|
Vineland Adaptive Behavior Scale II måler et individs udvikling af personlig uafhængighed og socialt ansvar ved at indsamle information om daglige aktiviteter, der er nødvendige for at tage vare på sig selv og for at komme sammen med andre.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tayseer S Abdeldayem, Beni-Suef University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Lymfom
- Kommunikationsforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Lymfom, follikulært
- Intellektuel handicap
- Indlæringsvanskeligheder
- Psykomotoriske lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- FPTBSUREC/0903/241124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intellektuel handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Terapeutisk legeprogram
-
Nationwide Children's HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBarnekræftForenede Stater
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs...Tilmelding efter invitationSund og raskForenede Stater
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekruttering
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Tongji HospitalTongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringNyrekræft (nyrecelle). | Blærekræft (urothelial, overgangscelle).Frankrig
-
Harran UniversityIkke rekrutterer endnuUdviklingsforsinkelse | KropsopfattelseKalkun
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Afsluttet
-
Boston Medical CenterSuspenderetStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityIkke rekrutterer endnuPTSD | Post traumatisk stress syndrom