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Pro2col 적용이 건강 결과에 미치는 영향

2025년 9월 10일 업데이트: Applied Science & Performance Institute

디지털 맞춤형 건강한 습관 소프트웨어(Pro2col Health)가 건강 관련 습관, 건강수명 및 생물학적 연령에 미치는 영향

본 연구의 목적은 건강한 중년 성인의 다양한 건강 결과 및 건강 행동과 관련하여 새로운 스마트폰 애플리케이션(Pro2col Health)의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 최대 8주에 걸쳐 수행된 비맹검 무작위 대조 파일럿 시험입니다. 0주차에는 기본 측정 및 등록이 포함되고, 1~6주차는 개입으로 구성되며, 7~8주차는 사후 테스트를 위해 예약됩니다. 이 연구에는 최대 200명의 참가자가 등록되며, 포함 기준을 충족하는 최소 50명의 참가자와 각 그룹(실험 그룹 및 대조 그룹)에서 연구를 완료하는 최소 목표는 20명의 참가자입니다.

기본 테스트 및 연구 등록 후 참가자는 대조군(CON) 또는 실험(PRO) 그룹에 무작위로 배정됩니다. 대조군은 미국심장협회(AHA)에서 발표한 현재의 일반적인 활동 권장 사항과 미국 농무부(USDA)에서 제공하는 현재 식이 지침을 설명하는 주제 관련 자료를 받게 됩니다. 실험 그룹은 AI 및 그룹 커뮤니티 기반 코칭 역학과 함께 건강수명 및 생물학적 연령을 계산하는 디지털 진단 점수를 제공하는 Prime Health Technologies 소프트웨어(Pro2col)에 등록됩니다. 피험자에게는 일일 활동 수준, 영양 인식 및 전반적인 생활 방식 위험 요인의 개선을 목표로 하는 6주간의 점진적인 프로토콜이 할당됩니다. 두 그룹 모두 중재 기간 동안 연구 직원에 의해 모니터링되며 실험 마지막 주 이후 사후 테스트가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33634
        • Applied Science and Performance Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 21~60세의 남성 또는 여성.
  • BMI는 과체중(≥ 25)으로 분류되지만 2기 비만(< 35)은 아닙니다.
  • 일일 걸음수 < 5,000.
  • Apple Health 또는 Google Fit 애플리케이션이 설치된 스마트폰 장치의 소유권.
  • 공부하는 동안 걸음 수를 추적하기 위해 항상 휴대폰을 주머니에 넣거나 몸에 지니고 다니려는 의지.
  • Pro2col 애플리케이션을 다운로드하여 Apple Health 또는 Google Fit 애플리케이션과 연결하려고 합니다.
  • 정해진 시간에 1마일 걷기/달리기, 피로를 풀기 위한 정규 또는 수정된 팔굽혀펴기, 피로에 대한 의자 일어나기 등 신체 활동을 완수하려는 의지.
  • 실험 그룹의 경우 피험자는 적용 프로토콜을 기꺼이 따라야 합니다.
  • 사전 동의 문서를 읽고, 이해하고, 서명하고 날짜를 기재할 수 있음(영어로만 제공)
  • 예정된 방문 및 연구 요건을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 (지난 30일 이내에) 크레아틴, 단백질, 아미노산 또는 카페인 이외의 각성제(요힘베, 에페드린 등)를 포함하는 에르고제닉 식이 보충제를 복용하고 있습니다. 현재 경기력 향상 약물(테스토스테론 또는 기타 동화작용-안드로겐성 스테로이드)을 복용하고 있습니다. 성장호르몬, 인슐린 등
  • 병력 또는 현재 악성종양
  • 화학요법제나 방사선 치료를 받고 있는 경우
  • 근골격계질환(근이영양증, 관절염 등)
  • 최근(<3개월) 근골격 부상
  • BMI < 25 또는 > 35kg/m2
  • 불치병 진단
  • 신체 구성에 영향을 미치는 처방약 사용(예: 호르몬 요법 처방 등)
  • 알코올 남용의 역사
  • 병력 또는 현재 약물 남용
  • 우울증의 병력 또는 현재 진단.
  • 자살 생각/생각의 병력 또는 현재 진단.
  • 기본 테스트 중 PHQ-9에서 임의 단위 ≥ 10점.
  • 선별검사 방문일로부터 지난 14일 이내의 흡연력 또는 현재 흡연(베이핑 포함)
  • 인슐린 의존형 당뇨병 및/또는 메트포르민 사용
  • 만성 신장 또는 간 질환
  • 당뇨병, 루푸스, 간질, 심장 질환, B/C형 간염, HIV, 치매 또는 정신분열증과 같은 심각한 정신 건강 질환과 같은 심각한 동시 질병(조절되거나 조절되지 않음)이 있는 경우 지난 2년 동안 정신과 입원, 또는 기타 연구자의 의견에 따라 치료 결과로 이러한 상태가 악화될 수 있다고 판단되는 경우
  • 연구자는 어떤 이유로든 피험자가 연구에 참여할 자격이 없다고 생각합니다.
  • 조절되지 않는 심혈관 질환(예: 심근경색, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 말초혈관질환 등)의 병력
  • 사전 동의서 양식에 대한 적절한 이해 및/또는 연구 대상 요구 사항을 따르거나 필요한 연구 측정을 기록하는 능력을 방해하는 발달 장애 또는 인지 장애
  • 조사관의 가족 또는 조사관의 직원
  • 동의 전 30일 이내에 다른 조사 연구에 참여합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Pro2col
실험 그룹은 AI 및 그룹 커뮤니티 기반 코칭 역학과 함께 건강수명 및 생물학적 연령을 계산하는 디지털 진단 점수를 제공하는 Prime Health Technologies 소프트웨어(Pro2col)에 등록됩니다. 피험자에게는 일일 활동 수준, 영양 인식 및 전반적인 생활 방식 위험 요인의 개선을 목표로 하는 6주간의 점진적인 프로토콜이 할당됩니다.
행동: Pro2col 건강
Pro2col Health 애플리케이션은 사용자에게 건강 행동 지침, 맞춤형 피드백, 현재 건강 수명과 생물학적 연령을 추정하도록 설계된 평가를 제공하는 스마트폰 애플리케이션입니다.
활성 비교기: 제어
대조군은 미국심장협회(AHA)에서 발표한 현재의 일반적인 활동 권장 사항과 미국 농무부(USDA)에서 제공하는 현재 식이 지침을 설명하는 주제 관련 자료를 받게 됩니다.
행동: 제어
대조군은 미국심장협회(AHA)에서 발표한 현재의 일반적인 활동 권장 사항과 미국 농무부(USDA)에서 제공하는 현재 식이 지침을 설명하는 주제 관련 자료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생물학적 연령
기간: 6주
애플리케이션 내에서 제공되는 독점 알고리즘을 통해 평가됩니다.
6주
근력-지구력
기간: 6주
피로할 때까지 팔굽혀펴기, 피로할 때까지 의자 일어나기 등의 수행 능력 측정을 통해 평가합니다.
6주
신체 구성
기간: 6주
이전에 검증된 디지털 스케일을 통해 평가됩니다.
6주
혈압
기간: 6주
전자 혈압 커프를 통해 평가됩니다.
6주
일일 걸음수
기간: 6주
피험자의 기존 개인 기기에서 Apple Health 또는 Google Fit 애플리케이션을 통해 수집됩니다.
6주
육체적 지구력
기간: 6주
1마일 걷기 시간을 통해 평가됩니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 6주
이전에 검증된 환자 건강 설문지 9(PHQ-9) 주관적 설문지로 평가되었습니다. 각 질문의 점수는 총 0~27점으로 합산되며, 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심하다는 것을 의미합니다.
6주
삶의 질 (SF-36 조사)
기간: 6 주
이전에 검증 된 짧은 양식 36 (SF-36) 주관적 설문지에 의해 평가됩니다. 이 설문지는 8 가지 고유 한 삶의 질 측정 영역을 수용하고 있으며, 각 도메인은 주제 응답에 따라 0-100에서 점수를 매겼습니다 (높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다). 그런 다음 8 개의 도메인 모두의 점수는 평균화되어 SF-36에 대한 집계 점수를 제공합니다.
6 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Applied Science & Performance Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P083124

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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