- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06739746
Tutkimus melun lähteistä anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä ja melun vaikutuksista hoitohenkilökuntaan
torstai 29. toukokuuta 2025 päivittänyt: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kyselytaulukon avulla melun lähteitä ja vaikuttavia tekijöitä postanestesian hoitoyksikössä sekä lääkintähenkilöstön meluhavaintoja meluympäristön parantamiseksi, melunhallinnan optimoimiseksi, lääkintähenkilöstön suojelemiseksi sekä parantaa lääketieteellistä laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Su Min Min
- Puhelinnumero: 8613568235251
- Sähköposti: atpcr7@yeah.net
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön lääkintähenkilöstö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Työskentelee tällä hetkellä sairaanhoitajina, lääkäreinä tai teknikoina postanestesian hoitoyksikössä;
- Sinulla on vähintään 6 kuukauden jatkuva työkokemus anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä;
- Pystyy lukemaan ja vastaamaan kyselyihin sujuvasti kiinaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on kuulovaurioita tai muita kuuloaisteihin vaikuttavia tiloja;
- Osallistunut vastaaviin tutkimuksiin ja suorittanut niihin liittyviä kyselyjä viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitohenkilökunnan ryhmä
Tutki anestesian jälkeisen hoitoyksikön lääkintähenkilöstön demografista tietoa ja subjektiivista meluhavaintoa.
|
Ei interventiotoimenpiteitä
|
|
Sairaalaryhmä
Tutki eri sairaaloiden anestesian jälkeisen hoitoyksikön henkilöstöä, kokoa, sänkyjen lukumäärää, melutasoa jne.
|
Ei interventiotoimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päämelun desibeli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
Desibelin melutaso anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä, kun potilaiden määrä on puolet ja kolme neljäsosaa vuodepaikkojen kokonaismäärästä.
Käytä meluvärähtelyn mittauslaitetta (AWA5688, Hangzhou Aihua Instrument Co., Ltd.) melun desibelin mittaamiseen.
|
Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaisen melun desibeli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
Desibelin melutaso anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä, kun potilasmäärä ei ole välillä puolet ja kolme neljäsosaa vuodepaikkojen kokonaismäärästä.
Käytä meluvärähtelyn mittauslaitetta (AWA5688, Hangzhou Aihua Instrument Co., Ltd.) melun desibelin mittaamiseen.
|
Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
|
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön alue
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
Mittaa anestesian jälkeisen hoitoyksikön pinta-ala mittanauhalla neliömetrinä.
|
Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
|
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön sänkyjen lukumäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
|
|
Lääkintähenkilöstön jakotilanne
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
Anestesiologien ja sairaanhoitajien määrä
|
Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
|
Oleskeluaika potilaiden anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on henkitorven intubaatio tai ilman sitä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
Määritelty potilaiksi, pitävätkö ne endotrakeaaliputken kiinni ennen anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön menoa
|
Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
|
Hoitohenkilökunnan päivittäiset työajat
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
|
|
Hoitohenkilökunnan työvuodet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
|
|
Hoitohenkilöstön subjektiivinen havainto melusta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
Daumanin vuonna 2005 ehdottaman hyperakusian (MASH) usean toiminnan asteikon käyttäminen tunteiden arvioimiseksi.
MASH luokittelee melun aiheuttaman ärsytyksen tason viiteen tasoon: puuttuva, lievä, kohtalainen, huomattava ja vakava.
Tutkimuksessamme jokaiselle yksilölle annetaan pistemäärä nollasta neljään näiden viiden tason perusteella, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
|
Melun vaikutus lääkintähenkilöstön työhön
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
Alustavien tutkimustulostemme perusteella olemme tehneet kyselyn "Työolosuhteet meluisassa ympäristössä", joka osoittaa, että anestesian jälkeisen hoitoyksikön melun vaikutus lääkintähenkilöstön työhön on yleensä seuraava: ei vaikutusta, epäonnistuminen kuulla potilaan puhelut tai tarpeet ajoissa, kyvyttömyys tunnistaa tietyn lääketieteellisen laitteen hälytyksiä, tarve puhua äänekkäästi ja kurkkukipu.
|
Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
|
Lääkintähenkilöstön havaitsema melun lähde
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
Alustavien tutkimustulostemme perusteella olemme tehneet kyselyn nimeltä "Melunlähde postanestesian hoitoyksikössä", joka sisältää monitorin, yskösimulaitteen, ventilaattorin, keskustelun, matkapuhelimen, tulostimen, ulkotekijät (kuten siirtosänkyjen siirrot) .), ja muut.
|
Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
|
Hoitohenkilökunnan tyytyväisyys nykyiseen melutilanteeseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
Alustavien tutkimustulostemme perusteella olemme tehneet kyselylomakkeen "Tyytyväisyys anestesian jälkeisen hoitoyksikön nykyiseen melutilanteeseen", joka sisältää erittäin tyytyväisiä, tyytyväisiä, yleisiä, tyytymättömiä ja erittäin tyytymättömiä.
|
Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 1 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-214-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .