- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06735482
Terápiás játék enyhe értelmi fogyatékos gyermekeknél
A terápiás játéktevékenység hatása az enyhe értelmi fogyatékos egyiptomi gyermekek motoros adaptív viselkedésére
A tanulmány célja egy megtervezett terápiás játékprogram hatékonyságának meghatározása a motoros adaptív viselkedés javítására enyhe értelmi fogyatékos egyiptomi gyermekek mintájában. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Milyen hatással vannak a terápiás játéktevékenységek az enyhe értelmi fogyatékos gyermekek adaptív motoros készségeinek (finomrés) fejlesztésére? Kvázi kísérleti tervet fognak használni, amikor a kutatók összehasonlítják a terápiás játék gyakorlati programot a standard kezeléssel, hogy megtudják annak hatását a motoros adaptív viselkedésre az enyhe értelmi fogyatékos gyermekek kiválasztott mintájában.
A résztvevők:
Végezzen játékalapú tevékenységi programot 24 alkalomra 2 hónap alatt. Végezzen beavatkozás előtti és utáni értékelést a motoros adaptív viselkedésről a Vinele és az Adaptive Behavior Scale II segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatási minta húsz gyermekből áll, akiknek életkora 5 és 9 év közötti, enyhén értelmi fogyatékossággal élő gyermekekből áll, és az intelligencia együtthatója 50 és 70 között van a Stanford Binet Scale, 5. kiadás (SB-5) szerint. A mintát két csoportra osztjuk: 10 gyermek a kontrollcsoportban és 10 gyermek a kísérleti csoportban.
Beavatkozási módszerek Kísérleti csoportos Terápiás Játéktevékenység program enyhén értelmi fogyatékos gyermekek számára A jelenlegi kutatási hipotézisek érvényesítéséhez egy olyan terápiás játéktevékenység program elkészítését és megtervezését tette szükségessé, amely az értelmi fogyatékos gyermekek adaptív motoros képességeinek fejlesztését célozza. A program 24 játék alapú tevékenységből áll, amelyeket 2 hónapon belül napi rendszerességgel alkalmaznak. A terápiás játékprogramok olyan tevékenységeket foglalnak magukban, amelyek az alapvető erőt, a kétoldalú koordinációt, a motoros készségeket, a vizuális készségeket, a testtudatot, a szabadtéri szenzoros tevékenységeket, a vesztibuláris és az egyensúlyi készségeket érintik. A tevékenységeket a terapeuta szimulálja a gyermek számára, hogy a gyermek megértse azokat. A VABSII minden gyermeket értékel a program végrehajtása előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egyiptom, 62521
- Beni-Suef University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A gyermeknek mindkét nemnél 5 és 9 év közöttinek kell lennie
- A gyermeknek enyhe értelmi fogyatékosnak kell lennie a Stanford Binet skála 5. kiadása szerint. A gyermek nem szenvedhet semmilyen nyilvánvaló fizikai deformitást a felső végtagjaiban, az alsó végtagjaiban vagy a gerincében. A gyermek nem szenvedhet semmilyen látás- vagy hallási rendellenességben
Kizárási kritériumok:
Korhatáron kívüli gyermekek Mérsékelt vagy súlyos értelmi fogyatékos gyermekek Felső végtag, alsó végtag vagy gerinc fizikai deformitásaiban szenvedő gyermekek Látás- vagy hallászavarban szenvedő gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport kísérleti
Terápiás játéktevékenység program enyhe értelmi fogyatékos gyermekek számára. terápiás játéktevékenység program, melynek célja az értelmi fogyatékos gyermekek adaptív motorikus képességeinek fejlesztése. A program 24 játék alapú tevékenységből áll, amelyeket 2 hónapon belül napi rendszerességgel alkalmaznak. A terápiás játékprogramok olyan tevékenységeket foglalnak magukban, amelyek az alapvető erőt, a kétoldalú koordinációt, a motoros készségeket, a vizuális készségeket, a testtudatot, a szabadtéri szenzoros tevékenységeket, a vesztibuláris és az egyensúlyi készségeket érintik. A tevékenységeket a terapeuta szimulálja a gyermek számára, hogy a gyermek megértse azokat. |
A terápiás játékprogramok olyan tevékenységeket foglalnak magukban, amelyek az alapvető erőt, a kétoldalú koordinációt, a motoros készségeket, a vizuális készségeket, a testtudatot, a szabadtéri szenzoros tevékenységeket, a vesztibuláris és az egyensúlyi készségeket érintik.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: B csoportos kontroll
A gyerekek semmilyen beavatkozást nem kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Stanford-Binet skála, az ötödik kiadás (SB-5)
Időkeret: 8 hét
|
A Stanford-Binet Skála, az ötödik kiadás, az emberek intelligenciáját és kognitív képességeit kívánja mérni, a (2-85 éves) korosztályban.
|
8 hét
|
|
A Vineland Adaptive Behavior Scale: Második kiadás (Vineland II)
Időkeret: 8 hét
|
A Vineland Adaptive Behavior Scale II az egyén személyes függetlenségének és társadalmi felelősségvállalásának fejlődését méri azáltal, hogy információkat gyűjt a mindennapi tevékenységekről, amelyek szükségesek ahhoz, hogy gondoskodjanak önmagukról és hogy másokkal boldoguljanak.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tayseer S Abdeldayem, Beni-Suef University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Neoplazmák
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Nyirokrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma, non-Hodgkin
- Neurofejlődési zavarok
- Limfóma
- Kommunikációs zavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Limfóma, follikuláris
- Értelmi fogyatékosság
- Tanulási nehézségek
- Pszichomotoros zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FPTBSUREC/0903/241124
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .