Effetti dell'applicazione di Pro2col sui risultati sanitari

Criteri di inclusione:

• Maschio o femmina, di età compresa tra 21 e 60 anni.
• Un BMI classificato come sovrappeso (≥ 25) ma non obesità di stadio II (≤ 35)
• Passi giornalieri < 5.000.
• Possesso di un dispositivo smartphone con l'applicazione Apple Health o Google Fit.
• Disponibilità a portare sempre il telefono in tasca o con sé per tenere traccia dei passi durante lo studio.
• Disposto a scaricare l'applicazione Pro2col e collegarla all'applicazione Apple Health o Google Fit.
• Disponibilità a completare attività fisiche tra cui una camminata/corsa cronometrata di un miglio, flessioni regolari o modificate fino all'esaurimento e alzarsi dalla sedia fino all'esaurimento.
• Per il gruppo sperimentale, i soggetti devono essere disposti a seguire il protocollo applicativo.
• In grado di leggere, comprendere, firmare e datare il documento di consenso informato (solo in inglese)
• In grado e disposto a rispettare le visite programmate e i requisiti di studio.

Criteri di esclusione:

• Attualmente sta assumendo (negli ultimi 30 giorni) integratori dietetici ergogenici tra cui creatina, proteine, aminoacidi o stimolanti diversi dalla caffeina (yohimbe, efedrina, ecc.) Attualmente sta assumendo farmaci che migliorano le prestazioni (testosterone o altri steroidi androgeni anabolizzanti), farmaci umani ormone della crescita, insulina, ecc.
• Storia o tumore maligno attuale
• Ricevere agenti chemioterapici o trattamenti radioterapici
• Malattie muscoloscheletriche (distrofia muscolare, artrite, ecc.)
• Lesioni muscoloscheletriche recenti (<3 mesi).
• BMI < 25 o > 35 kg/m2
• Diagnosi di una malattia terminale
• Uso di farmaci da prescrizione che influenzano la composizione corporea (ad esempio, terapie ormonali da prescrizione, ecc.)
• Storia di abuso di alcol
• Storia o attuale abuso di farmaci
• Storia o diagnosi attuale di depressione.
• Storia o diagnosi attuale di pensieri/ideazioni suicide.
• Un punteggio ≥ 10 unità arbitrarie sul PHQ-9 durante i test di base.
• Storia o fumo di sigaretta attuale (incluso lo svapo) negli ultimi 14 giorni dalla visita di screening
• Diabete insulino-dipendente e/o uso di metformina
• Malattia renale o epatica cronica
• Ha malattie concomitanti significative (controllate o non controllate), come diabete, lupus, epilessia o disturbi cardiaci, epatite B/C, HIV, gravi malattie mentali come demenza o schizofrenia; ricovero psichiatrico negli ultimi due anni, o altro, che secondo l'opinione dello sperimentatore, tali condizioni potrebbero essere aggravate a seguito del trattamento
• Lo sperimentatore ritiene che per qualsiasi motivo il soggetto non sia idoneo a partecipare allo studio
• Storia di malattia cardiovascolare non controllata (ad esempio, infarto del miocardio, ipertensione, ipercolesterolemia, malattia vascolare periferica, altro)
• Disabilità dello sviluppo o deterioramento cognitivo che precluderebbe un'adeguata comprensione del modulo di consenso informato e/o la capacità di seguire i requisiti del soggetto di studio e/o registrare le necessarie misurazioni dello studio
• Un familiare dell'investigatore o un dipendente dello sperimentatore
• Partecipazione a qualsiasi altro studio sperimentale entro 30 giorni prima del consenso.