- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06739746
Ricerca sulle fonti di rumore nelle unità di cura post-anestesia e sull'impatto del rumore sul personale medico
29 maggio 2025 aggiornato da: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Lo studio mira a chiarire le fonti e i fattori che influenzano il rumore nell'unità di cura post anestesia, nonché la percezione del rumore da parte del personale medico attraverso tabelle di indagine, al fine di migliorare l'ambiente acustico, ottimizzare la gestione del rumore, proteggere il personale medico e migliorare la qualità medica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Su Min Min
- Numero di telefono: 8613568235251
- Email: atpcr7@yeah.net
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Personale medico dell'unità di cura post-anestesia
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attualmente lavora come infermieri, medici o tecnici nell'unità di cura post anestesia;
- Avere almeno 6 mesi continuativi di esperienza lavorativa nell'unità di cura post anestesia;
- In grado di leggere e rispondere fluentemente ai questionari in cinese.
Criteri di esclusione:
- Avere problemi di udito o altre condizioni che influenzano la percezione uditiva;
- Hanno partecipato a studi simili e completato sondaggi correlati negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo del personale medico
Investigare le informazioni demografiche e la percezione soggettiva del rumore tra il personale medico nell'unità di cura post-anestesia.
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Nessuna misura di intervento
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Gruppo ospedaliero
Investigare il personale, le dimensioni, il numero di letti, i livelli di rumore, ecc. dell'unità di cura post-anestesia in diversi ospedali.
|
Nessuna misura di intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Decibel del rumore principale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
|
Il livello di decibel di rumore nell'unità di cura post-anestesia quando il numero di pazienti è compreso tra la metà e i tre quarti del numero totale di letti.
Utilizzo dello strumento di misurazione delle vibrazioni del rumore (AWA5688, Hangzhou Aihua Instrument Co., Ltd.) per misurare il decibel del rumore.
|
Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Decibel di rumore secondario
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
|
Il livello di decibel di rumore nell'unità di cura post-anestesia quando il numero di pazienti non è compreso tra la metà e i tre quarti del numero totale dei letti.
Utilizzo dello strumento di misurazione delle vibrazioni del rumore (AWA5688, Hangzhou Aihua Instrument Co., Ltd.) per misurare il decibel del rumore.
|
Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
|
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Area dell'unità di cura post-anestesia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
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Misurare l'area dell'unità di cura post anestesia utilizzando un metro a nastro, in metri quadrati.
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Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
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Numero di letti dell'unità di cura post anestesia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
|
Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
|
|
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Situazione allocazione del personale medico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
|
Numero di anestesisti e infermieri
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Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
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|
Tempo di permanenza nell'unità di cura post-anestesia dei pazienti
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
|
Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
|
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Numero di pazienti con o senza intubazione tracheale mantenuti
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
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Definiti come pazienti che trattengono il tubo endotracheale prima di entrare nell'unità di cura post-anestesia
|
Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
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|
Orario di lavoro giornaliero del personale medico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
|
Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
|
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|
Anni di lavoro del personale medico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
|
Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
|
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Percezione soggettiva del rumore da parte del personale medico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
|
Utilizzando la scala ad attività multiple per l'iperacusia (MASH) proposta da Dauman nel 2005 per valutare le emozioni.
MASH classifica il livello di fastidio causato dal rumore in cinque livelli: assente, lieve, moderato, sostanziale e grave.
Nel nostro studio, a ogni individuo verrà assegnato un punteggio da zero a quattro in base a questi cinque livelli, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
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L'impatto del rumore sul lavoro del personale medico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
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Sulla base dei risultati preliminari della nostra ricerca, abbiamo redatto un questionario intitolato "Condizioni di lavoro in ambienti rumorosi", che indica che l'impatto del rumore nell'unità di cura post-anestesia sul lavoro del personale medico è solitamente il seguente: nessun impatto, mancato rispetto sentire le chiamate o le esigenze dei pazienti in modo tempestivo, incapacità di identificare gli allarmi di apparecchiature mediche specifiche, necessità di parlare ad alta voce e fastidio alla gola.
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Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
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La fonte del rumore percepita dal personale medico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
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Sulla base dei risultati preliminari della nostra ricerca, abbiamo compilato un questionario intitolato "Fonte di rumore nell'unità di cura post anestesia", che comprende monitor, dispositivo di aspirazione dell'espettorato, ventilatore, conversazione, telefono cellulare, stampante, fattori esterni (come lo spostamento dei letti di trasferimento .), e altro.
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Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
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Soddisfazione del personale medico per l'attuale situazione del rumore
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
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Sulla base dei risultati preliminari della nostra ricerca, abbiamo redatto un questionario intitolato "Soddisfazione per l'attuale situazione di rumore nell'unità di cura post-anestesia", che include molto soddisfatto, soddisfatto, generale, insoddisfatto e molto insoddisfatto.
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Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-214-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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