- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06740682
Vliv příběhů Potcost na strach z porodu,
Vliv příběhů Potcost na porodní strach, bolest a způsob porodu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porod je důležité období, které ovlivňuje život ženy fyzicky, psychicky i sociálně. I když tato zkušenost může přinést radost, může ji provázet i úzkost a strach. Strach z porodu je ovlivněn předchozími traumatickými porodními zkušenostmi lidí, nedostatkem informací a přenosem porodních zkušeností, které jednotlivci zažili. Porodní příběhy jsou jedním z nejdostupnějších a často používaných nástrojů pro ženy, jak se dozvědět o porodu. Zdá se, že tyto příběhy ovlivňují strach žen z porodu a jejich porodní preference. Světová zdravotnická organizace (WHO) zdůraznila důležitost vzdělávání poskytovaného během těhotenství při snižování pozitivní porodní zkušenosti a strachu z porodu. . Díky pokroku v technologii se podcasty, videa a aplikace pro mobilní telefony (aplikace) široce používají při školení. V důsledku těchto školení jsou u lidí pozorovány změny chování. Bylo hlášeno, že podpora porodními asistentkami během těhotenství a povzbuzování k porodu jako pozitivní zkušenost snižuje strach z porodu. Proto je velmi důležité sdílet pozitivní porodní příběhy v těhotenských školách a předporodní péči. Předpokládá se však, že používání podcastových příběhů a společné sdílení pozitivních porodních zkušeností žen sníží strach během porodu a zvýší vaginální porod. Proto byl v této studii připraven podcast příběhů, které si těhotné ženy mohou znovu poslechnout, kdykoli chtějí, včetně pozitivních porodních zážitků. Cílem této studie bylo určit účinky potcost stories na strach, bolest, spokojenost a porodní výsledky související s porodem. Naším cílem je, aby poznatky a výsledky studie přispěly do literatury o porodní asistenci a ošetřovatelské péči.
Tato studie vyhodnotí účinky Potcost Stories na strach, bolest, zážitky a typ porodu související s porodem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MİNE GÖKDUMAN
- Telefonní číslo: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Ti, kteří mají ukončené alespoň základní školní vzdělání
- Ti, kteří umí mluvit, rozumět a psát turecky
- Ti ve věku 18-35 let
- Ti, kteří mají spontánní těhotenství
- Ti, kteří se dobrovolně zúčastní studie
- Ti, kteří jsou podle záznamů poslední menstruace (LMT) nebo ultrazvuku (USG) ve 24. týdnu těhotenství
- Ti, kteří nemají žádné rizikové faktory
- Ti, kteří mají telefonní číslo, které lze použít pro vzdělávací pohovory
- Ti, kteří navštěvují těhotenskou školu
Kritéria vyloučení:
Ti, kteří mají strach z porodu
- Ti, kteří mají chronické a/nebo psychiatrické zdravotní problémy
- Ti, kteří se nezúčastnili alespoň tří sezení vzdělávacího programu
- Ti, kteří byli během těhotenství v jakékoli fázi studie ohroženi
- Ti, kteří nemohli být dotazováni během prvních 24 hodin po narození, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Aktivní komparátor: Příběhy Potcost
|
pozitivní porodní příběhy byly poslouchány ženami, které rodily v nemocnici zařazené do studie a vytvořené s jejich svolením. Nahrávání podcastu bylo provedeno v jedné relaci. Tyto pozitivní porodní příběhy byly odborně přezkoumány 3 porodníky a 3 akademiky. Každý obsah podcastu má 10 až 20 minut (Cai et al., 2023). Bude odeslána zpráva s připomínkou WhatsApp, aby příběhy nebyly zapomenuty. Kromě toho bude těhotná žena kontaktována telefonicky a vyškolena k poslechu (Cai et al., 2023). Účastníci budou moci poslouchat podcasty, kolik chtějí (Cai et al., 2023). Po vyslechnutí každého příběhu bude přijata jejich zpětná vazba a budou vyjasněny pochybnosti účastníků. (Cai a kol., 2023; Çankaya a Şimşek, 2021; Mousavi a kol., 2022). Na základě multimediálních principů budou připraveny podcastové pozitivní porodní zážitky (Clark a Mayer, 2023). 24. týden, 30.-32. týden, 36.-38. týden První příběh |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wijma porodní škála očekávání/zkušenosti (W-DEQ) verze A
Časové okno: 1 MONT
|
Wijma Birth Expection/Experience Scale Version A (W-DEQ A), vyvinutá K. Wijmou a kol. ve Švédsku v roce 1998, byl upraven na turečtinu Körükçü et al. v roce 2012. W-DEQ se skládá z 33 položek a je to šestibodová stupnice Likertova typu. Odpovědi na položky jsou číslovány od 0 do 5, přičemž 0 znamená „zcela“ a 5 znamená „vůbec ne“. Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 0 a maximální skóre je 165. Hraniční hodnota je 85 bodů a skóre 85 a více je vyjádřeno jako klinický strach. Vysoké celkové skóre znamená, že míra prožívaného strachu je také vysoká.
|
1 MONT
|
|
Bolest VASA
Časové okno: 1 HODINA
|
K posouzení intenzity bolesti se používá numerická stupnice hodnocení bolesti (NAS).
V numerické hodnotící škále je bolest hodnocena mezi 0 (nepřítomnost bolesti) a 10 (nesnesitelná bolest) (Price et al., 1983)
|
1 HODINA
|
|
Dotazník porodních zkušeností (CEQ)
Časové okno: 1 HODINA
|
The Birth Experience Questionnaire (CEQ), vyvinutý Denckerem et al. v roce 2010, byl adaptován na turečtinu Mamukem a kol. v roce 2019. Škála, která byla vyvinuta k měření porodních zkušeností žen v různých dimenzích, má čtyři subdimenze a 22 položek. Skládá se z procesu Zrození s 8 položkami, Odborná pomoc / Podpora s 5 položkami, Vnímaná bezpečnost / Vzpomínky se 6 položkami a Účast na rozhodnutích se 3 položkami.
Prvních 19 položek škály je ve čtyřbodovém Likertově typu a je bodováno od 1 do 4. • zcela souhlasím = 1, • převážně souhlasím = 2, • částečně souhlasím = 3, • zcela nesouhlasím = 4. Poslední tři |
1 HODINA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alizadeh-Dibazari Z, Abdolalipour S, Mirghafourvand M. The effect of prenatal education on fear of childbirth, pain intensity during labour and childbirth experience: a scoping review using systematic approach and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2023 Jul 27;23(1):541. doi: 10.1186/s12884-023-05867-0.
- Aslantas BN, Cankaya S. The effect of birth ball exercise on labor pain, delivery duration, birth comfort, and birth satisfaction: a randomized controlled study. Arch Gynecol Obstet. 2024 Jun;309(6):2459-2474. doi: 10.1007/s00404-023-07115-4. Epub 2023 Jul 5.
- Abadi Marzoni Z, Bakouei F, Aghajani Delavar M, Hamidia A, Sepidarkish M. Midwife-led psycho-education intervention to reduce childbirth fear: a quasi-experimental study. Health Educ Res. 2024 May 11;39(3):245-253. doi: 10.1093/her/cyae017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024/11 GO 2024/596
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poporodní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína