Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aplikace Pro2col na zdravotní výsledky

10. září 2025 aktualizováno: Applied Science & Performance Institute

Účinky digitálního přizpůsobeného softwaru pro zdravé návyky (Pro2col Health) na návyky související se zdravím, rozsah zdraví a biologický věk

Účelem této studie je otestovat účinnost nové aplikace pro chytré telefony (Pro2col Health) s ohledem na četné zdravotní výsledky a zdravotní chování u zdravých dospělých ve středním věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je nezaslepená randomizovaná kontrolovaná pilotní studie prováděná po dobu až 8 týdnů. Týden 0 bude zahrnovat základní měření a zápis, týdny 1-6 představují intervenci a týden 7 až 8 je vyhrazen pro následné testování. Do studie se zapíše až 200 účastníků, přičemž minimálně 50 účastníků splní kritéria pro zařazení a minimální cíl, aby studii dokončilo 20 účastníků v každé skupině (experimentální a kontrolní).

Po základním testování a zařazení do studie budou účastníci náhodně rozděleni buď do kontrolní (CON) nebo experimentální (PRO) skupiny. Kontrolní skupina obdrží materiály zaměřené na předmět zobrazující současná obecná doporučení týkající se aktivity, jak je publikovala American Heart Association (AHA) a aktuální dietní pokyny poskytnuté Ministerstvem zemědělství Spojených států (USDA). Experimentální skupina bude zařazena do softwaru Prime Health Technologies (Pro2col), který poskytuje digitální diagnostické skóre pro výpočet zdravotního rozsahu a biologického věku spolu s AI a skupinovou komunitní dynamikou koučování. Subjektům bude přidělen 6týdenní progresivní protokol zaměřený na zlepšení úrovně denní aktivity, nutričního povědomí a celkových rizikových faktorů životního stylu. Obě skupiny budou poté sledovány studijním personálem po celou dobu trvání intervenčního období, přičemž následné testování bude probíhat po posledním týdnu experimentu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33634
        • Applied Science and Performance Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Muž nebo žena ve věku 21-60 let.
  • BMI kategorizované jako nadváha (≥ 25), ale ne obezita ve stádiu II (≤ 35)
  • Denní kroky < 5 000.
  • Vlastnictví chytrého zařízení s aplikací Apple Health nebo Google Fit.
  • Ochota nosit telefon vždy v kapse nebo u sebe, aby mohli sledovat kroky během studia.
  • Ochota stáhnout si aplikaci Pro2col a propojit ji buď s aplikací Apple Health nebo Google Fit.
  • Ochota dokončit fyzické úkoly včetně chůze/běhu v délce jedné míle, pravidelných nebo upravených kliků do vyčerpání a vstávání na židli do vyčerpání.
  • U experimentální skupiny musí být subjekty ochotné dodržovat aplikační protokol.
  • Umět přečíst, porozumět, podepsat a uvést datum informovaného souhlasu (pouze v angličtině)
  • Schopný a ochotný splnit plánovanou návštěvu (návštěvy) a studijní požadavky.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užíváte (v posledních 30 dnech) ergogenní doplňky stravy včetně kreatinu, proteinu, aminokyselin nebo stimulantů jiných než kofein (yohimbe, efedrin atd.) V současné době užíváte léky zvyšující výkonnost (testosteron nebo jiné anabolicko-androgenní steroidy), lidské růstový hormon, inzulín atd.
  • Historie nebo současná malignita
  • Příjem chemoterapeutických látek nebo radiační léčby
  • Muskuloskeletální onemocnění (svalová dystrofie, artritida atd.)
  • Nedávná (< 3 měsíce) poranění pohybového aparátu
  • BMI < 25 nebo > 35 kg/m2
  • Diagnóza smrtelné nemoci
  • Užívání léků na předpis, které ovlivňují složení těla (tj. hormonální terapie na předpis atd.)
  • Anamnéza zneužívání alkoholu
  • Anamnéza nebo současné zneužívání drog
  • Anamnéza nebo současná diagnóza deprese.
  • Anamnéza nebo současná diagnóza sebevražedných myšlenek/myšlenek.
  • Skóre ≥ 10 libovolných jednotek na PHQ-9 během základního testování.
  • Historie nebo současný cigaretový kouř (včetně vapingu) za posledních 14 dní od návštěvy screeningu
  • Diabetes závislý na inzulínu a/nebo užívání metforminu
  • Chronické onemocnění ledvin nebo jater
  • Má významná souběžná onemocnění (kontrolovaná nebo nekontrolovaná), jako je diabetes, lupus, epilepsie nebo srdeční poruchy, hepatitida B/C, HIV, závažná duševní onemocnění, jako je demence nebo schizofrenie; psychiatrická hospitalizace v posledních dvou letech nebo jiné, které by podle názoru zkoušejícího mohly být tyto stavy v důsledku léčby zhoršeny
  • Zkoušející se domnívá, že z jakéhokoli důvodu není subjekt způsobilý k účasti ve studii
  • Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (tj. infarkt myokardu, hypertenze, hypercholesterolémie, onemocnění periferních cév, jiné)
  • Vývojové postižení nebo kognitivní poškození, které by znemožňovalo adekvátní porozumění formuláři informovaného souhlasu a/nebo schopnost dodržovat požadavky předmětu studie a/nebo zaznamenávat nezbytná měření studie
  • Rodinný příslušník vyšetřovatele nebo zaměstnanec vyšetřovatele
  • Účast na jakékoli jiné výzkumné studii do 30 dnů před udělením souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pro2col
Experimentální skupina bude zařazena do softwaru Prime Health Technologies (Pro2col), který poskytuje digitální diagnostické skóre pro výpočet zdravotního rozsahu a biologického věku spolu s AI a skupinovou komunitní dynamikou koučování. Subjektům bude přidělen 6týdenní progresivní protokol zaměřený na zlepšení úrovně denní aktivity, nutričního povědomí a celkových rizikových faktorů životního stylu.
Behaviorální: Pro2col Zdraví
Aplikace Pro2col Health je aplikace pro chytré telefony, která uživatelům poskytuje rady ohledně zdravotního chování, personalizovanou zpětnou vazbu a hodnocení navržená k odhadu jejich aktuálního zdravotního stavu a biologického věku.
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina obdrží materiály zaměřené na předmět zobrazující současná obecná doporučení týkající se aktivity, jak je publikovala American Heart Association (AHA) a aktuální dietní pokyny poskytnuté Ministerstvem zemědělství Spojených států (USDA).
Behaviorální: Řízení
Kontrolní skupina obdrží materiály zaměřené na předmět zobrazující současná obecná doporučení týkající se aktivity, jak je publikovala American Heart Association (AHA) a aktuální dietní pokyny poskytnuté Ministerstvem zemědělství Spojených států (USDA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologický věk
Časové okno: 6 týdnů
Posuzováno pomocí proprietárního algoritmu pocházejícího z aplikace.
6 týdnů
Svalová Síla-Vytrvalost
Časové okno: 6 týdnů
Hodnotí se výkonnostními ukazateli včetně kliků do vyčerpání a vstávání na židli do vyčerpání.
6 týdnů
Složení těla
Časové okno: 6 týdnů
Posouzeno pomocí dříve ověřené digitální váhy.
6 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
Stanoveno pomocí elektronické manžety krevního tlaku.
6 týdnů
Denní kroky
Časové okno: 6 týdnů
Shromážděno prostřednictvím aplikace Apple Health nebo Google Fit na již existujícím osobním zařízení subjektu.
6 týdnů
Fyzická odolnost
Časové okno: 6 týdnů
Posouzeno během jedné míle chůze.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: 6 týdnů
Posouzeno dříve ověřeným subjektivním dotazníkem Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9). Skóre z každé otázky se sečte celkem od 0 do 27 bodů, přičemž vyšší skóre představuje více příznaků deprese.
6 týdnů
Kvalita života (průzkum SF-36)
Časové okno: 6 týdnů
Posouzeno dříve ověřeným subjektivním dotazníkem krátkého formuláře 36 (SF-36). V tomto dotazníku se nachází 8 jedinečných domén měření kvality života a každá doména je hodnocena od 0 do 100 na základě odpovědí na předmět (vyšší skóre představuje lepší kvalitu života). Skóre ze všech 8 domén je pak zprůměrována, aby poskytla agregované skóre pro SF-36.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Applied Science & Performance Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P083124

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Pro2col Zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit