- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06735482
Terapeutisk lek hos barn med lett intellektuell funksjonshemming
Effekt av terapeutiske lekeaktiviteter på motorisk adaptiv atferd hos egyptiske barn med lett intellektuell funksjonshemming
Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten til et utformet terapeutisk lekeaktivitetsprogram for å forbedre motorisk adaptiv atferd hos et utvalg egyptiske barn med milde intellektuelle funksjonshemminger. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Hva er effekten av terapeutiske lekeaktiviteter for å forbedre adaptive motoriske ferdigheter (fine-gap) hos barn med mild intellektuell funksjonshemming? Et kvasi-eksperimentelt design vil bli brukt da forskere vil sammenligne terapeutisk leketreningsprogram med standardbehandling for å finne effekten på motorisk adaptiv atferd i det utvalgte utvalget av barn med mild intellektuell funksjonshemming.
Deltakerne vil:
Ta et lekebasert aktivitetsprogram for 24 økter på 2 måneder. Ha en evaluering før og etter intervensjon av motorisk adaptiv atferd av Vineleand Adaptive Behavior Scale II
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsutvalget består av tjue barn hvis alder varierer mellom 5 og 9 år for barn med milde intellektuelle funksjonshemninger, med intelligenskoeffisienter som varierer mellom 50 og 70 på Stanford Binet Scale, 5. utgave (SB-5). Utvalget vil bli delt inn i to grupper: 10 barn i kontrollgruppen og 10 barn i forsøksgruppen.
Metoder for intervensjon Eksperimentell gruppe Terapeutisk lekeaktivitetsprogram for barn med mild intellektuell funksjonshemming Valideringen av de nåværende forskningshypotesene krevde utarbeidelse og utforming av et program med terapeutiske lekeaktiviteter rettet mot å forbedre adaptive motoriske ferdigheter hos barn med intellektuelle funksjonshemninger. Programmet består av 24 økter med lekebaserte aktiviteter som vil bli brukt om 2 måneder på en dag-for-dag-basis. Terapeutiske lekeprogrammer inkluderer aktiviteter som tar for seg kjernestyrke, bilateral koordinasjon, motoriske ferdigheter, visuelle ferdigheter, kroppsbevissthet, utendørs sensoriske aktiviteter, vestibulære og balanseferdigheter. Aktiviteter vil bli simulert for barnet av terapeuten for å sikre at barnet forstår dem. Alle barn vil bli evaluert av VABSII før og etter implementering av programmet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypt, 62521
- Beni-Suef University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Barnet bør være mellom 5 og 9 år av begge kjønn
- Barnet skal ha milde intellektuelle funksjonshemninger i henhold til Stanford Binet-skala 5. utgave. Barnet skal ikke lide av noen tilsynelatende fysisk deformitet i øvre lemmer, underekstremiteter eller ryggraden. Barnet skal ikke lide av visuelle eller auditive lidelser
Ekskluderingskriterier:
Barn utenfor aldersgruppen Barn med moderate eller alvorlige intellektuelle funksjonshemninger Barn med fysiske misdannelser i overekstremitet, underekstremitet eller ryggrad Barn som lider av syns- eller hørselsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe A
Terapeutisk lekeaktivitetsprogram for barn med mild utviklingshemming. et program med terapeutiske lekeaktiviteter rettet mot å forbedre adaptive motoriske ferdigheter til barn med intellektuelle funksjonshemminger. Programmet består av 24 økter med lekebaserte aktiviteter som vil bli brukt om 2 måneder på en dag-for-dag-basis. Terapeutiske lekeprogrammer inkluderer aktiviteter som tar for seg kjernestyrke, bilateral koordinasjon, motoriske ferdigheter, visuelle ferdigheter, kroppsbevissthet, utendørs sensoriske aktiviteter, vestibulære og balanseferdigheter. Aktiviteter vil bli simulert for barnet av terapeuten for å sikre at barnet forstår dem. |
Terapeutiske lekeprogrammer inkluderer aktiviteter som tar for seg kjernestyrke, bilateral koordinasjon, motoriske ferdigheter, visuelle ferdigheter, kroppsbevissthet, utendørs sensoriske aktiviteter, vestibulære og balanseferdigheter.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Gruppe B kontroll
Barn vil ikke få noen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stanford-Binet Scale, den femte utgaven (SB-5)
Tidsramme: 8 uker
|
Stanford-Binet Scale, den femte utgaven, har som mål å måle intelligens og kognitive evner hos mennesker, i aldersgruppen (2-85 år).
|
8 uker
|
|
The Vineland Adaptive Behavior Scale: Second Edition (Vineland II)
Tidsramme: 8 uker
|
Vineland Adaptive Behavior Scale II måler et individs utvikling av personlig uavhengighet og sosialt ansvar ved å samle informasjon om daglige aktiviteter som er nødvendige for å ta vare på seg selv og komme overens med andre.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tayseer S Abdeldayem, Beni-Suef University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Lymfom
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Lymfom, follikulær
- Intellektuell funksjonshemming
- Lærevansker
- Psykomotoriske lidelser
Andre studie-ID-numre
- FPTBSUREC/0903/241124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .