- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06739746
Исследование источников шума в отделениях послеанестезиологического ухода и влияния шума на медицинский персонал
29 мая 2025 г. обновлено: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Исследование направлено на выяснение источников и влияющих факторов шума в отделении послеанестезиологического ухода, а также восприятия шума медицинским персоналом с помощью опросной таблицы с целью улучшения шумовой среды, оптимизации управления шумом, защиты медицинского персонала и повысить качество медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Su Min Min
- Номер телефона: 8613568235251
- Электронная почта: atpcr7@yeah.net
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Медицинский персонал отделения послеанестезиологического ухода
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время работает медсестрами, врачами или техническими специалистами в отделении послеанестезиологического ухода;
- Иметь как минимум 6-месячный непрерывный опыт работы в отделении послеанестезиологического ухода;
- Умеет свободно читать и отвечать на анкеты на китайском языке.
Критерии исключения:
- Имеют нарушения слуха или другие состояния, влияющие на слуховое восприятие;
- Принимали участие в аналогичных исследованиях и проходили соответствующие опросы в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа медицинского персонала
Изучите демографическую информацию и субъективное восприятие шума среди медицинского персонала отделения послеанестезиологического ухода.
|
Никаких мер вмешательства
|
|
Группа больниц
Изучите штатное расписание, размер, количество коек, уровень шума и т. д. отделений послеанестезиологического ухода в различных больницах.
|
Никаких мер вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной шум, децибел
Временное ограничение: От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
Уровень шума в децибелах в отделении посленаркозной помощи при количестве больных от половины до трех четвертей от общего числа коек.
Использование прибора для измерения шума и вибрации (AWA5688, Hangzhou Aihua Instrument Co., Ltd.) для измерения децибел шума.
|
От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный шум, децибел
Временное ограничение: От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
Уровень шума в децибелах в отделении посленаркозной помощи при количестве больных не от половины до трех четвертей от общего числа коек.
Использование прибора для измерения шума и вибрации (AWA5688, Hangzhou Aihua Instrument Co., Ltd.) для измерения децибел шума.
|
От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
|
Отделение послеанестезиологического ухода
Временное ограничение: От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
Измерьте площадь отделения послеанестезиологического ухода с помощью рулетки в квадратных метрах.
|
От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
|
Количество коек отделения посленаркозной помощи
Временное ограничение: От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
|
|
Ситуация с распределением медицинского персонала
Временное ограничение: От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
Количество анестезиологов и медсестер
|
От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
|
Время пребывания пациентов в отделении послеанестезиологического ухода
Временное ограничение: От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
|
|
Число сохраненных пациентов с интубацией трахеи или без нее
Временное ограничение: От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
Определяется как пациенты, сохраняющие эндотрахеальную трубку перед поступлением в отделение послеанестезиологического ухода.
|
От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
|
Ежедневное рабочее время медицинского персонала
Временное ограничение: От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
|
|
Годы работы медицинского персонала
Временное ограничение: От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
|
|
Субъективное восприятие шума медицинским персоналом
Временное ограничение: От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
Использование шкалы множественной активности гиперакузии (MASH), предложенной Дауманом в 2005 году, для оценки эмоций.
MASH классифицирует уровень раздражения, вызванного шумом, на пять уровней: отсутствие, легкое, умеренное, существенное и сильное.
В нашем исследовании каждому человеку будет присвоена оценка от нуля до четырех на основе этих пяти уровней: более высокие баллы означают худший результат.
|
От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
|
Влияние шума на работу медицинского персонала
Временное ограничение: От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
По результатам предварительных исследований нами была составлена анкета «Условия труда в шумных условиях», в которой указано, что влияние шума в посленаркозном отделении на работу медицинского персонала обычно следующее: отсутствие воздействия, отсутствие своевременно слышать звонки или потребности пациента, невозможность распознать сигналы тревоги от конкретного медицинского оборудования, необходимость говорить громко и дискомфорт в горле.
|
От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
|
Источник шума по мнению медицинского персонала
Временное ограничение: От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
Основываясь на результатах наших предварительных исследований, мы составили анкету под названием «Источник шума в отделении послеанестезиологического ухода», которая включает в себя монитор, устройство для отсасывания мокроты, аппарат искусственной вентиляции легких, разговор, мобильный телефон, принтер, внешние факторы (например, перемещение транспортировочных кроватей). .) и другие.
|
От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
|
Удовлетворенность медицинского персонала сложившейся шумовой обстановкой
Временное ограничение: От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
На основании результатов наших предварительных исследований мы составили анкету под названием «Удовлетворенность текущей шумовой ситуацией в отделении послеанестезиологического ухода», в которую вошли очень довольные, довольные, общие, недовольные и очень недовольные.
|
От включения до окончания наблюдения через 1 неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-214-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .