Pro2col-sovelluksen vaikutukset terveystuloksiin
keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Applied Science & Performance Institute
Digitaalisesti räätälöityjen terveiden tapojen ohjelmiston (Pro2col Health) vaikutukset terveyteen liittyviin tottumuksiin, terveyteen ja biologiseen ikään
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uuden älypuhelinsovelluksen (Pro2col Health) tehokkuutta useiden terveysvaikutusten ja terveyskäyttäytymisen suhteen terveillä keski-ikäisillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ei-sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, joka suoritettiin enintään 8 viikon ajan. Viikko 0 sisältää perusmittaukset ja ilmoittautumisen, viikot 1-6 muodostavat interventiotoimenpiteen ja viikot 7-8 on varattu jälkitestausta varten. Tutkimukseen otetaan mukaan enintään 200 osallistujaa, joista vähintään 50 osallistujaa täyttää osallistumiskriteerit, ja vähintään 20 osallistujaa suorittaa tutkimuksen kussakin ryhmässä (kokeellinen ja kontrolli).
Perustestauksen ja tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolli- (CON) tai kokeelliseen (PRO) ryhmään. Kontrolliryhmä saa aiheeseen kohdistettuja materiaaleja, jotka kuvaavat American Heart Associationin (AHA) julkaisemia yleisiä aktiivisuussuosituksia ja Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) toimittamia nykyisiä ruokavaliosuosituksia. Kokeellinen ryhmä otetaan mukaan Prime Health Technologies -ohjelmistoon (Pro2col), joka tarjoaa digitaalisen diagnostisen pistemäärän terveydentilan ja biologisen iän laskemiseksi sekä tekoälyn ja ryhmäyhteisöpohjaisen valmennusdynamiikan. Koehenkilöille määrätään 6 viikon progressiivinen protokolla, joka tähtää päivittäisen aktiivisuuden, ravitsemustietoisuuden ja yleisten elämäntapariskitekijöiden parantamiseen. Tutkimushenkilöstö tarkkailee sitten molempia ryhmiä koko interventiojakson ajan, ja jälkitestaus suoritetaan kokeen viimeisen viikon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33634
- Applied Science and Performance Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies tai nainen, iältään 21-60 vuotta.
- BMI luokitellaan ylipainoiseksi (≥ 25), mutta ei vaiheen II liikalihavuudeksi (≤ 35)
- Päivittäiset askeleet < 5000.
- Älypuhelinlaitteen omistus joko Apple Health- tai Google Fit -sovelluksella.
- Halukkuus kantaa puhelinta taskussaan tai päällä koko ajan seuratakseen askelia opiskelun aikana.
- Haluan ladata Pro2col-sovelluksen ja yhdistää sen joko Apple Health- tai Google Fit -sovellukseen.
- Halukkuus suorittaa fyysisiä tehtäviä, mukaan lukien ajoitettu yhden mailin kävely/juoksu, säännölliset tai muokatut punnerrukset uupumukseen asti ja tuolin nousut uupumukseen.
- Koeryhmässä koehenkilöiden on oltava halukkaita noudattamaan sovelluskäytäntöä.
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään, allekirjoittamaan ja päivämään tietoisen suostumusasiakirjan (vain englanniksi)
- Pystyy ja haluaa noudattaa suunniteltuja vierailuja ja opiskeluvaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Käytät parhaillaan (viimeisten 30 päivän aikana) ergogeenisiä ravintolisäaineita, mukaan lukien kreatiini, proteiini, aminohapot tai muut piristeet kuin kofeiini (yohimbe, efedriini jne.) Käytät tällä hetkellä suorituskykyä parantavia lääkkeitä (testosteronia tai muita anabolis-androgeenisiä steroideja), ihmisen kasvuhormoni, insuliini jne.
- Historia tai nykyinen pahanlaatuisuus
- Kemoterapia- tai sädehoitojen vastaanottaminen
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (lihasdystrofia, niveltulehdus jne.)
- Äskettäiset (< 3 kuukauden) tuki- ja liikuntaelinten vammat
- BMI < 25 tai > 35 kg/m2
- Terminaalin sairauden diagnoosi
- Kehon koostumukseen vaikuttavien reseptilääkkeiden käyttö (esim. reseptihormonihoidot jne.)
- Alkoholin väärinkäytön historia
- Historia tai nykyinen huumeiden väärinkäyttö
- Masennuksen historia tai nykyinen diagnoosi.
- Itsemurha-ajatusten/-ajatusten historia tai nykyinen diagnoosi.
- Pistemäärä ≥ 10 mielivaltaista yksikköä PHQ-9:ssä perustestauksen aikana.
- Historia tai nykyinen tupakansavu (mukaan lukien höyrytys) viimeisten 14 päivän aikana seulontakäynnistä
- Insuliiniriippuvainen diabetes ja/tai metformiinin käyttö
- Krooninen munuais- tai maksasairaus
- hänellä on merkittäviä samanaikaisia sairauksia (hallinnassa tai hallitsemattomissa), kuten diabetes, lupus, epilepsia tai sydänsairaudet, hepatiitti B/C, HIV, vakava mielenterveyssairaus, kuten dementia tai skitsofrenia; psykiatrinen sairaalahoito viimeisen kahden vuoden aikana tai muu, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa pahentua hoidon seurauksena
- Tutkija katsoo, että tutkittava ei jostain syystä ole oikeutettu osallistumaan tutkimukseen
- Aiemmin hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus (eli sydäninfarkti, verenpainetauti, hyperkolesterolemia, perifeerinen verisuonisairaus, muu)
- Kehitysvamma tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka estäisi tietoisen suostumuslomakkeen riittävän ymmärtämisen ja/tai kyvyn noudattaa tutkittavan kohteen vaatimuksia ja/tai tallentaa tarvittavat tutkimusmittaukset
- Tutkijan perheenjäsen tai tutkijan työntekijä
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pro2col
Kokeellinen ryhmä otetaan mukaan Prime Health Technologies -ohjelmistoon (Pro2col), joka tarjoaa digitaalisen diagnostisen pistemäärän terveydentilan ja biologisen iän laskemiseksi sekä tekoälyn ja ryhmäyhteisöpohjaisen valmennusdynamiikan.
Koehenkilöille määrätään 6 viikon progressiivinen protokolla, joka tähtää päivittäisen aktiivisuuden, ravitsemustietoisuuden ja yleisten elämäntapariskitekijöiden parantamiseen.
|
Pro2col Health -sovellus on älypuhelinsovellus, joka tarjoaa käyttäjille terveyskäyttäytymisohjeita, henkilökohtaista palautetta ja arvioita heidän nykyisen terveytensä ja biologisen ikänsä arvioimiseksi.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa aiheeseen kohdistettuja materiaaleja, jotka kuvaavat American Heart Associationin (AHA) julkaisemia yleisiä aktiivisuussuosituksia ja Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) toimittamia nykyisiä ruokavaliosuosituksia.
|
Kontrolliryhmä saa aiheeseen kohdistettuja materiaaleja, jotka kuvaavat American Heart Associationin (AHA) julkaisemia yleisiä aktiivisuussuosituksia ja Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) toimittamia nykyisiä ruokavaliosuosituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologinen ikä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu sovelluksesta hankitun patentoidun algoritmin avulla.
|
6 viikkoa
|
|
Lihasvoima-kestävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu suorituskyvyn mittareilla, mukaan lukien punnerrukset uupumukseen ja tuolin nousut uupumukseen.
|
6 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu aiemmin validoidulla digitaalisella asteikolla.
|
6 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu sähköisen verenpainemansetin avulla.
|
6 viikkoa
|
|
Päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kerätty Apple Health- tai Google Fit -sovelluksen kautta tutkittavan henkilön jo olemassa olevalle henkilökohtaiselle laitteelle.
|
6 viikkoa
|
|
Fyysinen kestävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu yhden mailin kävelyajan perusteella.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu aiemmin validoidulla Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) subjektiivisella kyselylomakkeella.
Jokaisen kysymyksen pisteet lasketaan yhteen 0-27 pisteellä, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän masennuksen oireita.
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (SF-36 -kysely)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioidaan aiemmin validoidulla lyhyt lomake 36 (SF-36) subjektiivisella kyselylomakkeella.
Tässä kyselylomakkeessa on 8 ainutlaatuista elämänlaadun mittaamiamittauksia, ja jokainen verkkotunnus pisteytetään 0-100: sta aiheen vastausten perusteella (korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua).
Kaikkien 8 domeenin pisteet on sitten keskiarvoa, jotta saadaan SF-36: lle kokonaispistemäärä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 6. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P083124
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .