- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06739746
Investigación sobre las fuentes de ruido en la unidad de cuidados posanestésicos y el impacto del ruido en el personal médico
29 de mayo de 2025 actualizado por: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
El estudio tiene como objetivo aclarar las fuentes y los factores que influyen en el ruido en la unidad de cuidados postanestésicos, así como la percepción del ruido por parte del personal médico a través de una mesa de encuesta, con el fin de mejorar el entorno acústico, optimizar la gestión del ruido, proteger al personal médico y mejorar la calidad médica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Su Min Min
- Número de teléfono: 8613568235251
- Correo electrónico: atpcr7@yeah.net
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personal médico en la unidad de cuidados postanestésicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente trabajando como enfermeros, médicos o técnicos en la Unidad de Cuidados Post Anestesia;
- Contar con al menos 6 meses continuos de experiencia laboral en la Unidad de Cuidados Post Anestésicos;
- Capaz de leer y responder cuestionarios en chino con fluidez.
Criterios de exclusión:
- Tiene problemas de audición u otras condiciones que afectan la percepción auditiva;
- Haber participado en estudios similares y haber completado encuestas relacionadas en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de personal medico
Investigar la información demográfica y la percepción subjetiva del ruido entre el personal médico de la unidad de cuidados postanestésicos.
|
Sin medidas de intervención
|
|
Grupo Hospitalario
Investigar la dotación de personal, tamaño, número de camas, niveles de ruido, etc. de la unidad de cuidados postanestésicos en diferentes hospitales.
|
Sin medidas de intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Decibeles de ruido principal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
El nivel de decibeles de ruido en la unidad de cuidados postanestésicos cuando el número de pacientes está entre la mitad y las tres cuartas partes del número total de camas.
Utilizando un instrumento de medición de vibración de ruido (AWA5688, Hangzhou Aihua Instrument Co., Ltd.) para medir el decibelio de ruido.
|
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Decibeles de ruido secundario
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
El nivel de decibeles de ruido en la unidad de cuidados postanestésicos cuando el número de pacientes no sea entre la mitad y las tres cuartas partes del número total de camas.
Utilizando un instrumento de medición de vibración de ruido (AWA5688, Hangzhou Aihua Instrument Co., Ltd.) para medir el decibelio de ruido.
|
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
|
Área de la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
Mida el área de la unidad de cuidados postanestésicos con una cinta métrica, en metros cuadrados.
|
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
|
Número de camas de la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
|
|
Situación de asignación de personal médico.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
Número de anestesiólogos y enfermeras.
|
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
|
Tiempo de permanencia en la unidad de cuidados postanestésicos de los pacientes.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
|
|
Número de pacientes retenidos con o sin intubación traqueal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
Definidos como pacientes que retienen el tubo endotraqueal antes de ingresar a la unidad de cuidados postanestésicos.
|
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
|
Horas de trabajo diarias del personal médico.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
|
|
Años de trabajo del personal médico.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
|
|
Percepción subjetiva del ruido por parte del personal médico.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
Utilizar la escala de actividades múltiples para la hiperacusia (MASH) propuesta por Dauman en 2005 para evaluar las emociones.
MASH clasifica el nivel de molestia causada por el ruido en cinco niveles: ausente, leve, moderado, sustancial y severo.
En nuestro estudio, a cada individuo se le dará una puntuación de cero a cuatro según estos cinco niveles; las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
|
El impacto del ruido en el trabajo del personal médico.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
Con base en los hallazgos de nuestra investigación preliminar, hemos elaborado un cuestionario titulado "Condiciones de trabajo en ambientes ruidosos", que indica que el impacto del ruido en la unidad de cuidados postanestésicos en el trabajo del personal médico suele ser el siguiente: ningún impacto, falta de escuchar las llamadas o necesidades de los pacientes de manera oportuna, incapacidad para identificar alarmas de equipos médicos específicos, necesidad de hablar en voz alta y malestar en la garganta.
|
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
|
La fuente del ruido percibida por el personal médico.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
Con base en los hallazgos de nuestra investigación preliminar, hemos elaborado un cuestionario titulado "Fuente de ruido en la unidad de cuidados posanestésicos", que incluye monitor, dispositivo de succión de esputo, ventilador, conversación, teléfono móvil, impresora, factores externos (como el movimiento de las camas de transferencia). .), y otros.
|
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
|
Satisfacción del personal médico con la situación actual del ruido
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
Con base en los hallazgos de nuestra investigación preliminar, hemos elaborado un cuestionario titulado "Satisfacción con la situación actual del ruido en la Unidad de Cuidados Postanestésicos", que incluye muy satisfecho, satisfecho, general, insatisfecho y muy insatisfecho.
|
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-214-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .