- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06739746
Forskning i kilderne til støj i postanæstesi-afdelingen og støjens indvirkning på medicinsk personale
29. maj 2025 opdateret af: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Undersøgelsen har til formål at afklare kilderne og påvirkningsfaktorerne til støj i post-anæstesiafdelingen, såvel som det medicinske personales opfattelse af støj gennem undersøgelsestabel, for at forbedre støjmiljøet, optimere støjhåndteringen, beskytte medicinsk personale og forbedre den medicinske kvalitet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Su Min Min
- Telefonnummer: 8613568235251
- E-mail: atpcr7@yeah.net
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lægepersonale på postanæstesiafdelingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejder i øjeblikket som sygeplejersker, læger eller teknikere i postanæstesiafdelingen;
- Har mindst 6 måneders uafbrudt erhvervserfaring i postanæstesiafdelingen;
- Kan læse og besvare spørgeskemaer på kinesisk flydende.
Ekskluderingskriterier:
- Har hørenedsættelse eller andre tilstande, der påvirker den auditive perception;
- Har deltaget i lignende undersøgelser og gennemført relaterede undersøgelser inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medicinsk personalegruppe
Undersøg den demografiske information og den subjektive opfattelse af støj blandt medicinsk personale i post-anæstesiafdelingen.
|
Ingen interventionsforanstaltninger
|
|
Hospitalsgruppe
Undersøg bemanding, størrelse, antal senge, støjniveauer osv. på postanæstesiafdelingen på forskellige hospitaler.
|
Ingen interventionsforanstaltninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedstøj decibel
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
Støjniveauet decibel på postanæstesiafdelingen, når antallet af patienter er mellem halvdelen og tre fjerdedele af det samlede antal senge.
Brug af støjvibrationsmåleinstrument (AWA5688, Hangzhou Aihua Instrument Co., Ltd.) til at måle støjdecibelen.
|
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær støj decibel
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
Støjniveauet decibel på postanæstesiafdelingen, når antallet af patienter ikke er mellem halvdelen og tre fjerdedele af det samlede antal senge.
Brug af støjvibrationsmåleinstrument (AWA5688, Hangzhou Aihua Instrument Co., Ltd.) til at måle støjdecibelen.
|
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
|
Området på postanæstesiafdelingen
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
Mål arealet af post anæstesi plejeenheden ved hjælp af et målebånd i kvadratmeter.
|
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
|
Antal senge på postanæstesiafdelingen
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
|
|
Situationen for tildeling af medicinsk personale
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
Antal anæstesilæger og sygeplejersker
|
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
|
Opholdstid i post anæstesi plejeafdeling af patienter
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
|
|
Antal patienter med eller uden trakeal intubation bevaret
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
Defineret som patienter, der bevarer endotracheal-slangen, før de går ind på postanæstesiafdelingen
|
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
|
Daglig arbejdstid for lægepersonalet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
|
|
Arbejdsår af medicinsk personale
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
|
|
Subjektiv opfattelse af støj hos medicinsk personale
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
Brug af multiple-activity scale for hyperacusis (MASH), som blev foreslået af Dauman i 2005 til at evaluere følelser.
MASH kategoriserer niveauet af gener forårsaget af støj i fem niveauer: fraværende, mild, moderat, betydelig og alvorlig.
I vores undersøgelse vil alle individer få en score på nul til fire baseret på disse fem niveauer, højere score betyder et dårligere resultat.
|
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
|
Indvirkningen af støj på det medicinske personales arbejde
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
Baseret på vores foreløbige forskningsresultater har vi lavet et spørgeskema med titlen "Arbejdsforhold i støjende miljøer", som indikerer, at støjens påvirkning af det medicinske personales arbejde normalt er som følger: ingen påvirkning, manglende høre patientopkald eller behov i tide, manglende evne til at identificere alarmer fra specifikt medicinsk udstyr, behov for at tale højt og ubehag i halsen.
|
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
|
Kilden til støj som opfattet af lægepersonalet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
Baseret på vores foreløbige forskningsresultater har vi lavet et spørgeskema med titlen "Støjkilde i Post-Anæsthesia Care Unit", som omfatter monitor, sputumsugeapparat, ventilator, samtale, mobiltelefon, printer, udendørs faktorer (såsom flytning af transfer senge). .), og andet.
|
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
|
Medicinsk personales tilfredshed med den aktuelle støjsituation
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
På baggrund af vores foreløbige forskningsresultater har vi lavet et spørgeskema med titlen "Tilfredshed med den aktuelle støjsituation på postanæstesiafdelingen", som omfatter meget tilfredse, tilfredse, generel, utilfredse og meget utilfredse.
|
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2024
Først opslået (Faktiske)
18. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-214-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen interventionsforanstaltninger
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering